Новый отчет, подготовленный Всемирным советом здравоохранения (WCH), подтвердил, что данные о побочных лекарственных реакциях от экспериментальных вакцин Covid-19 существуют в количестве, достаточном для отзыва аналогичных подобных фарм-продуктов, как разрекламированные вакцины.
Отчет был подготовлен для определения наличия достаточных данных фармаконадзора по ВОЗ VigiAccess, CDC VAERS, EudraVigilance и системе желтой карточки Великобритании для установления сигнала безопасности вакцин против Covid-19.
Эти базы данных обычно не используются для установления безопасности медвмешательства. Однако вакцины против Covid-19 находятся в фазе 3 испытаний, и их безопасность и эффективность еще не установлены.
Большинство тех, кто согласился на вмешательство (несколько миллиардов человек), не контролируются как проходящие испытания. В этом отчете WCH стремится использовать эти установленные базы данных фармаконадзора, чтобы определить, есть ли тревожный сигнал безопасности у тех, кто не контролируется клиническими испытаниями.
Отчет был подготовлен для определения наличия достаточных данных фармаконадзора в официальных и общедоступных базах данных (WHO VigiAccess, CDC VAERS, EudraVigilance и UK Yellow Card Scheme) для установления сигнала безопасности новых инъекций Covid-19.
Список баз данных фармаконадзора
Таблица 0: Базы данных отчетности о нежелательных явлениях или реакциях вакцины
Вакцины Covid-19 являются новым типом терапии, и их безопасность все еще изучается; поэтому особенно важно сообщать о серьезных побочных эффектах. В зависимости от того, где вы находитесь в мире, существуют различные базы данных, созданные для регистрации побочных реакций на лекарства:
| Страна | База данных | Веб-сайт |
|---|---|---|
| Великобритания | Консультации по регулированию лекарственных средств и здравоохранения (MHRA) | В Великобритании Консультация по регулированию лекарственных средств и здравоохранения (MHRA) использует систему желтых карточек для мониторинга отчетов, и любой человек, подозревающий неблагоприятную реакцию, может сообщить об этом непосредственно на своем веб-сайте: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk |
| США | Система отчетности о нежелательных явлениях вакцины (VAERS) | В США Центры по контролю заболеваний (CDC) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) управляют базой данных Системы отчетности о побочных эффектах вакцины (VAERS), которая позволяет отдельным лицам отправлять отчеты через веб-сайт: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html |
| Канада | Правительство Канады | В Канаде вы можете сообщить о нежелательном явлении на веб-сайте правительства Канады: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html. Существует также онлайн-база данных побочных реакций Canada Vigilance: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp |
| Австралия | Администрация терапевтических товаров | В Австралии Администрация терапевтических товаров (TGA) отслеживает нежелательные явления, и отчет можно подать здесь: https://aems.tga.gov.au |
| Франция | Signalement-sante.gouv.fr | In France, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/ |
| Южная Африка | Южноафриканские VAERS | В Южной Африке, https://thj-africa.org.za / имеет связь с южноафриканскими ВАЕРАМИ. |
| Новая Зеландия | Система официальной отчетности правительства Новой Зеландии | В Новой Зеландии медицинские работники, общественность и «другие» могут сообщать о побочных реакциях здесь — https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/ |
| Центральная Америка | Система отчетности Noti-FACEDRA | http://www.notificacentroamerica.net/n/Pages/mapa.aspx#no-back-button |
| The Phillipines | VARR-PH | https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezImFX8-euM35Oc_UsSuhv6nql0J0iWRT0NM9Syyf4FAZrlA/viewform?fbclid=IwAR2zQ-CPYb4bnnvd713w1ICwECHm_UA8cRB8z8rmFApkpHmtqIPSzcWGKEQ |
ВОЗ VigiAccess
Запущенный ВОЗ в 2015 году, ресурс VigiAccess представляет собой международную базу данных о зарегистрированных потенциальных побочных явлениях, связанных с лекарственными средствами.
Некоторые из их заявленных целей заключаются в том, чтобы “дать возможность отдельным странам получить предупрежденние о характере вреда, возникающего во всем мире”, и “проанализировать сообщения о предполагаемом вреде, причиняемом лекарствами, чтобы найти так называемые “сигналы” потенциальных побочных реакций на лекарства.”
Отчеты для VigiAccess составляются членами Программы ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств (PIDM). Созданный в 1968 году, в состав PIDM ВОЗ входят национальные центры фармаконадзора и органы регулирования лекарственных средств из 170 стран, которые сотрудничают в мониторинге и выявлении вреда, причиняемого лекарственными средствами. Это сотрудничество охватывает около 99% населения мира.
Важные примечания
- Отчеты о побочных эффектах вакцины Covid-19 на VigiAccess охватывают все вакцины Covid-19
- Другие отчеты о побочных эффектах вакцины относятся к активному ингредиенту и часто включают несколько торговых марок
- VigiAccess не содержит контекстуальных данных, таких как количество людей, принимавших продукт, как долго он был на рынке или различия в отчетности. Некоторые из этих данных получены в другом месте для этого отчета
- Отчеты собираются с 1968 года или позже
Данные VigiAcess для вакцин против Covid-19 и вакцин против туберкулеза
Источник: vigiaccess.org
Таблица 1: Контекстуальные данные вакцин против Covid-19 и туберкулеза на VigiAccess
| По состоянию на май 2022 г. | Вакцина Covid-19 | Вакцина против туберкулеза (Bacille Calmette-Guérin – BCG) |
|---|---|---|
| По состоянию на май 2022 г. | ~ 5 100 000 000 | ~ 4 000 000 000 |
| Данные, собранные с | 2020 | 1968 |
| Общее количество сообщений о нежелательных явлениях на VigiAccess | ~ 3 800 000 | ~ 37 000 |
Вакцина против туберкулеза была введена самому высокому проценту населения мира, больше, чем любая другая вакцина. 88% детей в возрасте 1 года были иммунизированы против туберкулеза.
Около 4 миллиардов человек получили вакцину. VigiAccess сообщает о 37 тысячах сообщений о побочных явлениях, связанных с вакциной против туберкулеза.
По крайней мере одна доза вакцины против Covid-19 была введена 65,7% населения мира или примерно для 5,1 миллиарда человек. VigiAccess сообщает о 3,8 миллионах сообщений о побочных явлениях, связанных с вакциной Covid-19.
Таблица 2: Другие данные о побочных эффектах вакцины на VigiAccess
| Вакцина | Общее количество сообщений о нежелательных явлениях на VigiAccess по состоянию на май 2022 года | Процент детей в возрасте 1 года, которые были иммунизированы во всем мире | Данные, собранные с |
|---|---|---|---|
| Вакцина против туберкулеза | 37335 | 88% | 1968 |
| Вакцина против полиомиелита | 123732 | 86% | 1968 |
| Вакцина против дифтерии | 1914 | 85% | 1979 |
| Вакцина против столбняка | 15381 | 85% | 1968 |
| Коклюшная вакцина | 2259 | 85% | 1972 |
| Вакцина против гепатита В | 106761 | 85% | 1984 |
| H. Вакцина против гриппа В | 90044 | 72% | 1986 |
| Вакцина против кори | 6231 | 71% | 1968 |
| Вакцина против краснухи | 2640 | 71% | 1971 |
| Вакцина Covid-19 | 3777652 | 65.7%*** | 2020 |
*** Процентная доля нынешнего населения мира ***
Для обычных вакцин, которые были распространены среди подавляющего большинства населения мира, мы видим ряд сообщений о нежелательных явлениях, насчитывающих от 2000 до 100 000 на VigiAccess.
Для вакцин против Covid-19, которые в настоящее время вводятся примерно 65% населения мира, имеется более 3,7 миллиона сообщений о побочных явлениях на VigiAccess.
CDC VAERS
Система отчетности о нежелательных явлениях вакцины (VAERS) была создана в 1990 году и совместно управлялась Центрами США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Система разработана как система раннего предупреждения о проблемах безопасности, связанных с лицензированными в США вакцинами. VAERS вводит и анализирует сообщения о побочных явлениях, возникающих после вакцинации.
Важные примечания
- VAERS — это пассивная система наблюдения
- VAERS не содержит контекстуальных данных, таких как количество людей, принявших вакцину, как долго она была на рынке или различия в отчетности. Некоторые из этих данных получены в другом месте для этого отчета
- Отчеты VAERS с 1990 года по настоящее время
- Данные о вакцине Covid-19 по VAERS включают вакцины Moderna, Pfizer и Janzen
- В Соединенных Штатах представление ложного отчета VAERS является федеральным преступлением
- В прошлом VAERS использовался в качестве инструмента фармаконадзора для инвагинации вакцин (небольшое количество анамолозных отчетов в VAERS, связанных с ротавирусной вакциной у детей, привело к инвагинации)
Данные VAERS: процент от общего числа сообщений о побочных явлениях по типу вакцины
Более 50% всех сообщений о нежелательных явлениях, сделанных по VAERS, то есть отчетов, сделанных для ВСЕХ вакцин с 1990 года, относятся к вакцинам COVID-19.
Таблица 3: Контекстуальные данные вакцины против Covid-19 и вакцины против кори, паротита, краснухи на VAERS
| # из | Вакцина Covid-19 | Корь / эпидемический паротит / краснуха |
|---|---|---|
| Приблизительное число вакцинированных | 255000000 | 301000000 |
| Общее количество сообщений о нежелательных явлениях на VAERS | 856340 | 77954 |
Отчеты VAERS Covid-19 по возрасту
Источник: https://wonder.cdc.gov/controller/datarequest/D8;jsessionid=F9E61FE2A2B457AD46D5FC21F667
Данные VAERS показывают подавляюще большую долю сообщений о побочных явлениях, связанных с вакциной Covid-19, причем более 50% всех сообщений с 1990 года относятся к вакцине. Хотя по многим причинам сообщения о побочных эффектах отдельных вакцин не могут быть сопоставлены напрямую, величина неравенства в побочных эффектах и смертях указывает на причину для беспокойства.
Кроме того, наблюдается 169-кратное увеличение зарегистрированных смертей от VAERS после вакцинации против Covid-19 по сравнению с вакциной против гриппа и 56-кратное увеличение сообщений о побочных явлениях от VAERS после вакцинации против Covid-19 по сравнению с вакциной против гриппа. Большинство смертей и побочных эффектов произошли через несколько дней после вакцинации, что делает причинно-следственную связь более вероятной. Учитывая, что вакцины Covid-19 являются новыми и все еще находятся в клинических испытаниях, Данных VAERS достаточно для установления тревожного сигнала безопасности.
EudraVigilance
EudraVigilance – Европейская база данных сообщений о предполагаемых побочных реакциях на лекарственные средства представляет собой базу данных фармаконадзора для сбора и анализа данных о предполагаемых побочных реакциях, главным образом из Европейской экономической зоны (EAA). EudraVigilance является частью Европейского агентства по лекарственным средствам, которому поручено оценивать, контролировать и контролировать безопасность лекарств в ЕС.
EudraVigilance стремится собрать информацию “о предполагаемых побочных реакциях на лекарства, которые были разрешены или изучаются в клинических испытаниях в ЕЭЗ”, что “позволяет на ранней стадии выявлять потенциальные проблемы безопасности”.
Отдельные случаи нежелательных явлений, выявленных в базе ЭвдраВигиланса вакцин против Covid-19
Janssen Moderna – 294 772; Pfizer-BioNTech (Tozinameran) — 956 913; Covid–19 AstraZeneca — 488 769; Covid–19 Janssen — 59 751; Covid–19 Вакцина Novavax – 756. Общее число индивидуальных случаев нежелательных явлений, выявленных для всех вакцин Covid-19, находящихся на ЭвдраВигилансе, составляет более 1,8 миллиона.
Более тысячи случаев зарегистрированы в категории 0 – 2 года, возрастной группе, для которой вакцины не разрешены. Это потенциально указывает на то, что младенцы и дети испытывают побочные эффекты, связанные с внутриутробным воздействием, грудным вскармливанием и / или введением лицам, для которых эти продукты не разрешены.
Общее число вакцинированных в странах ЕС / ЕЭЗ составляет 341 628 772 или примерно 75,4% населения.
В базе данных EudraVigilance общее количество индивидуальных сообщений о нежелательных явлениях выглядит следующим образом: Вакцина против кори, паротита и краснухи (ЖИВАЯ) – 36 947; Вакцина против кори (ЖИВАЯ) – 592; Вакцина против кори и краснухи (ЖИВАЯ) – 116; Вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (ЖИВАЯ) –11 258. Общее количество побочных явлений, потенциально связанных с вакциной, содержащей прививку от кори, на EudraVigilance составляет 48 913.
Таблица 4: Контекстуальные данные вакцины против Covid-19 и кори: EudraVigilance
| # из | Вакцина Covid-19 | Вакцина против кори |
|---|---|---|
| Приблизительное число вакцинированных | 341628772 | 673200000 |
| Общее количество сообщений о нежелательных явлениях в базе эвдравизора | 1800000 | 48913 |
Около 90% европейцев были иммунизированы от кори. Из приблизительно 673,2 миллиона человек, получивших вакцину против кори в Европе, было зарегистрировано в общей сложности 48 913 сообщений о нежелательных явлениях, сделанных на EudraVigilance.
Около 341 миллиона европейских людей были вакцинированы против Covid-19. Из них 1,8 миллиона сообщений о побочных явлениях были сделаны на EudraVigilance.
С поправкой на разницу в количестве лиц, получивших каждую вакцину, наблюдается более чем 70-кратное увеличение числа индивидуальных побочных эффектов, о которых сообщалось в EudraVigilance для вакцины против Covid-19. Учитывая, что вакцины Covid-19 находятся в клинических испытаниях, данных EudraVigilance достаточно, чтобы установить тревожный сигнал безопасности для этих продуктов.
Более 1000 сообщений о побочных явлениях, произошедших у детей, для которых вакцина не была разрешена, указывают на необходимость немедленных и неотложных действий.
Система желтых карточек Великобритании
Система желтых карточек Великобритании управляется Агентством по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA). Система собирает и отслеживает данные о неблагоприятных медицинских инцидентах или побочных эффектах, связанных с медицинскими продуктами, такими как лекарства, вакцины, продукты крови, растительные продукты и медицинские устройства.
Сообщения о нежелательных явлениях, полученные в Великобритании: данные желтой карточки
Общее количество отчетов
| Страна | Вакцина Pfizer COVID-19 / BioNTech | Вакцина против COVID-19 AstraZeneca | Moderna вакцины COVID-19 | Марка не указана |
|---|---|---|---|---|
| Англия | 133063 | 201976 | 30769 | 1008 |
| Уэльс | 8228 | 10854 | 2282 | 93 |
| Северная Ирландия | 3009 | 2992 | 151 | 21 |
| Шотландия | 12820 | 17480 | 3321 | 172 |
Общее число лиц, получивших вакцину по странам
| Страна | Количество доз |
|---|---|
| Англия | 44841562 |
| Уэльс | 2555948 |
| Северная Ирландия | 1428240 |
| Шотландия | 4511645 |
В Великобритании более 53 миллионов человек получили хотя бы одну дозу вакцины против Covid-19. В настоящее время схема желтой карты Великобритании документирует более 450 000 сообщений о побочных реакциях.
Интерактивный профиль анализа лекарств: данные желтой карточки для парацетамола
Выше приведены данные желтых карточек для сообщений о побочных реакциях, связанных с парацетамолом (ацетаминофеном). Парацетамол является одним из наиболее часто используемых лекарств в Великобритании.
Миллионы людей в Великобритании принимали этот препарат в течение нескольких десятилетий. В приведенном выше отчете показано 25 158 реакций и 585 смертей, связанных с его использованием с 1964 года.
Система желтой карточки показывает более 450 000 отчетов желтой карточки, связанных с вакцинами Covid-19. Хотя данные по другим вакцинам недоступны на веб-сайте, данные по парацетамолу, лекарству, широко используемому в течение нескольких десятилетий в Великобритании, показывают лишь часть отчетов (~ 25 000 с 1968 года) по схеме желтой карточки.
Хотя они не могут быть использованы в прямом сравнении, величина неравенства вызывает беспокойство. Учитывая, что продукты Covid-19 все еще находятся в клинических испытаниях, все доказательства должны быть использованы для оценки их безопасности. Данные желтой карты Великобритании достаточны для установления сигнала безопасности для этих продуктов.
Общие результаты и обсуждение
Во всех базах данных было обнаружено, что сообщения о побочных реакциях на лекарственные средства (ADR), связанные с инъекциями Covid-19, более многочисленны, чем у других аналогичных продуктов (вакцин), в 10-169 раз (см. График ниже).
Многие из отчетов ADR носят серьезный характер, и в этих базах данных существует достаточно доказательств связанного вреда, чтобы указать на отзыв продукта.
В общей сложности более 40 000 смертей связаны с новыми вакцинами Covid-19 в официальных проанализированных базах данных.
В базах данных, рассмотренных в этом отчете, сообщается о широком разнообразии побочных эффектов: WHO VigiAccess, CDC VAERS, EudraVigilance и UK Yellow Card Reporting System. Они варьируются по тяжести от незначительных, таких как боль в месте инъекции, до крупных событий, таких как остановка сердца, инсульты, миокардит и смерть.
Таблица 5: Общие типы и общее количество побочных эффектов: VigiAccess, EudraVigilance, UK Yellow Card Scheme
| Тип события | VigiAccess по состоянию на 25 мая | EudraVigilance по состоянию на 25 мая | Схема желтой карточки Великобритании |
|---|---|---|---|
| Заболевания крови и лимфатической системы | ~ 176 000 | ~ 102 000 | ~ 27 000 |
| Сердечные расстройства | ~ 242 000 | ~ 127 000 | ~ 28 000 |
| Желудочно-кишечные расстройства | ~ 690 000 | ~ 344 000 | ~135 000 |
| Инфекции и инвазии | ~ 414 000 | ~ 220 000 | ~ 35 000 |
| Травмы, отравления и процедурные осложнения | ~ 231 000 | ~ 64 000 | ~20 000 |
| Исследования | ~ 586 000*** | ~ 106 000 | ~ 20 000 |
| Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | ~ 1 007 000 | ~ 543 000 | ~ 175 000 |
| Расстройства нервной системы | ~ 1 501 000 | ~ 746 000 | ~ 285 000 |
| Психические расстройства | ~ 172 000 | ~ 64 000 | ~ 34 000 |
| Нарушения репродуктивной системы и молочной железы | ~ 207 000 | ~ 139 000 | ~ 57 000 |
| Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения | ~ 400 000 | ~ 136 000 | ~ 56 000 |
| Заболевания кожи и подкожной клетчатки | ~ 477 000 | ~ 213 000 | ~ 101 000 |
| Сосудистые расстройства | ~ 193 000 | ~ 87 000 | ~ 23 000 |
*** Для этого отчета расследования не рассматривались. ***
В таблице 5 перечислены наиболее распространенные реакции на вакцины против Covid-19 по группам реакций в VigiAccess, EudraVigilance и схеме желтой карточки Великобритании.
В VigiAccess пять наиболее распространенных отчетов по группам реакции:
- Расстройства нервной системы – ~ 1 500 000
- Расстройство опорно–двигательного аппарата и соединительной ткани — ~ 1 000 000
- Желудочно–кишечные расстройства — ~ 691 000
- Заболевания кожи и подкожной клетчатки – ~ 477 000
- Сосудистое расстройство – ~ 193 000
В EudraVigilance пять наиболее распространенных отчетов по группам реакции:
- Расстройства нервной системы – ~ 746 000
- Расстройство опорно–двигательного аппарата и соединительной ткани — ~ 543 000
- Желудочно–кишечные расстройства — ~ 344 000
- Инфекции и инвазии – ~ 220 000
- Заболевания кожи и подкожной клетчатки – ~ 213 000
В схеме желтых карточек Великобритании пять наиболее распространенных отчетов по группам реакции:
- Расстройства нервной системы – ~ 285 000
- Расстройство опорно–двигательного аппарата и соединительной ткани — ~ 175 000
- Желудочно–кишечные расстройства — ~ 135 000
- Заболевания кожи и подкожной клетчатки – ~ 101 000
- Нарушения репродуктивной системы и молочной железы – ~ 57 000
Источник: wonder.cdc.gov/
Таблица 6: Общие реакции Covid-19 по типу: VAERS
| Реакция | Количество отчетов о VAERS |
|---|---|
| Миокардит/ перикардит | 22,000 |
| Сердечные приступы | 6,400 |
| Гийен-Барре | 2,600 |
| Тромбоцитопения | 6,000 |
| Инсульт | 16,000 |
| Судороги/ судороги | 16,000 |
| Судороги/ судороги | 16,000 |
| Анафилаксия | 49,000 |
| Паралич Белла | 15,000 |
| Венозная тромбоэмболия | 25,000 |
| Артрит и артралгия / Краска для суставов | 78,000 |
| Смерть | 28,000 |
Источник: vaersanalysis.info/2022/05/14/vaers-summary-for-covid-19-vaccines-through-5-6-2022/
Более 54% нежелательных явлений, о которых сообщалось VAERS, связаны с вакциной Covid-19, включая смерть, опасные для жизни травмы, постоянную инвалидность, врожденные аномалии / врожденные дефекты, госпитализации, визиты в отделение неотложной помощи, визиты к врачу и другие.
В таблице 6 перечислены некоторые из наиболее часто сообщаемых реакций на VAERS на вакцину Covid-19:
- Артрит и артралгия / Краска для суставов
- Анафилаксия
- Венозная тромбоэмболия
- Миокардит/ перикардит
- Инсульт
- Судороги/ судороги
Существует более 28 000 смертей, более 75% всех смертей, зарегистрированных VAERS с 1990 года, связанных с вакциной Covid-19.
Таблица 7: 3 наиболее распространенных отчета по группам реакции: VigiAccess, EudraVigilance и Желтая карточка Великобритании
| База данных | Расстройства нервной системы | Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани |
|---|---|---|
| VigiAccess | 1 500 000 | 1 000 000 |
| EudraVigilance | 746 000 | 543 000 |
| Желтая карточка Великобритании | 285 000 | 175 000 |
Таблица 8: Число смертей, зарегистрированных по базе данных: Вакцины против Covid-19
| VigiAccess | EudraVigilance | Желтая карточка Великобритании | VAERS |
|---|---|---|---|
| ~ 22 000 | ~ 800 | ~ 2100 | ~ 28 000 |
Базы данных фармаконадзора, такие как VigiAccess, EudraVigilance, VAERS и UK Yellow Card Scheme, полагаются на пассивную отчетность от поставщиков медицинских услуг, фармацевтических компаний и частных лиц.
Пассивная отчетность или пассивный надзор за побочными явлениями означает, что бремя отчетности ложится на человека (и / или его поставщика медицинских услуг), который получил вакцину или другой фармацевтический продукт. Если отмечено неблагоприятное событие, физическое лицо или поставщик медицинских услуг могут добровольно сообщить об этом.
ВСЕ вакцины Covid-19 находятся в фазе 3 испытаний
23 августа 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первую вакцину против Covid-19. Вскоре после этого этому примеру последовали органы здравоохранения многих других стран.
До этого вакцины вводились миллиардам людей с разрешением на чрезвычайное использование. Многие люди понимали, что «одобрение» означает, что вакцины больше не являются экспериментальными. Это неправда. ВСЕ вакцины Covid-19, включая одобренные, все еще находятся в фазе 3 клинических испытаний.
Согласно FDA, испытания фазы 3 проходят так:
- Привлечь 300-3000 добровольцев
- период 1-4 года
- Предназначены для установления эффективности и мониторинга побочных реакций
- 25-30% продуктов попадут в следующую фазу клинических испытаний
Таким образом, эффективность и безопасность вакцин против Covid-19 не установлены. Кроме того, число добровольцев, набранных для испытаний фазы 3 этого продукта, весьма необычно.
Что такое фаза 4 клинических испытаний?
Согласно FDA, испытания фазы 4:
- Привлечь несколько тысяч добровольцев
- период испытаний 10-15 лет
- Предназначены для установления безопасности и эффективности
Вакцины Covid-19 еще не вошли в фазу 4 испытаний. В России в том числе.
Когда в отчетах о фармаконадзоре отмечается значительное количество побочных эффектов или смертей, руководящие органы могут отозвать ранее разрешенный или одобренный продукт. На следующем графике показано количество смертей, о которых сообщалось VAERS или FAERS до отзыва продукта.
Source: vaersanalysis.info/2022/05/14/vaers-summary-for-covid-19-vaccines-through-5-6-2022/
Вакцина против полиомиелита была отозвана менее чем через 1 год после 10 зарегистрированных смертей, вакцина против свиного гриппа была отозвана менее чем через 1 год после 53 зарегистрированных смертей.
Вакцина Covid-19 с более чем 28 000 связанных сообщений о смерти не была отозвана.
Таблица 9: Общее количество побочных эффектов по базе данных фармаконадзора
*** Данные желтой карточки исключены***
- Все базы данных фармаконадзора, рассмотренные в этом отчете, показывают ряд сообщений о побочных явлениях, связанных с вакцинами Covid-19, которые в десять- 169 раз больше, чем наблюдается в других обычно вводимых продуктах
- Существует несколько тысяч сообщений о побочных явлениях у детей, для которых продукт Covid-19 не был одобрен
Во всех базах данных фармаконадзора, рассмотренных в настоящем отчете, имеется достаточно данных для установления сигнала безопасности вакцин против Covid-19, то есть данные вакцины должны быть отозваны.
Источник: Отчет о фармаконадзоре вакцины Covid-19 от 11 июня 2022 года
Ребята, низкий вам поклон за работу.
Это для нас новость, что отзывали вакцины всего с десятками или сотнями осложнений, а медики, медицинское чиновничество, это прекрасно знают и все-таки продолжают обкалывать население и настаивать на этом. И очень хотят обколоть детей! Несмотря ни на что! Интересно, только наши новые вакцины генные, как заявила Попова? Кого же они хотят из деток вырастить?…
Слов нет. Цифры убивают. Этот бизнес убивает.