В исследовании от ВОЗ выяснили, что риск травм от вакцин выше, чем риск госпитализации от ковида

Новое исследование от 23 июня 2022 года, одобренное Всемирной организацией здравоохранения, показало, что риски вакцинации против мРНК Covid-19 значительно перевешивают её преимущества.

Ученые обнаружили, что у человека в среднем на 339% больше шансов получить серьезные побочные эффекты, такие как остановка сердца, инсульт или смерть из-за инъекции Pfizer Covid-19чем они должны быть госпитализированы с Covid-19.

В 2020 году, до внедрения вакцины против Covid-19, «Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям» и «Брайтонское сотрудничество» составили одобренный Всемирной организацией здравоохранения список приоритетов потенциальных побочных эффектов, связанных с вакцинами против COVID-19.

Список включал нежелательные явления, представляющие особый интерес (AESIs), побочные явления, связанные с предыдущими вакцинами в целом, теоретические ассоциации, основанные на моделях на животных, и специфический иммунопатогенез Covid-19; процесс развития заболевания, включающий иммунный ответ или его компоненты.

Глобальный консультативный комитет Всемирной организации здравоохранения одобрил и рекомендовал сообщать о AESIs на основе этого списка приоритетов.

Включенные и исключенные типы SAE в обоих испытаниях

Включенные типы SAE (соответствующие списку AESI): Боль в животе, Боль в верхней части живота, Абсцесс, Абсцесс кишечника, Острый коронарный синдром, Острое повреждение почек, Острое левожелудочковое недостаточность, Острый инфаркт миокарда, Острая дыхательная недостаточность, Анемия, Анафилактическая реакция, Анафилактический шок, Стенокардия, нестабильная стенокардия, Ангионевротический отек, Аневризма Аорты, Аортальный
недостаточность клапанов, наджелудочковая аритмия, Артериоспазм коронарной артерии, Артрит, Предсердная фибрилляция, Трепетание предсердий, Тромбоз подмышечных вен, кровоизлияние в базальные ганглии, Камни в желчных протоках,
Кровопотеря, анемия, Брадикардия, Абсцесс головного мозга, Сердечная недостаточность, Острая сердечная недостаточность, Застойная сердечная недостаточность, Нарушение сердечного стресс-теста, Остановка сердечно-дыхательной системы, Церебральный инфаркт, Нарушение мозгового кровообращения, Боль в груди, Холецистит, Острый холецистит,
Желчнокаменная болезнь, рак, болезнь коронарных артерий, расслоение коронарных артерий, коронарная артерия окклюзия, тромбоз коронарной артерии, тромбоз глубоких вен, буллезный дерматит, Диабетический
кетоацидоз, Диарея, Диплегия, Одышка, Эмболический инсульт, Эмпиема, Паралич лицевого нерва, Задержка жидкости, Гастроэнтерит, Желудочно-кишечное кровотечение, Гематома, Геморрагический инсульт, Гемиплегическая мигрень, Повышение активности печеночных ферментов, Гипергликемия, Гипонатриемия,
Гипоксия, Ишемический инсульт, Отек гортани, Рассеянный склероз, Инфаркт миокарда, Некардиальная боль в груди, Периферический отек, Панкреатит, Острый Панкреатит, Перикардит, Аневризма периферической артерии, Абсцесс брюшины, Плевритная боль, Пневмоторакс, После процедурная гематома, Послеоперационное кровотечение, Послеоперационный абсцесс, Процедурное
кровотечение, Психотическое расстройство, Тромбоэмболия легочной артерии, Сыпь, Везикулярная сыпь, Респираторная недостаточность, Окклюзия артерии сетчатки, Рабдомиолиз, Ревматоидный артрит, Шизоаффективное
расстройство, Судороги, Субарахноидальное кровоизлияние, Субкапсулярная почечная гематома, Субдуральная гематома, Тахиаритмия, Тахикардия, Тромбоцитопения, Нарушение функции щитовидной железы, Токсический
энцефалопатия, повышение уровня трансаминаз, Транзиторная ишемическая атака, Травматическая внутричерепная кровотечение, сахарный диабет 2 типа, Уремическая энцефалопатия, Маточное кровотечение, Окклюзия сосудистого стента, желудочковая аритмия
Исключенные типы SAE (не соответствующие списку AESI): Спайки в брюшной полости, Аборты самопроизвольный, самопроизвольный неполный аборт, Ускоренная гипертензия, Аденокарцинома рак желудка, надпочечников, Злоупотребление алкоголем, Отравление алкоголем, Алкогольная абстиненция
синдром, Укус животного, Эндопротезирование голеностопного сустава, Перелом лодыжки, Тревога, Тревожное расстройство, Аортальный стеноз, Аппендицит, Перфоративный аппендицит, Атеросклероз, Астма, Ателектаз, Дисбаланс вегетативной нервной системы, В-клеточная мелкая лимфоцитарная лимфома, Травма спины, Спина боль, Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, Биполярное расстройство, Рак молочной железы, I стадия рака молочной железы, Гиперплазия молочной железы, Бронхит, Повреждение хряща, Целлюлит, Радикулопатия подушки, Подушка стеноз позвоночника, Перелом шейного позвонка, неоваскуляризация сосудистой оболочки, Хроническая почечная недостаточность заболевание, Хронический лимфолейкоз, Хронический миелоидный лейкоз, Хронический обструктивный заболевание легких, Бактерии, которые трудно поддаются лечению, Бактерии, которые трудно поддаются заражению, Рак толстой кишки повреждение толстой кишки III стадии, Колоректальный рак, Завершенное самоубийство, Осложненный аппендицит,
Сотрясение мозга, Спутанное сознание, Запор, Кашель, Черепно-мозговая травма, Обезвоживание, Депрессия, Диплопия, Дивертикулярная перфорация, Дивертикулит, Головокружение, Повышенная чувствительность к лекарственным средствам, Язва двенадцатиперстной кишки, Кровотечение из язвы двенадцатиперстной кишки, Эмфизема, Перелом лицевых костей, Падение,
Ощущение жара, перелом шейки бедра, перелом бедра, Фибромышечная дисплазия, Грудная клетка с цепом, Боль в боку, Пищевое отравление, Перелом стопы, Операция на стопе, Перелом предплечья, Перелом несращение, Рак желудка, Перфорация желудка, Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, Подагра, Пистолет огнестрельное ранение, Травма головы, Врожденный порок сердца, Метастазы рака печени, Опухоль печени, Грыжа гепатита А, Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, Эндопротезирование тазобедренного сустава, Перелом бедра, Перелом плеча, Гипертония, Неотложная гипертензия, Неотложная гипертензия, Гипогликемия, Гипокалиемия, Гипомагниемия, Артериальная гипотензия, Идиопатическая внутричерепная гипертензия, Тревожная реакция, связанная с иммунизацией, Ущемленная грыжа, Боль в месте разреза, Гриппоподобная болезнь, Умышленное членовредительство, Интерстициальное заболевание легких, Дегенерация межпозвоночных дисков, Протрузия межпозвоночного диска, Кишечная непроходимость, Перфорация кишечника, Внутрипротоковая пролиферативное поражение молочной железы, Инвазивная протоковая карцинома молочной железы, Инвазивная дольковая молочная железа
карцинома, УЩЕМЛЕННАЯ ПРАВАЯ ПАХОВАЯ ГРЫЖА, Операция на челюсти, Травма сустава, Колено эндопротезирование, Перфорация толстой кишки, Смещение отведения, метастазирование лейомиосаркомы, Клеточная опухоль Лейдига у свидетеля, Разрыв связок, Потеря сознания, перелом нижней конечности, Метастатический рак легких, Лимфаденопатия, Тяжелая депрессия, Злокачественная меланома, Менингиома, Психическое расстройство, Метаболический ацидоз, Метастазы в центральную нервную систему,
Мигрень, Множественные травмы, Скелетно-Мышечная боль в груди, Тошнота, Боль в шее, Нефролитиаз, Нейтропения, Обструктивный панкреатит, Карцинома пищевода, попадание пищи в пищевод, Хроническая пневмония, Ортостатическая гипотензия, Остеоартрит, Остеохондрит, Остеомиелит, Киста яичника, Опухоль яичника, Передозировка, Опухоль поджелудочной железы, Папиллярная щитовидная железа рак, Парестезия, Новообразование органов малого таза, Рак полового члена, Новообразование полового члена, Перитонит,
Фарингит стрептококковый, Плевральный выпот, Пневмония, Аспирация пневмонии, Пневмония стафилококковая инфекция, Пневмонит, Ревматическая полимиалгия, Послеоперационная раневая инфекция,
Предраковое состояние, Рак предстательной железы, Метастатический рак предстательной железы, Легочная масса, Пиелонефрит, Острый пиелонефрит, Выпадение прямой кишки, Рак почки, Почечно-клеточный рак,
Почечная колика, Отслойка сетчатки, Разрыв сетчатки, Доступность перелома, Дорожно-транспортное происшествие, Слюнные сальпингит, Сепсис, Септический шок, Сексуальное насилие, Травма плеча, связанная с
введение вакцины, Рваная рана на коже, Непроходимость тонкой кишки, Нарушение речи, Спинномозговая подушка для травмы спинного мозга, Операция по спондилодезу, Стеноз позвоночника, стафилококковая инфекция,
Стрептококковый сепсис, Суицидальные мысли, Попытка самоубийства, Подозрение на COVID-19, Отек лица, Обморок, Синдром системной воспалительной реакции, Разрыв сухожилия, Грудной позвоночный перелом, Тиреоидэктомия, Синдром токсического шока, Токсичность различных агентов, Транзиторный глобальный амнезия, Травматическое повреждение печени, Перелом локтя, Пупочная грыжа, Незначительное событие, Мочевыделение полип мочевого пузыря, Инфекция мочевыводящих путей, Уросепсис, Лейомиома матки, Выпадение матки, Головокружение, Вирусный фарингит, Заворот кишок, Рвота, Раневая инфекция, Перелом запястья.

Затем ученые попытались исследовать связь между разрешенными FDA вакцинами против мРНК COVID-19 и серьезными нежелательными явлениями, выявленными Брайтонским сотрудничеством, используя данные все еще продолжающихся рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы, на которых основывалось экстренное разрешение этих вакцин.

Ученые обнаружили, что в исследовании Moderna избыточный риск серьезных ССЗ (15,1 на 10 000 участников) значительно превысил снижение риска госпитализации с COVID-19 по сравнению с группой плацебо (6,4 на 10 000 участников).). 

Это означает, что у получателей современной инъекции вероятность возникновения серьезных побочных эффектов была и остается на 140% выше, чем при госпитализации с Covid-19.

В исследовании Pfizer избыточный риск серьезных ССЗ (10,1 на 10 000) превзошел снижение риска госпитализации с COVID-19 по сравнению с группой плацебо (2,3 на 10 000 участников).). 

Это означает, что у получателей инъекций Pfizer вероятность возникновения серьезных побочных эффектов была и остается на 339% выше, чем вероятность госпитализации с Covid-19.

 

В совокупности вакцины с мРНК были связаны с абсолютным увеличением риска серьезных нежелательных явлений, представляющих особый интерес, на 12,5 на 10 000 (95% ДИ от 2,1 до 22,9).

Избыточный риск серьезных нежелательных явлений, представляющих особый интерес, превзошел снижение риска госпитализации с Covid-19 по сравнению с группой плацебо в исследованиях Pfizer и Moderna (2,3 и 6,4 на 10 000 участников соответственно). 

Совокупное снижение риска госпитализации с Covid-19 составляет 4,35 на 10 000 участников. 

Таким образом, у получателей инъекций мРНК Covid19 вероятность возникновения серьезных побочных эффектов была и остается в среднем на 187% выше, чем у госпитализированных с Covid-19.

Ученые, проводившие исследование, отметили, что, когда FDA проанализировало серьезные побочные эффекты (SAE) в отношении вакцины Pfizer, они пришли к выводу, что SAE были “сбалансированы между группами лечения”.

Но в отличие от сомнительного обзора FDA, ученые, проводившие исследование, одобренное W.H.O., обнаружили повышенный риск серьезных побочных эффектов от всех причин в исследовании Pfizer.

Полностью с одобренным Всемирной организацией здравоохранения исследованием можно ознакомиться здесь, но ученые пришли к выводу, что для решения вопросов соотношения вреда и пользы в различных демографических подгруппах следует провести систематический обзор и мета-анализ с использованием индивидуальных данных участников.

Однако они отмечают, что для этого необходима полная прозрачность данных клинических испытаний вакцины против COVID-19, чтобы должным образом оценить эти вопросы. 

Но, к сожалению, спустя более года после широкого применения вакцин против COVID-19 данные на уровне участников остаются недоступными. 

Управление по санитарному НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И медикаментов пытается отложить публикацию некоторых из этих данных на 75 лет.

А в России подобная статистика и вовсе не ведется. Остается задаться справедливым вопросом — почему.

Источник: Фрейман, Джозеф и Эрвити, Хуан и Джонс, Марк и Гренландия, Сандер и Уилан, Патрик и Каплан, Роберт М. и Доши, Питер, Серьезные побочные явления, представляющие особый интерес после вакцинации мРНК в рандомизированных исследованиях. Доступно в SSRN: https://ssrn.com/abstract=4125239