Главная » Наука » Вакцинация против гемофильной инфекции: оценка рисков и данные исследований

Вакцинация против гемофильной инфекции: оценка рисков и данные исследований

Наука
Просмотров 3.8к. Комментарии 0 Опубликовано
Содержание
  1. Что такое Hib?
  2. Какие методы лечения доступны?
  3. Что насчет вакцины против Hib?
  4. Вакцина против Hib (Haemophilus Influenzae типа B). Безопаснее ли она, чем Hib?
  5. Каковы побочные эффекты вакцины против Hib?
  6. Насколько точен эпиднадзор за нежелательными явлениями, вызванными вакциной против Hib?
  7. Насколько точны клинические испытания вакцины против Hib?
  8. Насколько точны эпидемиологические исследования вакцины против Hib?
  9. Безопаснее ли вакцина против Hib, чем Hib?

Вакцинация против гемофильной инфекции с декабря 2021 года вошла в обновлённый национальный календарь для всех групп детей в России (ранее рекомендовалась только группам риска).

Что сообщает официальная медицина по поводу данного заболевания:

Гемофильная инфекция вызывает отиты, пневмонии, синуситы и более тяжелые состояния – эпиглоттиты, менингиты, сепсисы. Самый опасный вид гемофильной инфекции – тип В (Hib). Возбудитель инфекции – гемофильная палочка, в норме встречается почти у всех (часть условно-патогенной флоры), обитает на слизистых оболочках носоглотки. Палочка не вызывает болезнь, пока не сформируются условия для «активации».

У детей до 5 лет гемофильная палочка вызывает эпиглоттит и поэтому особенно опасна. Эпиглоттит – это воспаление надгортанника, при котором нарушается глотание и дыхание. Благодаря вакцинации во многих странах мира удалось значительно уменьшить заболеваемость и смертность среди детей до 5 лет. Вакцинация снижает риск осложнений, вызванных гемофильной инфекцией.

В России долгое время вакцина против гемофильной инфекции была доступна только в составе комбинированных препаратов Пентаксим, Инфанрикс Гекса. Сейчас появилась монокомпонентная конъюгированная Hib вакцина Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии.

Также официальная медицина сообщает:

Побочные реакции на вакцину Hib встречаются редко. Это могут быть местные реакции (покраснение, уплотнение, болезненность в месте укола) и общие (слабость, вялость, повышение температуры).

Мы как обычно посмотрим со ссылками на первоисточники на историю вопроса по данному заболеванию и вакцинации от него.

Эта информация, как и предыдущая по вакцине против гриппа и брошюра об алюминии в вакцинах и его свойствах,  о вакцине против гепатита B, вакцине DTaP/АКДС, вакцине от кори, краснухи и паротита была подготовлена сообществом Physicians for Informed Consent (Врачи за информированное согласие).

Веб-сайт группы «Врачи за информированное согласие» (PIC) читается как аполитичный образовательный ресурс, предоставляющий информацию о вакцинах и о том, почему они не должны быть санкционированы правительством.

Миссия организации заключается в том, “чтобы врачи и общественность могли объективно оценивать данные об инфекционных заболеваниях и вакцинах и добровольно участвовать в принятии обоснованных решений о вакцинации”.

Итак, как обычно — все ссылки на официальные исследования будут даны в конце каждого раздела.

Что такое Hib?

Haemophilus influenzae типа b (Hib) — это бактериальная инфекция.

  • Большинство инфекций Hib протекают бессимптомно (не имеют симптомов).1
  • До введения программы массовой вакцинации от Hib большинство детей заражались Hib и приобретали иммунитет к возрасту 5-6 лет.2
  • Небольшая доля Hib-инфекций приводит к инвазивному заболеванию. Симптомы инвазивного Hib-заболевания включают лихорадку, ухудшение психического состояния, ригидность затылочных мышц, отёк надгортанника (ткани в горле) или боль в суставах, ушах или коже.2
  • Инвазивная форма Hib-инфекции может привести к глухоте, умственной отсталости или смерти, однако более чем в 90% случаев пациенты выздоравливают без инвалидности.3

 

Подсчёт проводился для кори, свинки, краснухи, столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b (Hib), гепатита B, ветряной оспы и вируса папилломы человека (ВПЧ). В расчётах учитывались тенденции смертности и заболеваемости, наблюдавшиеся при этих инфекциях до массовой вакцинации, а также влияние повышения уровня жизни и здравоохранения. В расчётах также учитывались группы населения с известными факторами, повышающими риск необратимых последствий инфекции, и без них. 

Массовая вакцинация предотвратила примерно 20 миллионов случаев заражения и 12 000 смертей и необратимых последствий в 2014 году, в том числе 10 800 смертей и необратимых последствий у лиц из группы повышенного риска. 

Хотя 9000 предотвращённых смертей были вызваны циррозом печени и раком, массовые программы вакцинации на данный момент не оказали эмпирического влияния на распространённость этих заболеваний. Будущие исследования могут уточнить эти оценки, оценить влияние корректировки предположений об оценке и рассмотреть дополнительные факторы риска, которые приводят к повышенному риску необратимого вреда от инфекции.

До 1985 года, до появления вакцины против Hib, инвазивный Hib был редким заболеванием. Случаи инвазивного Hib встречались примерно у 1 из 68 000 (0,001%) жителей США.4

Исключительно грудное вскармливание (то есть только грудное вскармливание без использования смесей) может предотвратить инвазивные Hib-инфекции. Большинство инвазивных Hib-инфекций возникает у детей, которые не находятся на исключительно грудном вскармливании в течение 13 недель или дольше.5

Связь между снижением риска инвазивной инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека, и продолжительностью грудного вскармливания сохранялась и после окончания периода грудного вскармливания. Это открытие подтверждает гипотезу о долгосрочном защитном эффекте грудного вскармливания на риск инвазивной инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека.

До появления вакцины против Hib ежегодно примерно 1 из 143 000, или 0,0007%, детей в возрасте до 5 лет, которые находились на исключительно грудном вскармливании в течение 13 недель или более, заболевали инвазивным Hib, что приводило к летальному исходу или постоянной инвалидности (рис. 1).3

 

Какие методы лечения доступны?

Инвазивный Hib-инфекцию можно лечить антибиотиками, такими как цефалоспорины (цефотаксим или цефтриаксон), хлорамфеникол и ампициллин.2

Что насчет вакцины против Hib?

Вакцина против Hib была введена в США в 1985 году. Она значительно снизила количество зарегистрированных (то есть заметных) случаев заражения Hib у детей; однако исследования показали, что

массовая вакцинация может привести к увеличению распространённости штаммов Haemophilus influenzae, не относящихся к типу b.6,7

общая заболеваемость инвазивными инфекциями, вызванными H influenzae, среди непривитых лиц в возрасте 10 лет и старше в целом по штату снизилась после начала программы вакцинации детей от Hib-инфекции, возможно, за счет сокращения носительства Hib-инфекции среди детей. Наблюдался рост числа штаммов, не относящихся к серотипу b.

В инструкции по применению, прилагаемой производителем, содержится информация об ингредиентах вакцины, побочных реакциях и оценке вакцины. 

Например, «PedvaxHIB не оценивался на предмет канцерогенного или мутагенного потенциала, а также способности влиять на фертильность».8 

Мы эту формулировку уже наблюдали практически в каждой исследуемой детской вакцине:

Кроме того, не было доказано, что риск необратимой инвалидности или смерти от вакцины Hib меньше, чем от Hib (рис. 2).9

На этом графике показана смертность от гемофильной инфекции и уровень стойкой нетрудоспособности среди детей в возрасте до 10 лет, которые находились на исключительно грудном вскармливании в течение 13 недель или более до появления вакцины, и их сравнение с ведущими причинами смерти детей в возрасте до 10 лет в наши дни. 

Таким образом, в довакцинную эпоху уровень смертности от гемофильной инфекции и уровень стойкой нетрудоспособности на 100 000 человек составляли 0,35 среди детей в возрасте до 10 лет, которые находились на исключительно грудном вскармливании в течение 13 недель или более.

В 2015 году уровень смертности от убийств на 100 000 человек составил 1,3, за ним следовали рак (2,0), СВДС (3,9), непреднамеренные травмы (8,2) и врождённые аномалии (13,6). Уровень смертности или необратимых повреждений от вакцины Hib неизвестен, поскольку имеющиеся исследования не позволяют измерить его с достаточной точностью.

Ссылки:

  1. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика заболеваний, предотвратимых с помощью вакцин. 14-е изд. Холл Э., Води А.П., Хамборски Дж., Морелли В., Шилли С., редакторы. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2021. 112. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-pink-book-14-е-издание-2021/.
  2. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика заболеваний, предотвратимых с помощью вакцин. 13-е изд. Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С., редакторы. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2015. 120-122. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-pink-book-13-е-издание-2015/.
  3. Магно Х., Голомб Б. Оценка эффективности программ массовой вакцинации в США. Вакцины. 2020, 29 сентября; 8(4): 7, приложение 14. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33003480/.
  4. Магно Х., Голомб Б. Оценка эффективности программ массовой вакцинации в США. Вакцины. 2020, 29 сентября; 8(4): 7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33003480/; в 1980–1984 годах в США ежегодно регистрировалось 3400 случаев инвазивного Hib-инфекта среди 230 миллионов населения (1 случай на 68 000).
  5. Силфвердал С.А., Бодин Л., Хугоссон С., Гарпенхольт О., Вернер Б., Эсбьорнер Э., Линдквист Б., Олсе П. Защитный эффект грудного вскармливания при инвазивной инфекции, вызванной Haemophilus influenzae: исследование методом «случай-контроль» среди шведских детей дошкольного возраста. Int J Epidemiol. 1997 апр;26(2):446. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9169183/.
  6. Пердью Д.Г., Булкоу Л.Р., Геллин Б.Г., Дэвидсон М., Петерсен К.М., Синглтон Р.Дж., Паркинсон А.Дж. Инвазивное заболевание, вызванное гемофильной палочкой, у жителей Аляски в возрасте 10 лет и старше до и после программ вакцинации младенцев. JAMA. 2000. 21 июня; 283 (23): 3089-94. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10865303/.
  7. Лангерейс Дж. Д., де Йонг М. И. Инвазивное заболевание, вызываемое нетипируемыми Haemophilus influenzae. Emerg Infect Dis. 2015 Oct;21(10):1711-8. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4593434/.
  8. Merck. Rahway (Нью-Джерси): Merck and Co., Inc. Жидкая вакцина PedvaxHIB; пересмотрено в апреле 2023 г. [цитируется 4 мая 2024 г.]. 6. https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pedvax_hib/pedvax_pi.pdf.
  9. Врачи за информированное согласие. Ньюпорт-Бич (Калифорния): Врачи за информированное согласие. Гемофильная палочка типа b (Hib) — заявление о рисках вакцинации (VRS). Вакцина Hib: безопаснее ли она, чем Hib? 2024 г., август. https://physiciansforinformedconsent.org/hib-vrs.
  10. Магно Х., Голомб Б. Оценка эффективности программ массовой вакцинации в США. Вакцины. 2020, 29 сентября; 8 (4) Приложение: 14. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33003480/; в ходе исследования было установлено, что ежегодно примерно 1 из 143 000 детей в возрасте до 5 лет, находившихся исключительно на грудном вскармливании в течение 13 недель, заболевал гемофильной инфекцией, что приводило к смерти или необратимой инвалидности. Таким образом, поскольку детей в возрасте до 10 лет в два раза больше, чем детей в возрасте до 5 лет, коэффициент по отношению к детям в возрасте до 10 лет составляет 1 к 286 000.
  11. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. 10 основных причин смерти по возрастным группам, США, 2015 г. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-leading-causes-of-death-age-group-2015/.

Вакцина против Hib (Haemophilus Influenzae типа B). Безопаснее ли она, чем Hib?

Первая вакцина против гемофильной инфекции типа b (Hib) представляла собой чистую полисахаридную вакцину, которая была введена в США в 1985 году, но имела низкую эффективность и была заменена конъюгированной вакциной Hib в 1987 году.1

 Вакцина Hib значительно снизила частоту зарегистрированных (то есть заметных) случаев Hib-инфекций; однако исследования показали, что массовая вакцинация может привести к увеличению распространённости штаммов гемофильной инфекции, не относящихся к типу b.2,3

Каковы побочные эффекты вакцины против Hib?

К распространённым побочным эффектам вакцины Hib относятся лихорадка, диарея, рвота, потеря аппетита, ушная инфекция, сыпь, сонливость и инфекции верхних дыхательных путей.4,5 Более серьёзным потенциальным побочным эффектом являются судороги, которые могут возникнуть примерно у 1 из 1098 детей, вакцинированных вакциной Hib.6-9 

В период с 2000 по 2004 год в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) поступило 360 сообщений о побочных эффектах, связанных с судорогами, после вакцинации против гемофильной инфекции у детей младше 1 года.7 

За тот же период в VAERS поступило 618 сообщений о побочных эффектах, связанных с судорогами, после вакцинации против кори у детей в возрасте 1–2 лет.8 

Это говорит о том, что судороги, вызванные вакциной Hib, могут возникать на 58,3% чаще, чем судороги, вызванные вакциной MMR, то есть 58,3% из 1 на 6409 или примерно 1 на 1098.

Кроме того, в исследовании, опубликованном в журнале «Аутоиммунитет» в 2002 году, было отмечено, что у детей, получивших 4 дозы вакцины Hib, риск развития диабета 1-го типа в 1852 раза выше.10

Разница в совокупной заболеваемости между теми, кто получил 4 дозы вакцины, и теми, кто получил 0 доз, составляет 54 случая ИНСД на 100 000 человек (P = 0,026) в течение 7 лет (относительный риск = 1,26). Большинство дополнительных случаев ИНСД появились в статистически значимых группах, которые возникли в период примерно через 38 месяцев после иммунизации и продолжались примерно 6–8 месяцев. Вакцинация детей повысила риск развития инсулинозависимого диабета у мышей NOD.

Хотя после вакцинации против Hib-инфекции наблюдались серьёзные побочные эффекты, такие как поперечный миелит, синдром Гийена — Барре, тромбоцитопения и синдром внезапной детской смерти, Институт медицины (IOM) утверждает, что

«доказательств недостаточно, чтобы принять или отвергнуть причинно-следственную связь между вакцинами против Hib-инфекции» и этими состояниями.11 

Вакцина PedvaxHib содержит 225 мкг алюминия.4 Это количество более чем в 40 раз превышает максимально допустимый уровень содержания алюминия в крови в день для ребёнка весом 5,3 кг (11,7 фунта), согласно данным Агентства по токсичным веществам и регистрации заболеваний (ATSDR), подразделения Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) (рис. 1). 12 

Кроме того, в инструкции производителя указано, что вакцина Hib «не была оценена на предмет канцерогенного или мутагенного потенциала, а также способности снижать фертильность». 4

Сравнение безопасного уровня алюминия и того, что содержится в вакцине
 

Насколько точен эпиднадзор за нежелательными явлениями, вызванными вакциной против Hib?

Правительство США отслеживает зарегистрированные случаи побочных эффектов от вакцин с помощью Системы сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). Ежегодно в VAERS поступает около 101 сообщения о случаях необратимой инвалидности или смерти от вакцины Hib.13 

Однако VAERS — это пассивная система отчётности: власти не занимаются активным поиском случаев и не напоминают врачам и населению о необходимости сообщать о случаях. Эти ограничения могут привести к значительному занижению количества сообщений.14 

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) утверждают, что «VAERS получает сообщения лишь о небольшой части реальных побочных эффектов». 15 Действительно, лишь о 1% серьезных побочных эффектов медицинских препаратов сообщается в системы пассивного наблюдения. 16 

Кроме того, сообщения VAERS не являются доказательством того, что произошел побочный эффект, поскольку система не предназначена для тщательного изучения всех случаев. 17 

результате VAERS не предоставляет точных данных о побочных эффектах вакцины Hib.

Насколько точны клинические испытания вакцины против Hib?

CDC заявляет: “Предлицензионные испытания относительно небольшие — обычно ограничиваются несколькими тысячами субъектов — и обычно длятся не более нескольких лет… Предлицензионные испытания обычно не позволяют выявить редкие побочные явления или побочные явления с отсроченным началом.”14 

В период до вакцинации ежегодно стойкая инвалидизация или смерть от Hib происходили примерно у 1 из 143 000 детей в возрасте до 5 лет, которые находились исключительно на грудном вскармливании (т.е. На одном грудном вскармливании без смеси) в течение 13 недель или более.18 

Таким образом, примерно 1 из 29 000 таких детей в течение 5 лет стал инвалидом или умер от Hib-инфекции. Нескольких тысяч участников клинических испытаний недостаточно, чтобы доказать, что вакцина против Hib-инфекции вызывает меньше случаев инвалидности или смерти, чем Hib-инфекция у детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании в течение 13 недель или дольше (рис. 2).

В клинических испытаниях недостаточно участников, чтобы доказать, что вакцина Hib представляет меньший риск, чем Hib, для детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании в течение 13 недель или дольше.

Насколько точны эпидемиологические исследования вакцины против Hib?

Эпидемиологическим исследованиям мешает влияние случайности. Например, в исследовании, опубликованном в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) и охватившем около 379 000 детей, изучалась связь между вакциной, содержащей Hib-инфекцию, и некоторыми побочными эффектами.19 

Вакцинация DTaP-IPV-Hib была связана с повышенным риском фебрильных судорог в день первых двух прививок, сделанных в 3 и 5 месяцев, хотя абсолютный риск был небольшим. Вакцинация DTaP-IPV-Hib не была связана с повышенным риском развития эпилепсии.

Вакцинация против Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV-Hib) и исследование, проведенное в Соединенных Штатах, выявили на 30% более высокий риск судорог в день первой вакцинации против DTaP.13,14 

Однако эти оценки не достигли статистической значимости, и в исследованиях не проводилось различия между афебрильными и фебрильными судорогами.13,14 Мы изучили риск фебрильных припадков и эпилепсии после вакцинации DTaP-IPV-Hib в крупном общенациональном популяционном когортном исследовании в Дании.

Хотя исследование не выявило связи между вакциной, содержащей Hib-инфекцию, и побочными эффектами, оно не исключило возможность того, что вакцина повышает риск возникновения побочного эффекта, приводящего к постоянной инвалидности, на 56%. 

Следовательно, исследование не исключает возможности того, что такие побочные эффекты могут возникать в 58 раз чаще, чем необратимая инвалидность от Hib у детей, которые находились исключительно на грудном вскармливании в течение 13 недель или дольше: 1 случай на 500 по сравнению с 1 случаем на 29 000 (рис. 3 и табл. 1). 

Диапазон возможностей, выявленных в ходе исследования, делает его результаты неубедительными; даже масштабные эпидемиологические исследования недостаточно точны, чтобы доказать, что вакцина против Hib вызывает меньше необратимых последствий или смертей, чем Hib у детей, которые находились исключительно на грудном вскармливании в течение 13 недель или дольше.

Безопаснее ли вакцина против Hib, чем Hib?

Не было доказано, что вакцина Hib безопаснее, чем Hib. В инструкции к вакцине поднимаются вопросы о тестировании на безопасность в отношении рака, генетических мутаций и нарушения фертильности. Хотя VAERS отслеживает некоторые побочные эффекты, он слишком неточен, чтобы сопоставлять его с риском Hib. 

Клинические испытания не позволяют выявить менее распространённые побочные реакции, а эпидемиологические исследования ограничены случайными факторами. Исследования безопасности вакцины Hib не обладают достаточной статистической мощностью. 

Обзор исследований безопасности вакцины Hib, проведённый Институтом медицины, показал, что имеющихся данных недостаточно, чтобы исключить вероятность того, что вакцинация Hib приводит к поперечному миелиту, синдрому Гийена — Барре, тромбоцитопении и синдрому внезапной детской смерти.11 

Частота местных реакций на вакцины против Hib, таких как боль, болезненность, отёк и покраснение в месте инъекции, варьируется в зависимости от исследования, но в целом частота реакций на обычные вакцины PRP ниже, чем на конъюгированные вакцины. 

Примерно у 20–25 % детей возникает локальная боль или болезненность, а у 5–15 % — покраснение или отёк в местах инъекции в течение 24–72 часов после иммунизации. Эти реакции почти всегда слабо выражены и кратковременны. В первые 24–72 часа после вакцинации у 1–20% детей, получивших вакцину против гемофильной инфекции, наблюдалась субфебрильная температура. 

Температура 39 °C (102,2 °F) и выше наблюдалась менее чем у 2% детей, получивших вакцину против гемофильной инфекции. Большинство исследователей сообщали о раздражительности у 10% или менее детей, получивших обычную вакцину PRP, и примерно у 10–25% детей, получивших конъюгированную вакцину. Эти системные реакции являются кратковременными и не воспринимаются родителями или врачами как серьезные (Ahonkhai et al., 1990, 1991; Barkin et al., 1987; Black et al., 1987, 1991b; Campbell et al., 1990; Claesson et al., 1988, 1989, 1991; Clements et al., 1990; Dashefsky et al., 1990; Decker et al., 1992; Эскола и др., 1990a; Ферреччо и др., 1991; Фрейха и др., 1991; Фритцелл и Плоткин, 1992; Гранофф и Кейтс, 1985; Гранофф и Остерхольм, 1987; Гринберг и др., 1987; Хендли и др., 1987; Кайхти и др., 1988, 1989; Ковель и др., 1992; Ленуар и др., 1987 ; Лепоу и др., 1984а, 1985, 1986, 1987; Милстьен и др., 1987; Парк и др., 1991; Пелтола и др., 1977; Попеджой и др., 1989; Роу и др., 1990; Сантошем и др., 1991а; Вадхайм и др., 1990; Ватемберг и др., 1991; Вайнберг и Гранофф, 1988).

Частота местных и системных реакций на вакцины против Hib обычно была аналогичной или ниже, чем при инъекциях плацебо или АКДС, инактивированной вакцины против полиомиелита или вакцины против кори, паротита и краснухи отдельно (MMR) или на эти вакцины в сочетании с вакцинами против Hib (Ahonkhai et al., 1991; Black et al., 1991b; Campbell et al., 1990; Clements et al., 1990; Eskola et al., 1987; Лепоу и др., 1984а, 1987; Вадхайм и др., 1990; Ватемберг и др., 1991). Исключениями являются исследование Дашефски и др. (1990), в котором у 71% младенцев, получивших вакцину PRP-OMP в сочетании с вакциной MMR, наблюдалась раздражительность по сравнению с 35% в группах, получивших только одну из этих вакцин, а также исследование Ферреччио и др. (1991), в котором у детей, получивших PRP-T в сочетании с DPT, температура повышалась на 7–20% чаще, чем у тех, кто получил только DPT.

Кроме того, исследования выявили связь между вакциной Hib и диабетом 1-го типа.10 Поскольку необратимые последствия (осложнения) после Hib-инфекции встречаются крайне редко (особенно у детей, которые находились исключительно на грудном вскармливании в течение 13 недель или дольше), уровень точности имеющихся исследований недостаточен для того, чтобы доказать, что вакцина против Hib-инфекции вызывает меньше необратимых последствий или смертей, чем сама Hib-инфекция.

Исследование, опубликованное в JAMA, не исключило возможности того, что вакцина, содержащая Hib, может вызывать побочные эффекты, приводящие к необратимой инвалидности, в 58 раз чаще, чем Hib может вызывать необратимую инвалидность или смерть у детей в США, которые находились исключительно на грудном вскармливании в течение 13 недель или дольше.

Информация предоставлена в полном объеме. выводы делать вам.

Ссылки:

  1. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика заболеваний, предотвратимых с помощью вакцин. 14-е изд. Холл Э., Води А.П., Хамборски Дж., Морелли В., Шилли С., редакторы. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2021. 116. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-pink-book-14-е-издание-2021/.
  2. Пердью Д.Г., Булкоу Л.Р., Геллин Б.Г., Дэвидсон М., Петерсен К.М., Синглтон Р.Дж., Паркинсон А.Дж. Инвазивное заболевание, вызванное гемофильной палочкой, у жителей Аляски в возрасте 10 лет и старше до и после программ вакцинации младенцев. JAMA. 2000. 21 июня; 283 (23): 3089-94. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10865303/.
  3. Лангерейс Дж. Д., де Йонг М. И. Инвазивное заболевание, вызываемое нетипируемыми Haemophilus influenzae. Emerg Infect Dis. 2015 Oct;21(10):1711-8. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4593434/.
  4. Merck. Rahway (Нью-Джерси): Merck and Co., Inc. Жидкая вакцина PedvaxHIB; пересмотрена в апреле 2023 г. [по состоянию на 19 мая 2024 г.]. 1,6,7. https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pedvax_hib/pedvax_pi.pdf.
  5. Sanofi Pasteur SA. Марси-Л’Этуаль, Франция: Sanofi Pasteur SA. ActHIB; пересмотрено в марте 2022 г. [цитируется 19 мая 2024 г.]. 6,7 https://www.fda.gov/media/74395/download.
  6. В период с 2000 по 2004 год в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) поступило 360 сообщений о побочных эффектах, связанных с судорогами, после вакцинации против гемофильной инфекции у детей младше 1 года.7 За тот же период в VAERS поступило 618 сообщений о побочных эффектах, связанных с судорогами, после вакцинации против кори у детей в возрасте 1–2 лет.8 Это говорит о том, что судороги, вызванные вакциной Hib, могут возникать на 58,3% чаще, чем судороги, вызванные вакциной MMR, то есть 58,3% из 1 на 6409 или примерно 1 на 1098.
  7. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. CDC wonder: о системе сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS); [цитируется 3 апреля 2024 г.]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html. Поиск событий, связанных с судорогами, с участием конъюгированной вакцины Haemophilus B, 2000–2004 гг.
  8. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. CDC wonder: о системе отчетности о нежелательных явлениях, связанных с вакцинами (VAERS); [цитируется 20 октября 2022 г.]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html. Запрос о случаях судорог, связанных со всеми вакцинами, содержащими корь, за 2000–2004 гг.
  9. Вестергаард М., Хвиид А., Мадсен К.М., Вольфарт Дж., Торсен П., Шендель Д., Мелбай М., Олсен Дж. Вакцинация MMR и фебрильные судороги: оценка восприимчивых подгрупп и долгосрочный прогноз. JAMA. 2004, 21 июля; 292 (3): 356. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/199117.
  10. Классен Дж. Б., Классен Д. К. Кластеризация случаев инсулинозависимого диабета (ИЗД), возникших через три года после иммунизации против гемофильной инфекции B (HiB), подтверждает причинно-следственную связь между иммунизацией и ИЗД. Аутоиммунитет. 2002 июль; 35 (4): 247. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12482192/.
  11. Институт медицины (IOM). Побочные эффекты, связанные с детскими вакцинами: доказательства причинно-следственной связи. Вашингтон, округ Колумбия: National Academies Press; 1994. 243-63. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25144097/.
  12. Врачи за информированное согласие. Ньюпорт-Бич (Калифорния): Врачи за информированное согласие. Алюминий — заявление о рисках, связанных с вакцинами (VRS). Алюминий в вакцинах: что нужно знать родителям; 2020 август; обновлено в апреле 2023 [цитируется 19 мая 2024]. https://physiciansforinformedconsent.org/aluminum-in-vaccines.
  13. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. CDC wonder: о системе регистрации нежелательных явлений, связанных с вакцинами (VAERS); [цитируется 9 апреля 2024 г.]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html. Запрос о случаях смерти и постоянной инвалидности, связанных с конъюгированной вакциной Haemophilus B, 2000–2004 гг.
  14. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Руководство по наблюдению за болезнями, которые можно предотвратить с помощью вакцинации. 5-е изд. Миллер Э.Р., Хабер П., Хиббс Б., Бродер К. Глава 21: наблюдение за побочными эффектами после вакцинации с помощью Системы отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS). Атланта: Центры по контролю и профилактике заболеваний; 2011. 1, 2, 8. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-manual-for-the-surveillance-of-vaccine-preventable-diseases-5th-ed-chpt21-surv-adverse-events-2011.
  15. Центры по контролю и профилактике заболеваний, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Руководство по интерпретации данных VAERS; [цитируется 28 мая 2022 г.]. https://vaers.hhs.gov/data/dataguide.html.
  16. Кесслер Д.А. Представляем MEDWatch. Новый подход к информированию о побочных эффектах лекарств и устройств, а также о проблемах с продукцией. JAMA. 1993, 2 июня; 269(21): 2765-8. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/0163834394900515?via%3Dihub.
  17. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. CDC wonder: о системе отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS); [по состоянию на 28 мая 2022 г.]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html.
  18. Магно Х., Голомб Б. Оценка эффективности программ массовой вакцинации в США. Вакцины. 2020, 29 сентября; 8 (4) Приложение: 14. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33003480/.
  19. Сан Й, Кристенсен Й, Хвиид А, Ли Дж, Ведстед П, Олсен Дж, Вестергаард М. Риск фебрильных судорог и эпилепсии после вакцинации против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, инактивированного полиовируса и Haemophilus influenzae типа b. JAMA. 2012 22 февраля; 307 (8): 823-31. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/1355993.

Врачи за информированное согласие

Редакция R&M "Статья по вам плачет"
Оцените автора
( 20 оценок, среднее 5 из 5 )
R&M Статья по вам плачет!
Добавить комментарий