Проверка фактов CHD: спасла ли вакцина от полиомиелита 20 миллионов детей от паралича?

Наука

Совсем недавно в сентябре 2024 года от ВОЗ была организована программа бесплатной вакцинации детей в Газе от полиомиелита. Помогал тогда осуществлять эту миссию Израиль.

Израиль заявил, что доставил 25 100 флаконов вакцины против полиомиелита в Газу через контрольно-пропускной пункт Керем-Шалом в воскресенье, поскольку Организация Объединенных Наций призвала провести кампанию по прививке в секторе после первого случая полиомиелита там за 25 лет.

Вакцин будет достаточно, чтобы привить 1 255 000 человек, чуть более половины населения сектора, согласно COGAT, израильскому гражданскому координационному агентству для палестинских территорий, которое опубликовало видеозапись доставки.

За что уже тогда Израиль подвергся нападкам в том смысле, что для спасения детей это государство готово предоставить вакцины, а прекращение огня — нет.

В офисе премьер-министра Израиля Биньямина Нетаньяху тогда  заявили, что полного прекращения огня в секторе Газа ради вакцинации населения от полиомиелита не будет, и сообщения об этом не соответствуют действительности.

«Израиль обеспечит только гуманитарный коридор, через который будут проходить вакцинирующие группы; также будут созданы ограниченные зоны, которые будут безопасны для проведения вакцинации в течение нескольких часов», — написал советник офиса премьера Дмитрий Гендельман в своем телеграм-канале.

Власти также отметили, что Израиль придает большое значение предотвращению вспышки полиомиелита в секторе Газа, поскольку эпидемия может распространиться во всем регионе.

И всё — ради спасения жизней детей Газы.

Насколько точна цифра «спасения» в 20 миллионов?

В статье, опубликованной 13 декабря в Fortune, вакцина от полиомиелита, используемая сегодня в США, названа «не только безопасной, но и эффективной».

В статье также утверждалось, что, согласно Глобальной инициативе по искоренению полиомиелита, с 1988 года 3 миллиарда детей были вакцинированы от полиомиелита, а это значит, что «20 миллионов человек, которые в противном случае были бы парализованы полиомиелитом, сегодня ходят».

Насколько точна цифра в 20 миллионов «спасенных жизней от паралича»?

Организация The Defender, которую ранее возглавлял Роберт Кеннеди младший, представила перечень своих доказательств по этому вопросу. Давайте посмотрим на эти доказательства внимательно.

Согласно сайту Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (данные за октябрь 2024 года), в 1988 году во всём мире было зарегистрировано 350 000 случаев полиомиелита при общей численности населения в 5,1 миллиарда человек. 

  • Полиомиелит (полио) в основном поражает детей в возрасте до 5 лет.
  • Одна из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди парализованных 5–10% умирают из-за паралича дыхательных мышц.
  • С 1988 года число случаев заражения диким полиовирусом сократилось более чем на 99% — с примерно 350 000 случаев в более чем 125 эндемичных странах до всего двух эндемичных стран.
  • Пока хотя бы один ребёнок остаётся инфицированным, дети во всех странах рискуют заразиться полиомиелитом. Если не удастся искоренить полиомиелит в этих последних очагах инфекции, это может привести к глобальному возрождению болезни.
  • В большинстве стран глобальные усилия по борьбе с инфекционными заболеваниями позволили расширить возможности для борьбы с другими инфекционными заболеваниями за счёт создания эффективных систем эпидемиологического надзора и иммунизации.

Если, как указано на сайте ВОЗ, «одна из 200 инфекций приводит к необратимому параличу», то в 1988 году это составило 1750 случаев необратимого паралича, вызванного полиомиелитом.

Исходя из этой цифры — 1750 случаев в 1988 году — и учитывая ежегодный прирост населения на 1,2%, предполагаемое количество случаев необратимого паралича в период с 1988 по 2024 год составит примерно 80 910, а не 20 миллионов, как сообщает Fortune.

Вот ещё четыре факта о вакцинах против полиомиелита, которые не упоминаются в статье Fortune.

1. Вакцины от полиомиелита, используемые в США, не предотвращают заражение или передачу инфекции.

По мнению Fortune, вакцина от полиомиелита «безопасна и эффективна». Вот почему это утверждение чрезмерно упрощает вопрос о вакцинах от полиомиелита и приводит к ошибочным выводам.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), сегодня в мире используются два вида вакцин против полиомиелита. Это инактивированная вакцина против полиомиелита (IPV) и пероральная вакцина против полиомиелита (OPV).

ОПВ используется для массовой вакцинации детей за пределами США, как это недавно было сделано в Газе. Однако, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, в США используются исключительно ИПВ-вакцины от полиомиелита.

В ряде регионов РФ начала ощущаться нехватка вакцин для профилактики детей от полиомиелита. После прекращения поставок этих средств западными компаниями в России осталась, по сути, одна инактивированная вакцина «Полиоваксин», выпускаемая «Нанолеком» совместно с Центром имени Чумакова — это данные за 2023 год.

https://www.kommersant.ru/doc/6251398

Продукты IPV, которые вводятся внутримышечно, содержат инактивированный — или мёртвый — полиовирус. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, IPV защищает от «тяжёлого заболевания, вызываемого полиовирусом», но «не останавливает передачу инфекции».

Согласно Глобальной инициативе по искоренению полиомиелита, ИПВ также не предотвращает заражение.

Два отдельных препарата IPV лицензированы в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Оба препарата производятся компанией Sanofi. 

Остальные пять — это комбинированные вакцины, которые защищают от полиомиелита и других заболеваний, включая дифтерию, коклюш и столбняк.

Производство одного из двух отдельных препаратов IPV, Poliovax, было прекращено. На странице FDA о лицензированных вакцинах против полиомиелита не объясняется почему.

Таким образом, IPOL остаётся единственной вакциной от полиомиелита, лицензированной в США

В России есть и вариант живой вакцины.

В «Нанолеке» утверждают, что наращивают объемы выпуска «Полиоваксина» и закрывают потребности в рамках национального календаря прививок. Но в частные клиники вакцина не поступает, отмечает Антонина Обласова. В «Медси» сообщили “Ъ”, что в сети пока есть «Полимилекс». Главная медсестра «Фэнтези» Екатерина Макарова говорит, что у клиники есть договоренность о поставке «Полиоваксина», «но без конкретных сроков».

В «Медси» и «Фэнтези» добавили, что не возникает проблем с выпускаемой Центром имени Чумакова живой вакциной «БиВак Полио». Но такой препарат, предупреждает госпожа Обласова, не может применяться в качестве первой дозы у ранее не привитых от полиомиелита детей. Между тем в августе 2023 года, как следует из материалов Федеральной антимонопольной службы, Росздравнадзор выявил риски возникновения нехватки и живой вакцины.

2. Глобальные кампании по вакцинации против полиомиелита могут привести к вспышкам полиомиелита, вызванного вакцинами.

Как следует из названия, «пероральная» вакцина против полиомиелита, или OPV, которая используется только за пределами США, вводится перорально. Согласно ВОЗ, OPV содержит ослабленный вакцинный вирус, который активирует иммунный ответ в организме.

По данным CDC и ВОЗ, в отличие от препаратов IPV, используемых в США, OPV предотвращает передачу инфекции. Однако ослабленный вакцинный вирус, используемый в ОПВ, может вызывать вспышки разновидностей полиомиелита.

Центр по контролю и профилактике заболеваний сообщает, что США прекратили использовать ОПВ «для устранения риска возникновения вариантов полиомиелита, которые могут появиться при использовании ОПВ».

По данным ВОЗ, дальнейшее использование ОПВ «создаёт риск распространения заболевания», поскольку ослабленный вакцинный вирус, изначально содержащийся в ОПВ, может начать циркулировать среди людей, не получивших вакцину.

«Когда это происходит, — заявили в ВОЗ, — если вирус циркулирует достаточно долго, он может генетически превратиться в «сильный» вирус, способный вызывать паралич, что приводит к так называемому циркулирующему полиовирусу вакцинного происхождения».

А этот вариант касается и России тоже:

Полиовирусы, полученные из вакцин, стали причиной недавно зарегистрированных случаев полиомиелита в Газе и случая, зарегистрированного в Нью-Йорке в 2022 году.

Ли Шерри: Последовательности полиовирусов, обнаруженных в Газе в июле 2024 года, позволяют предположить, что эти вирусы могут быть связаны со штаммом, циркулирующим в Египте, и что вирус мог попасть в Газу ещё в сентябре 2023 года.

Вероятно, это связано с особенностями пероральной полиовирусной вакцины (OPV), которая содержит ослабленный живой полиовирус, который может выделяться вакцинированными людьми. Это позволяет предположить, что вирус мог быть завезён кем-то, кто путешествовал по региону.

Война в Газе также создала идеальные условия для распространения вируса из-за антисанитарных условий, вызванных ограниченным доступом к чистой воде и канализации.

В марте 2023 года семь детей были парализованы полиомиелитом, вызванным вакциной, связанной с новой пероральной вакциной против полиомиелита типа 2 (nOPV2), разработанной Фондом Билла и Мелинды Гейтс, по данным органов здравоохранения Демократической Республики Конго и Бурунди, а также Глобальной инициативы по искоренению полиомиелита.

Другими словами, вирусные инфекции в этих случаях были вызваны воздействием вакцинного вируса, используемого в ОПВ, а не воздействием естественного, или «дикого», штамма полиовируса.

По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, последний случай заражения диким полиовирусом в США был зарегистрирован в 1979 году.

3. Риск паралича в результате заражения полиовирусом составляет примерно 0,001%.

Согласно инструкции по применению IPOL, единственного автономного препарата для профилактики полиомиелита, используемого в США, примерно 90–95% случаев заражения полиовирусом протекают бессимптомно.

В инструкции по применению также содержится общая информация о полиомиелите, в том числе следующая:

«Неспецифическое заболевание с субфебрильной температурой и болью в горле (лёгкое заболевание) встречается в 4–8% случаев. Асептический менингит возникает у 1–5% пациентов через несколько дней после того, как лёгкое заболевание проходит.

«Быстрое развитие асимметричного острого вялого паралича наблюдается в 0,1–2% случаев заражения, а остаточное паралитическое заболевание, затрагивающее двигательные нейроны (паралитический полиомиелит), встречается примерно у 1 из 1000 инфицированных».

Другими словами, по данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США,

риск паралича в результате заражения полиовирусом составляет примерно 0,001%.

4. Все используемые сегодня вакцины против полиомиелита являются генетически модифицированными.

В отличие от оригинальных вакцин против полиомиелита, разработанных в начале 1950-х годов доктором Джонасом Солком и доктором Альбертом Сабином, вакцины IPV и OPV, которые используются сегодня, являются генетически модифицированными.

Утверждают в организации The Defender.

В 2020 году ВОЗ разрешила использовать новую генетически модифицированную вакцину ОПВ в чрезвычайных ситуациях, связанных со вспышками полиомиелита. 

Согласно статье 2023 года, опубликованной в The Lancet Infectious Diseases, nOPV2 была разработана в рамках глобального партнёрства между организациями здравоохранения, государственными, благотворительными и некоммерческими организациями, включая Фонд Билла и Мелинды Гейтс.

IPOL, единственная автономная вакцина против полиомиелита, используемая в США, основана на технологии выращивания полиовируса на клетках почек обезьян, хромосомы которых были модифицированы таким образом, чтобы они могли размножаться бесконечно.

В 2022 году адвокат Аарон Сири от имени Сети действий по информированному согласию обратился с петицией в FDA с просьбой

“отозвать или приостановить действие IPOL для младенцев, малышей младшего возраста и детей младшего возраста до тех пор, пока не будет проведено должным образом контролируемое двойное слепое исследование достаточной продолжительности для оценки безопасности этого продукта”.

Аарон Сири был также первым, кто подал в суд на работников больниц, которые делают уколы детям без согласия их родителей.

В петиции говорилось, что модифицированные клетки почек обезьян «подвержены заражению десятками вирусов, включая ВПЧ, корь, краснуху, реовирус, вирус SV40 и SV-5».

Согласно петиции, вакцина IPOL компании Sanofi не была должным образом проверена на безопасность, поскольку клинические испытания, на основании которых была выдана лицензия на продукт, не включали контрольную группу и объявили вакцину безопасной после наблюдения за участниками испытаний в течение всего трёх дней после инъекции.

FDA не отозвало и не приостановило свое одобрение IPOL по просьбе Siri, и агентство продолжает полагаться на существующие клинические испытания и собственную оценку безопасности агентства, которая длится всего до трех дней.

CDC рекомендует детям получать четыре дозы IPOL, начиная с 2-месячного возраста. Вторую дозу вводят в 4 месяца. Третью дозу вводят в 6–18 месяцев, а четвёртую — в возрасте от 4 до 6 лет.

В России в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок первая вакцинация против полиомиелита проводится инактивированными вакцинами (ИПВ) ребенку в 3 месяцаВторая доза, так же инактивированной вакциной, проводится в возрасте 4,5 месяца. ИПВ считается высоко безопасной вакциной независимо от того, вводится ли она отдельно или в комбинации с другими вакцинами.

Нет доказательств наличия причинно-следственных связей введения ИПВ с побочными проявлениями, кроме небольшой локальной эритемы (в 0,5-1% случаев), уплотнения (3-11%) и болезненности места укола (14-29%). Данные проявления не являются поствакцинальным осложнением, это ожидаемая нормальная поствакцинальная реакция на прививку.

Третья вакцинация против полиомиелита и последующие ревакцинации проводятся детям живой вакциной для профилактики полиомиелита (ОПВ) в 6 месяцев (вакцинация), 18 месяцев, 20 месяцев и 14 лет (ревакцинацинация).

Еще полезная информация для родителей

Источник: The Defender

Оцените автора
( 14 оценок, среднее 5 из 5 )
R&M Статья по вам плачет!
Добавить комментарий