Новая платформа инъекционной контрацепции, разработанная при финансировании Фонда Гейтса, продвигается как «нехирургический вариант для женщин», но ее самоорганизующийся механизм доставки лекарств и потенциал для будущей адаптации к психоневрологические и инфекционные препараты вызывают серьезные опасения по поводу безопасности, этики и биобезопасности.
Билл Гейтс в 2010 году на TedTalk в вирусном видео, которое запрещают соцсети, заявил, что «если мы проделаем действительно большую работу по новым вакцинам, здравоохранению, услугам по репродуктивному здоровью, мы сможем сократить [население мира], возможно, на 10 или 15 процентов».
Что это за технология
Новая технология, описанная в Nature Chemical Engineering и опубликованная 23 апреля 2025 года в Healio, была разработана исследователями из Массачусетского технологического института, Гарвардской медицинской школы и Института Броуда.
Он доставляет контрацептив длительного действия левоноргестрел через самоагрегирующиеся инъекционные микрокристаллы длительного действия, или «SLIM», которые образуют имплантат внутри тела реципиента после инъекции.
Согласно доклиническим данным, контрацептивный имплантат длительного действия, вводимый с помощью новой технологии микроигл, может стать более доступным нехирургическим вариантом для женщин и повысить вероятность использования препарата.
«После введения микрокристаллы препарата самоагрегируются в подкожном пространстве, образуя монолитный имплантат», — сказал Джованни Траверсо, доктор медицинских наук, доцент Массачусетского технологического института и врач Гарвардской медицинской школы.
В пресс-релизе исследователи описали механизм как «крошечные кусочки головоломки, которые после введения внутрь тела подвергаются обмену растворителями, чтобы собраться в единый твердый имплантат, который медленно высвобождает лекарство по мере эрозии поверхности».
По словам Джованни Траверсо, доктора медицины, BChir, PhD, адъюнкт-профессора кафедры машиностроения Массачусетского технологического института, младшего врача отделения гастроэнтерологии Гарвардской медицинской школы и ассоциированного члена Института Броуда Массачусетского технологического института и Гарвардского университета, исследователи пытались разработать инъекционные препараты длительного действия, которые сочетают в себе длительную продолжительность действия — не менее 3 месяцев — со способностью к самостоятельному введению через иглы небольшого размера.
Это связано с тем, что любая такая комбинация зависит от полимерных вспомогательных веществ, которые обеспечивают длительное высвобождение лекарства и механическую целостность, что может повысить вязкость раствора, как пишут Траверсо и его коллеги в Nature Chemical Engineering.
Этот процесс кристаллизации с обменом растворителей, позволяющий вводить ультратонкую иглу 30-го калибра, обеспечивает «пролонгированное высвобождение лекарства» без хирургического вмешательства.
«Одна из проблем, с которой мы сталкиваемся при контрацепции, а также при туберкулёзе, ВИЧ и нервно-психических расстройствах, заключается в том, что существуют некоторые методы лечения, которые могут обеспечить постоянный уровень препарата в организме, но для этого требуются более крупные иглы, — сказал Траверсо в интервью Healio. — Проблема в том, что людям не нравятся инъекции. Есть ли способ разработать что-то, что поможет преодолеть эти трудности? Это то, на чём мы сосредоточены».
Он обходит традиционный медицинский надзор и значительно увеличивает возможность самостоятельного приема, что, как утверждают исследователи, улучшит доступность и «использование лекарств».
Но это радикальное удобство имеет свою цену
Траверсо объяснил движущую мотивацию проекта:
«Проблема в том, что люди не любят инъекции. Есть ли способ спроектировать что-то, что поможет преодолеть такие проблемы? Это наша цель».
Их решение заключалось в использовании растворителя, который растворяет препарат во время инъекции, а затем «уходит» в организм, оставляя после себя кристаллизованную структуру препарата.
«Мы смогли выяснить, что с помощью растворителя или жидкости, которые могут помочь растворить лекарство, мы можем загрузить этот раствор таким образом, что при введении этот растворитель уйдет и оставит после себя твердое депо лекарства», — сказал Траверсо. «Поскольку это жидкость и мы загружаем ее, ее гораздо легче впрыскивать. Это было очень важно».
«Мы также хотели, чтобы этот объект был достаточно прочным, чтобы мы могли извлечь его, если понадобится».
Цель, по его словам, заключалась в том, чтобы создать лекарственную платформу, которую можно было бы легко вводить, но при этом сформировать физически твердый имплантат, который при необходимости можно было бы удалить, хотя метод удаления после агрегации неясен.
По словам Хилио, «механизм агрегации, опосредованный обменом растворителей, позволяет делать инъекции через иглы весом всего 30 г без полимера и 25 г с небольшим количеством полимера, продлевая при этом время высвобождения препарата».
Гистологические исследования якобы подтвердили, что лекарственная платформа «хорошо переносится», и исследователи утверждают, что ее применение может выйти за рамки контрацепции.
«В частности, в таких приложениях, как контрацепция, способность SLIM к длительному высвобождению лекарств может значительно снизить частоту введения по сравнению с текущими самоуправляемыми вариантами, такими как Depo-Provera и Sayana Press», — пишут исследователи.
В пресс-релизе исследователи описали эту технологию как «подобную крошечным кусочкам пазла, которые после введения в организм подвергаются обмену растворителями и собираются в единый твёрдый имплантат, который медленно высвобождает лекарство по мере разрушения поверхности».
«Есть такие препараты, как левоноргестрел, который используется здесь, и у него есть уникальные свойства, заключающиеся в том, что он гидрофобен, — сказал Траверсо в интервью Healio. — Мы смогли выяснить, что, используя растворитель или жидкость, которая помогает растворить препарат, мы можем загрузить этот раствор таким образом, чтобы при инъекции растворитель удалялся, оставляя твёрдое депо препарата. Поскольку это жидкость, которую мы загружаем, её гораздо легче вводить. Это было критически важно. Мы также хотели, чтобы этот предмет был достаточно прочным, чтобы мы могли достать его в случае необходимости. Уменьшение иглы позволяет и облегчает самостоятельное введение препарата».
Но останавливаться на контрацептивах ученые не намерены
«Траверсо сказал, что исследователи все еще активно работают над платформой и применяют ее к нескольким другим инфекционным и нейропсихиатрическим заболеваниям».
«С точки зрения производства, эта [конструкция] проста и недорога», — сказал Траверсо. «Эта работа финансировалась Фондом Гейтса, организацией, которая рассматривает эти аспекты на ранней стадии».
«Наша цель — работать над дальнейшим внедрением этой технологии в жизнь людей, — сказал Траверсо. — С точки зрения производства, эта [конструкция] проста и недорога. Эта работа финансировалась Фондом Билла и Мелинды Гейтс, организацией, которая учитывает эти аспекты с самого начала. Мы считаем, что эта работа легко применима. Мы надеемся, что [с помощью этой технологии] мы сможем внедрить её в жизнь людей в течение следующих 3–5 лет, при условии дальнейшего финансирования. Я настроен оптимистично. Это коллективная работа людей из разных областей и учреждений. Объединяя эти разные области, вы создаёте ситуации, в которых можно находить решения».
В заключение он сказал:
«Мы надеемся быть на людях [с этой технологией] в течение следующих 3-5 лет, при условии дальнейшего финансирования».
Что это значит
Фонд Гейтса в настоящее время поддерживает самоорганизующуюся платформу доставки лекарств, предназначенную для недорогого массового производства, самостоятельных инъекций и потенциального подавления фертильности, и разработчики планируют расширить ее использование до психиатрических препаратов и вакцин.
Основные проблемы этой платформы:
- «Твердое депо лекарства» образуется внутри организма в результате кристаллизации, вызванной растворителем.
- Нет четких долгосрочных данных о биосовместимости, системной токсичности или протоколах удаления.
- Он обходит хирургические протоколы и облегчает самостоятельную инъекцию с минимальным контролем.
- Та же платформа может быть перепрофилирована для модифицирующих поведение психиатрических агентов или биоинженерной терапии.
На данный момент он позиционируется как «доступная» форма контроля над рождаемостью.
Но базовая платформа активно совершенствуется для массовой доставки других сильнодействующих лекарств — при поддержке Фонда Гейтса, инженерии Массачусетского технологического института и Института Броуда.
Те же учреждения, которые сотрудничали в спорных исследованиях вакцины от COVID-19, теперь разрабатывают биоинтегрированные имплантаты, которые формируются сами по себе, как только они попадают в ваше тело.
И они хотят ввести его людям к 2028 году. Примут ли это сами люди — куда более важная информация.
Другие материалы по самоорганизующимся платформам, которые хотят сделать нормой
- Американцы занимались разработкой «репликонов»не один десяток лет
- После Японии катастрофа теперь может добраться до Европы
- Первые нерадостные «ласточки» самоусиливающейся мРНК
- США снова «химичат в лабораториях»? Птичий грипп-2024
- Начнется ли «всемирная катастрофа» с Японии?
Источник: Джон Флитвуд
