Живая вакцина против гриппа: риски выделения вируса у 91% получателей

Наука
Поблагодарить автора - можно здесь/резервная ссылка.

На основании рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Центров по контролю заболеваний (ЦКЗ), вакцины против гриппа модифицируются ежегодно для включения наиболее распространенных штаммов (обычно 2 штамма гриппа А и 1 или 2 штамма гриппа В). Иногда в северном и южном полушариях используются немного разные вакцины.

Существует 3 основных типа вакцины против вируса гриппа:

  • Инактивированная вакцина против гриппа (IIV)

  • Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV)

  • Рекомбинантная вакцина против гриппа (RIV)

Цифры после буквенных аббревиатур обозначают валентность (количество антигенов гемагглютинина вируса гриппа, представленных в вакцине).

Роспотребнадзор уже объявил о начале сезона гриппа и утвердил профилактические меры на эпидсезон 2025/2026. ВОЗ обновила состав вакцин против гриппа, также обновлены рекомендации по вакцинации детей против гриппа в сезоне 2025/2026.

https://vrachirf.ru/publications/145414-sezon-grippa-20252026-vse-novye-rekomendatsii-minzdrava-i-voz-po-vaktsinatsii-v-etoy-state

Исследования по живой вакцине от гриппа

Недавно опубликованное исследование подтвердило, что живая атенуированная вакцина против гриппа вызывала обнаруживаемое выделяние вируса после вакцинации у более чем 91% взрослых реципиентов, что вызывает серьёзные вопросы о том, функционируют ли вакцинированные люди как носители и распространятели патогенов гриппа, полученного от вакцины, после иммунизации.

Результаты, опубликованные 7 мая 2026 года в журнале Clinical Infectious Diseases, утверждают, что предполагаемый вирус внутри вакцины активно размножался внутри реципиентов после введения и впоследствии выделялся из носа у подавляющего большинства участников.

Исследователи из Университета Джорджа Вашингтона оценили 283 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 49 лет, получивших интраназальную живую атенуированную вакцину от гриппа (LAIV), FluMist, в сезонах гриппа 2023–2024 и 2024–2025 годов.

Исследователи взяли мазки из носа на первый день, на 2–4 и на 5–7 дни после вакцинации и измерили РНК гриппа A и B с помощью RT-PCR тестирования.

91,2% участников выделили обнаруживаемый грипп

Исследование показало:

«В целом, у 258 (91,2%) участников был обнаружен грипп A или B в течение первой недели»

Раннее выделение вируса происходило часто: РНК вируса гриппа А или В была обнаружена у 86,9 % участников на 1-й день, при этом у 52,7 % была выявлена коинфекция. Вероятность обнаружения снижалась с 92 % на 1-й день до 9 % на 7-й день. У гриппа В была более длительная передача инфекции (медиана 2,0 по сравнению с 1,0 днями; р<0,001) и более высокая частота передачи инфекции (4,2 по сравнению с 4,0 log₁₀ копий РНК / мл; р<0,001).

Были определены три профиля клиренса – быстрый (клиренс ≤4 дня), умеренный (5-7 дней) и медленный (≥7 дней). Профили были одинаковыми в разные сезоны, но грипп В был непропорционально представлен в группах с более медленным клиренсом (р<0,001). Общая вирусная нагрузка (р<0,01) и продолжительность выделения (р= 0,01) были связаны с общей симптоматической нагрузкой.

Исследователи также сообщили:

«РНК гриппа A или B была обнаружена у 86,9% участников в первый день…»

Вероятность обнаружения оставалась измеримой ещё несколько дней после этого:

  • 92% в первый день
  • 23% на пятый день
  • 9% на седьмой день
Рисунок 1. Частота выявления и вероятность выявления гриппа А и В после живой аттенуированной вакцинации против гриппа. (А) Общая частота выявления гриппа В, подтвержденного методом RT-qPCR (86,6%) было значительно выше, чем при выявлении гриппа А (61,5%) (р <0,001). В сезоне 2024-2025 годов выявляемость гриппа А была значительно выше по сравнению с сезоном 2023-2024 годов (66,9% против 50,9%, p < 0,05). Выявляемость гриппа В в сезоне 2023-2024 гг. была значительно выше по сравнению с сезоном 2024-2025 гг. (93,5% против 80,6%, p < 0,01) (B) Сезонные различия наблюдались только при гриппе А и гриппе В, в то время как совместное выявление (гриппа А и В) и общее выявление гриппа существенно не различались в зависимости от сезона. (C) Грипп В выявлялся чаще, чем грипп А, при всех посещениях после вакцинации. Грипп А чаще выявлялся на 1-й и 2-4-й день после вакцинации в сезоне 2024-2025 годов. Грипп В чаще выявлялся во все периоды исследования в сезоне 2023-2024 годов. (D) Прогнозируемые вероятности на основе логистических регрессионных моделей со смешанными эффектами, оцененные среди всех участников, демонстрируют четкое обнаружение вероятности заражения гриппом А и В. Вероятность обнаружения гриппа А снижалась более быстрыми темпами, в то время как вероятность обнаружения гриппа В оставалась выше, чем при гриппе А , и была очень похожа на вероятность обнаружения любого другого гриппа. Заштрихованные области представляют 95% доверительные интервалы. Во всех статистических тестах для сравнения пропорций использовался z-критерий двух пропорций. Звездочки обозначают значимые значения p (* p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001).

Исследование периодом всего 7 дней

Важно, что исследователи прекратили мониторинг участников примерно через семь дней.

Это означает, что исследование не может определить:

  • сколько участников продолжали выделять вирус после 7-го дня,
  • как долго в итоге длилось это состояние,
  • или когда группа с медленным очищением полностью перестала выделять грипп, полученный от вакцины.
Рисунок 2. Профили вирусного клиренса при гриппе А и В после живой аттенуированной вакцинации против гриппа. На графиках-спагетти показано выделение вируса в течение трех поствакцинальных интервалов (1-й день после вакцинации, 2-4-й и 5-7–й день) у участников с подтвержденным RT-qPCR гриппом А или В, стратифицированных по типу гриппа и профилю вирусного клиренса. Серые линии обозначают отдельных участников, а синие — тенденции на уровне группы. Наклон и условное значение R2 для каждой линейной модели со смешанным эффектом указаны черным текстом. Размер выборки для каждого профиля очистки от вирусов указан черным текстом.

Исследование подтвердило возможное окно передачи

В статье прямо призналась возможность вторичной передачи от недавно вакцинированных людей.

Исследователи написали:

“… Даже если бы вторичная передача была возможна, возможности в основном ограничивались бы самыми ранними днями после вакцинации.»

Авторы пытались ограничить выводы о заразности, подчёркивая, что только обнаружение ПЦР не может доказать, что каждая обнаруженная вирусная частица была инфекционной.

В исследовании говорится:

«Методы на основе ПЦР не могут конкретно различать инфекционные вирусы и неинфекционные вирусные нуклеиновые кислоты.»

Тем не менее, исследование подтверждает, что получатели вакцины против гриппа с живым вирусом производили и сбрасывали грипповый материал, полученный от вакцины, после вакцинации.

Это означает, что недавно вакцинированные люди временно стали эмитентами того же гриппового материала, от которого вакцина их в теории должна защитить.

Результаты вызывают серьёзные вопросы о информированном согласии как у получателей, так и у их близких контактов

Выводы поднимают два отдельных вопроса о информированном согласии.

  • Во-первых, сами реципиенты могут не до конца понимать, что вакцина от гриппа от живого вируса может вызывать активную репликацию вируса, респираторные симптомы и выброс после вакцинации.
  • Во-вторых, людям, окружающим недавно вакцинированных людей, обычно не информируются, что они могут подвергаться воздействию активного выделения грипппо, полученного от вакцины, в дни после вакцинации.

Вкладыш FDA подтверждает, что FluMist использует лабораторно созданные химерные вирусы гриппа, которые могут выделяться до 28 дней

Вставка FDA для FluMist Quadrivalent подтверждает, что вакцина содержит живые лабораторно созданные реасортантные (химерические) вирусы гриппа, способные заражать реципиентов, размножаться внутри дыхательных путей и выделяться в течение до 28 дней в клинических исследованиях.

В вкладыше объясняется, что вакцинные вирусы не являются явно естественно встречающимися штаммами гриппа.

Это генетически собранные реассортантные вирусы, созданные путём объединения генетического материала нескольких вирусов гриппа.

Согласно вставке FDA:

«Для каждого из четырёх реасортантных штаммов FluMist Quadrivalent шесть внутренних генных сегментов, отвечающих за фенотипы ca, ts и att, получены от главного донорского вируса (MDV), а два сегмента, кодирующие два поверхностных гликопротеина — гемагглютинин (HA) и нейраминидазу (NA) — получают из соответствующих антигенно значимых вирусов гриппа дикого типа.»

Другими словами, вакцинные вирусы представляют собой гибридные конструкции гриппа, содержащие:

  • внутренние гены лабораторного главного донорского вируса,
  • в сочетании с поверхностными генами циркулирующих штаммов гриппа дикого типа.

Вкладыш также прямо подтверждает, что эти вирусы-реасортантные вакцины живы и способны к размножению внутри реципиентов.

FDA заявляет:

«FluMist и FluMist Quadrivalent содержат живые ослабленные вирусы гриппа, которые должны инфицировать и размножаться в клетках, выстилающих носоглотку реципиента, чтобы вызвать иммунитет.»

Вставка дополнительно подтверждает выпадание:

«Вакцинные вирусы, способные к заражению и репликации, могут культивироваться из носовых выделений, полученных от реципиентов вакцины (выделение)»

В отличие от выявления только с помощью ПЦР, исследования FDA по удалению вакцины включали культивирование живого вируса вакцины у реципиентов после вакцинации.

В вставке говорится:

«Выброс вакцинных вирусов был оценён в течение 28 дней после вакцинации FluMist…»

Согласно собственным данным FDA, последние положительные вирусные культуры, наблюдаемые в разных возрастных группах, произошли на:

  • День 23
  • День 25
  • День 28

Для лиц в возрасте 18–49 лет последняя положительная культура была на 17-й день.

Вкладыш также подтверждает задокументированную передачу штамма гриппа, полученного от вакцины, невакцинированному получателю плацебо в ходе исследования передачи в детском саду.

По данным FDA:

«У одного участника плацебо была лёгкая симптоматическая инфекция вирусом типа B, подтвержденная как передающийся вирус вакцины…»

Вставка FDA, таким образом, подтверждает, что FluMist содержит живые реасортантные вирусы гриппа, созданные из множества вирусных источников, что эти вакцинные вирусы могут инфицировать и размножаться внутри реципиентов, а выделяние культивируемого живого вируса вакцины было зафиксировано в клинических исследованиях до 28 дней после вакцинации.

Результаты показывают, что даже в рамках основной вирусологической модели вакцинированные люди могут временно становиться производителями, носителями и эмитентами патогенов гриппа, полученных от вакцин, после иммунизации — при этом документы FDA подтверждают

выделение культивируемого живого вируса вакцины в течение до 28 дней и даже подтверждают передачу штамма, полученного от вакцины, невакцинированному получателю плацебо в клиническом исследовании.

Тематические статьи

Источник: 91% получателей вакцины от гриппа выделили лабораторно созданный химерный вакцинный вирус, что вызывает опасения по поводу передачи: исследование журнала «Клинические инфекционные заболевания», финансируемое NIH

Оцените автора
( 11 оценок, среднее 5 из 5 )
R&M Статья по вам плачет!
Добавить комментарий

КаналТелеграм