США ограничили использование вакцины Johnson & Johnson Covid из-за риска образования тромбов

Общество

Регуляторы США в четверг строго ограничили, кто может получать вакцину Johnson & Johnson Covid-19 из-за редкого, но серьезного риска образования тромбов.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что укол следует делать только взрослым, которые не могут получить другую вакцину или специально запросить вакцину Johnson & Johnson.

После проведения обновленного анализа, оценки и расследования зарегистрированных случаев FDA определило, что риск тромбоза с синдромом тромбоцитопении (TTS), синдромом редких и потенциально опасных для жизни сгустков крови в сочетании с низким уровнем тромбоцитов крови с появлением симптомов примерно через одну-две недели после введения препарата.

“Мы признаем, что вакцина Janssen COVID-19 по-прежнему играет роль в текущем пандемическом ответе в Соединенных Штатах и во всем мировом сообществе. Наше действие отражает наш обновленный анализ риска TTS после введения этой вакцины и ограничивает использование вакцины определенными лицами ”, — сказал Питер Маркс, доктор медицины, доктор философии, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.

“Сегодняшнее действие демонстрирует надежность наших систем наблюдения за безопасностью и нашу приверженность к тому, чтобы наука и данные определяли наши решения.

Мы внимательно следили за вакциной Janssen COVID-19 и возникновением TTS после ее введения и использовали обновленную информацию из наших систем наблюдения за безопасностью для пересмотра EUA. Агентство будет продолжать следить за безопасностью вакцины Janssen COVID-19 и всех других вакцин и, как это было во время пандемии, тщательно оценит новую информацию о безопасности ”.

Власти США в течение нескольких месяцев рекомендовали американцам, начинающим вакцинацию против Covid-19, вместо этого использовать уколы Pfizer или Moderna.

Чиновники FDA заявили в своём пресс-релизе, что решили ограничить вакцину Johnson & Johnson после того, как еще раз взглянули на данные о риске опасных для жизни сгустков крови в течение двух недель после вакцинации.

В декабре Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали отдавать приоритет бустерам от Moderna и Pfizer перед Johnson & Johnson’s из-за проблем с безопасностью.

Ранее официальные лица США относились ко всем трем вакцинам одинаково, потому что было показано, что каждая из них обеспечивает якобы сильную защиту (впрочем, не доказанную).

Но последующие исследования неизменно демонстрировали более низкую эффективность вакцины Johnson & Johnson. И хотя сгустки крови, наблюдаемые при уколах Johnson & Johnson, редки, официальные лица говорят, что они все еще происходят.

Тихо признают очевидное, забывая при этом взять на себя ответственность за уже искалеченные жизни.

Источник: The Gardian

Анна Руднева

Оцените автора
( 14 оценок, среднее 5 из 5 )
R&M Статья по вам плачет!

  1. Семен

    Ссылку на источник?
    Почему такое низкое качество вычитки текста?

    Ответить
    1. Редакция "Редко да метко!" автор

      Скриншот прикреплен

      Ответить