Чувствительность к алюминию в фарм-препаратах не миф

Анастасия Волчок, к. х. н., аналитик ТП «БиоТех2030», редактор и автор спецпроекта «Вакцинация» портала «Биомолекула» на сайте Мел сказала следующее:

производные алюминия в составе некоторых вакцин (алюминий есть в составе вакцин от коклюша, дифтерии и столбняка, в вакцинах против гепатита А и В, против гриппа и пневмококковой инфекции) служат адъювантами. Так называют вещества, которые усиливают иммунный ответ, благодаря чему в препарате можно снизить количество антигена — бактерий и вирусов либо их частей. Иными словами, они повышают эффективность вакцин.

Ввод в организм алюминия в больших количествах действительно вреден.

Поэтому содержание адъювантов в вакцинах строго контролируется ВОЗ и другими организациями: например, в США этим вопросом занимается Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Сегодня у ученых нет достоверных данных о вреде вакцин, содержащих алюминий, при этом специалисты не прекращают исследований в этой области.

Между тем человек сталкивается с алюминием не только в прививочном кабинете. Соли алюминия содержатся во многих дезодорантах, в лекарствах, в пище и воде. Поступающий в малых дозах, этот металл успешно выводится из организма

Подробнее на «Меле»: https://mel.fm/vospitaniye/zdorovye/5627390-vaccination_myths

Это позиция той самой официальной науки. Но если ли исследования, которые утверждают, что реакция детей на алюминий в вакцинах действительно возможна?

Эта статья — наглядный пример отличий позиций официального мед-истеблишмента и науки независимой и исследований, про которые мало кто знает и мало кто говорит на высоком уровне.

Распространенность и выявление чувствительности алюминия

Соли алюминия широко используются в качестве адъювантов в педиатрических и взрослых вакцинах. Несмотря на то, что алюминий в целом считается безопасным, значительный и растущий объем научной литературы поддерживает гипотезу о том, что подгруппа людей, особенно дети, испытывают побочные реакции на алюминий из-за гиперчувствительности или аллергии.

Скрининг чувствительности к алюминию перед вакцинацией, кто вакцины желает себе ставить, может помочь предотвратить побочные эффекты, такие как гранулемы, постоянный зуд, подкожные узелки или системные атопические реакции. В этом отчете обобщены фактические данные, подтверждающие этот предупредительный подход.

Многочисленные исследования показали, что аллергия на контакт алюминия не является редкостью, особенно у детей.

• Siemund et al., 2022 сообщили о 5,1% частоте аллергии на алюминий у детей при патпэт-тестировании с гексагидратом хлорида алюминия, что в пять раз выше, чем у взрослых. В этом исследовании рекомендуется включить тестирование алюминия в базовую серию пластырей для детей.
  Siemund et al., 2022
• Bruze et al., 2022 подчеркнули необходимость точного тестирования с использованием 10% гексагидрата хлорида алюминия для выявления истинных случаев и предотвращения ложноотрицательных результатов.
  Bruze et al., 2022
• Kullberg et al., 2020 представили обзор литературы, подтверждающий роль алюминия в качестве контактного аллергена и описывающий его кожные проявления, что усиливает ценность патч-тестирования.
  Kullberg et al., 2020

 В общей сложности 5448 пациентов прошли патч-тест с расширенной базовой серией, а 196 детей — с расширенной детской базовой серией. У 48 из 5448 взрослых (0,9%) и у 10 из 196 детей (5,1%) была диагностирована контактная аллергия на алюминий. Была обнаружена достоверная разница между частотой аллергии на алюминий у детей и взрослых, испытавших пластырь с ACH в 2013-2017 годах (Р <0,001). Разница между частотами контактной аллергии на 2 соли алюминия не является статистически значимой.

Клинические проявления и неблагоприятные исходы

У людей, чувствительных к алюминию, после вакцинации могут развиться выраженные местные и системные симптомы.

• Hoffmann et al., 2020 изучили 177 детей с вакцинационными гранулемами и подтвердили аллергию на алюминий. Симптомы включали постоянный зуд и узелки, что приводило к снижению приверженности вакцинации и снижению качества жизни.
  Hoffmann et al., 2020
• Mistry & DeKoven, 2021 описали системную кожную сыпь после вакцинации Quadracel, при этом патч-тест подтвердил аллергию на алюминий, которая сохранялась в течение многих лет.
  Мистри и ДеКовен, 2021
• Beveridge et al., 2012 представили случай младенца с подкожными узелками после плановой иммунизации, с подтвержденной аллергией на контакт с алюминием.
  Beveridge et al., 2012

Мы сообщаем о случае 11-летнего мальчика, у которого в возрасте 5 лет после вакцинации препаратом Quadracel®, содержащим алюминий, развилась генерализованная зудящая кожная сыпь. Патч-тест на соли алюминия в то время дал положительный результат, как и повторный патч-тест 6 лет спустя.

В нашем случае речь идёт о замедленной системной кожной реакции на вакцину, содержащую соли алюминия. Мы рассматриваем кожные аллергические реакции на вакцины, содержащие соли алюминия, и рекомендации по вакцинации для пациентов с контактной аллергией на алюминий.

Иммунологический риск в восприимчивых популяциях

Дети с генетической предрасположенностью к атопии или иммунной дисрегуляции могут быть особенно уязвимы.

• Terhune & Deth, 2018 объяснили, что вакцины с алюминиевым адъювантом вызывают Th2-смещенный ответ и могут нарушать регуляторную функцию Т-клеток у генетически восприимчивых людей. Terhune & Deth, 2018
• Terhune & Deth, 2014 также предположили, что скомпрометированные регуляторные ответы Т-клеток могут лежать в основе побочных реакций в субпопуляциях, чувствительных к алюминию. Terhune & Deth, 2014
• Daley et al., 2023 в масштабном исследовании VSD (n = 326 991) обнаружили статистически значимую связь между дозой алюминия из вакцин и персистирующей астмой, особенно у детей с экземой. Дейли и др., 2023

Хотя iTreg-клетки могут индуцироваться одновременно с эффекторными Т-клетками, они не способны защитить от сенсибилизации, связанной с вакцинацией с использованием адъюванта на основе алюминия.

Поскольку вакцины, содержащие адъювант на основе алюминия и не содержащие ассоциированных с патогенами молекулярных паттернов, не вызывают активацию Treg-клеток, которые в противном случае регулировали бы иммунный ответ, функция Treg-клеток нарушается в иммунной среде, смещённой в сторону Th2, которую создают вакцины, содержащие алюминий. Способность алюминия

Результаты: В когорту вошли 326 991 ребенок, из которых у 14 337 (4,4%) была экзема. Для детей с экземой и без нее среднее (стандартное отклонение [СО]) количество алюминия, содержащегося в вакцинах, составило 4,07 мг (СО 0,60) и 3,98 мг (СО 0,72) соответственно. Среди детей с экземой и без неё у 6,0% и 2,1% соответственно развилась стойкая астма. Среди детей с экземой алюминий, содержащийся в вакцинах, положительно коррелировал с развитием стойкой астмы (скорректированный коэффициент риска 1,26 на 1 мг алюминия, 95% ДИ 1,07, 1,49); положительная корреляция была выявлена и среди детей без экземы (скорректированный коэффициент риска 1,19, 95% ДИ 1,14, 1,25).

Заключение: В крупном обсервационном исследовании была обнаружена положительная связь между воздействием алюминия, связанным с вакцинацией, и персистирующей астмой. Признавая небольшие размеры выявленного эффекта и потенциальную возможность остаточного смешения, представляется оправданным дополнительное исследование этой гипотезы.

Алюминий в иммунотерапии аллергенов и роль альтернативных адъювантов

Хотя гидроксид алюминия широко используется в аллерген-специфической иммунотерапии (АИТ), его ограничения и способность вызывать гиперчувствительность хорошо задокументированы. Zubeldia et al. представляют всесторонний обзор адъювантов первого поколения, таких как гидроксид алюминия, отмечая, что, хотя они служат в качестве депо-систем и умеренных иммуномодуляторов, их аллергенный потенциал и ограниченная способность стимулировать регуляторные реакции Т-клеток делают их неоптимальными для определенных групп пациентов.

Авторы выступают за сдвиг в сторону адъювантов второго поколения (например, MPL, микрокристаллического тирозина), которые лучше поддерживают механизмы иммунной толерантности при АИТ и снижают риск сенсибилизации.

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) — это единственный метод лечения, который может повлиять на естественное течение таких аллергических заболеваний, как аллергическая астма, аллергический ринит и пищевая аллергия, опосредованная IgE. Адъюванты используются для того, чтобы вызвать более быстрый, мощный и продолжительный иммунный ответ. В качестве адъювантов в современных препаратах для АСИТ используются только 4 соединения: гидроксид алюминия, фосфат кальция, микрокристаллический тирозин (MCT) и монофосфориллипид A (MPL). 

Первые три адъюванта представляют собой системы доставки с пролонгированным действием, хотя они также могут обладать иммуномодулирующими свойствами. Эти адъюванты первого поколения по-прежнему широко используются, особенно гидроксид алюминия. Однако применение алюминия ограничено. 

MCT представляет собой пролонгированную форму L-тирозина; он усиливает выработку IgG, не вызывая значительного повышения уровня IgE, является биоразлагаемым и хорошо переносится как местно, так и системно. В свою очередь, MPL является иммуностимулирующим агентом и единственным адъювантом второго поколения, который в настоящее время используется для AIT. 

Кроме того, в настоящее время изучается множество адъювантов, в том числе иммуностимулирующие последовательности (ISS), наночастицы (липосомы, вирусоподобные частицы и биоразлагаемые полимеры), а также производные фосфатидилсерина.
В мышиной модели аллергического бронхиального воспаления, вызванного сенсибилизацией к пыльце оливы, уровень специфического IgE был значительно выше у сенсибилизированных мышей, которых лечили пыльцой оливы и гидроксидом алюминия. 

Однако у сенсибилизированных мышей, получавших пыльцу оливы и бактериальные производные (MPL или ISS), уровень специфических IgE значительно снизился, а гиперреактивность бронхов значительно улучшилась.

Это усиливает более широкую обеспокоенность тем, что у генетически или иммунопредрасположенных лиц иммунизация, содержащая алюминий, может не только не вызвать толерантность, но и усугубить аллергические профили, что еще больше оправдывает необходимость предвакцинального скрининга как в терапевтических, так и в профилактических условиях.

Долгосрочное воздействие и задержка диагностики

Отсутствие скрининга может привести к неправильному диагнозу, ненужным исследованиям и нерешительности в отношении вакцинации.

• Lidholm et al., 2023 наблюдали за детьми с подтвержденной аллергией на алюминий в течение 20 лет. Многие из них со временем потеряли реакцию после патч-теста, но первоначальная сенсибилизация привела к стойким гранулемам и нарушению лечения. Лидхольм и др., 2023
• Andersen et al., 2014 обратили внимание на недостаточную распознаванность гранулем, вызванных алюминием, в Дании и подчеркнули важность раннего выявления и отчетности.
  Andersen et al., 2014
• Nielsen et al., 1992 обнаружили 32 ребенка с постоянным зудом и подтвержденной аллергией на алюминий после вакцинации АКДС, что потребовало альтернатив без алюминия у известных аллергиков. Nielsen et al., 1992

Всем детям, обратившимся в две частные дерматологические клиники в период с 1 января 1985 года по 31 декабря 1990 года с жалобами на зуд и подкожные инфильтраты в местах вакцинации вакциной Di-Te-Pol, был проведён патч-тест с использованием Финской камеры или 2%-ного водного раствора хлорида алюминия.

Вакцина Di-Te-Pol содержит гидроксид алюминия. Контактная аллергия на алюминий была выявлена у 32 детей (20 девочек и 12 мальчиков). Из трёх использованных методов патч-теста наиболее чувствительным оказался тест с 2%-ным раствором AlCl3, помещённым в камеру Финна. Иммунизацию детей, у которых выявлена аллергия на алюминий, следует проводить вакцинами, не содержащими алюминий.

Поддержка со стороны профессиональных обществ и консенсус

• Американское общество контактного дерматита назвало алюминий аллергеном 2022 года, сославшись на его актуальность в реакциях на вакцины и иммунотерапии.
  Новак и др., 2022
• Aquino et al., 2022 рассказали, что отсроченная гиперчувствительность к алюминию не является редкостью, и выступили за патч-тестирование для выявления возбудителей.
  Акино и др., 2022

FDA считает алюминий общепризнанным безопасным (GRAS) с 1975 года.⁹ Однако до 1990 года не существовало технологии для точного определения небольших количеств алюминия, вводимого субъектам в ходе научных исследований.¹⁰ Следовательно, количество алюминия, которое могло быть поглощено до наступления негативных последствий, неизвестно.

В литературе убедительно подтверждается, что измеримая подгруппа детей и взрослых, особенно с экземой, астмой или известной атопией, должна быть обследована на чувствительность к алюминию перед введением вакцин, содержащих алюминий.

Это может быть достигнуто с помощью патч-тестирования или сбора анамнеза и может помочь избежать неблагоприятных исходов, уменьшить нерешительность в отношении вакцинации и персонализировать уход без ущерба для общественного здравоохранения.

 И вообще бывает полезным смотреть на альтернативную точку зрения и в этом вопросе.

Еще полезная работа по содержащемуся алюминию в вакцинах

С 1990 года в связи с развитием технологий было обнаружено, что небольшие количества алюминия, остающиеся в организме человека, нарушают различные клеточные и метаболические процессы в нервной системе и в тканях других частей тела.

Наибольшее негативное воздействие алюминия наблюдается на нервную систему и варьируется от нарушения двигательных навыков до энцефалопатии (измененное психическое состояние, изменения личности, трудности с мышлением, потеря памяти, судороги, кома и многое другое).

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) признает алюминий известным нейротоксином.² Кроме того, FDA предупредило о рисках токсичности алюминия для младенцев и детей.¹³

Алюминий в вакцинах: 9 фактов, которые стоит учитывать родителям

Эта брошюра, как и предыдущая по вакцине против гриппа,  была подготовлена сообществом Physicians for Informed Consent (Врачи за информированное согласие). […]

Read More

redko-da-metko.ru

Источник: Джеймс Лайонс-Вейлер