Новое исследование связи инъекций MMR и аутизма: и его недостатки

Наука
Поблагодарить автора - можно здесь/резервная ссылка.

Новое исследование журнала Pediatric Infectious Disease Journal продвигается представлено фармацевтическими СМИ как масштабный анализ 2,56 миллиона детей, опровергающий связь MMR и аутизма.

Но у данной работы есть серьёзные методологические проблемы, которые подрывают фундаментальные выводы всей работы.

Главной вывод этой работы

Актуальность:

Несмотря на обширные предыдущие исследования, сохраняются опасения по поводу возможной связи между вакцинацией против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК) и аутизмом. Наблюдательные исследования, оценивающие сроки вакцинации, подвержены систематической ошибке, связанной с особенностями обращения за медицинской помощью, опасениями по поводу развития нервной системы и классификацией воздействия в зависимости от времени.

Методы:

мы провели ретроспективное когортное исследование с использованием базы данных электронных медицинских карт Cosmos, включающей информацию о 2 560 035 детях в США со связанными данными о родителях и наблюдениями до достижения ими возраста 8 лет. Чтобы свести к минимуму систематические ошибки, связанные со временем воздействия и обращением за медицинской помощью, мы провели заранее определенный возрастной анализ, оценив первую вакцинацию против кори, краснухи и паротита, проведенную в возрасте от 11,5 до 24 месяцев. 

Скорректированные коэффициенты риска (СКР) развития аутизма были рассчитаны с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса с ковариатами, выбранными с помощью ориентированных ациклических графов. Для оценки остаточного искажающего влияния был проведен анализ отрицательного контрольного воздействия (ревакцинация пневмококковой конъюгированной вакциной в возрасте 12–15 месяцев).

Результаты:

в основной когорте детей в возрасте от 11,5 до 24 месяцев первая вакцинация против кори, краснухи и паротита не была связана с повышенным риском развития аутизма (скорректированный относительный риск 0,97; 99 % доверительный интервал 0,91–1,03).

Во всех возрастных когортах скорректированные относительные риски оставались близкими к нулю. Анализ отрицательного контроля дал столь же близкую к нулевой оценку (aHR 1,01; 99-процентный доверительный интервал 0,99–1,04), что подтверждает, что остаточная систематическая ошибка вряд ли может объяснить полученные результаты.

Выводы:

В этой большой когорте в США анализы ориентиров с привязкой к возрасту не показывают связи между вакцинацией MMR до 24 месяцев и детским аутизмом. Совпадающие результаты, близкие к нулю, как для MMR, так и для отрицательного контрольного воздействия, подтверждают, что наблюдаемые результаты вряд ли можно объяснить остаточным смешением. Эти результаты подчеркивают важность возрастных аналитических подходов при оценке безопасности вакцин с использованием данных наблюдений.

Критические места данной работы

Нет контрольной группы для невакцинированных

Самое главное уязвимое место — в работе не было настоящей контрольной группы невакцинированных. Сравнительными детьми были только те, у кого не было зарегистрированной вакцинации MMR во время соответствующего анализа.

Им не требовалось быть наивными в отношении вакцин, и они могли бы получить другие рутинные детские прививки. Само исследование сообщает, что 62,1% всей группы получили бустер PCV.

Даже их статус MMR не был независимо проверен. Воздействие вакцинации было получено из записей Epic, включая исторически задокументированные дозы, при этом не было подтверждений в реестре иммунизации штата, интервью с родителями или проверка внешних записей. Это означает, что некоторые дети, классифицированные как «невакцинированные» в наборе данных, теоретически могли получить MMR вне участвующей системы Epic/Cosmos без фиксации этой дозы.

Аутизм основывался на кодах МКБ, а не на клиническом решении

Исследование полностью опиралось на электронные медицинские карты. Аутизм определялся кодом  ICD-10 F84.0, а не независимым клиническим решением, ADOS-тестированием, обзором карт или интервью с родителями.

Почти 9% случаев аутизма имели только одну встречу с диагнозом. Статус вакцины также был взят из записей Epic, при этом не было зарегистрировано подтверждение в государственном реестре, подтверждение родителями или внешний обзор записей.

Исследование не измеряло весь спектр аутизма

Исследователи учитывали только ICD-10 F84.0 «детский аутизм» — относительно узкий диагностический код, а не более широкий спектр диагнозов аутистического спектра, описанных в F84.

Тем не менее, указанный ими национальный показатель в 3,2% отражает более широкое определение аутистического спектра. Это означает, что их распространённость аутизма в 2,55% напрямую не сопоставима с национальным показателем 3,2% и может не учитывать детей, относящихся к другим категориям аутистического спектра.

Сами авторы признают это ограничение и заявляют, что в будущих исследованиях следует рассмотреть полный F84. Spectrum.

Серьёзные методологические несоответствия

Дополнительный аппендикс также, по-видимому, определяет диабет матери с помощью O23.*, тогда как O23.* одновременно применяется для инфекций мочеполовых органов во время беременности.

Это требует уточнения как либо типографическая ошибка, либо потенциальная ошибка кодирования в реальном анализе. Пол также показан как фактор в DAG исследования, но отсутствует в заявленной модели первичной адаптации.

Другая статья об аутизме раскрывает более широкую проблему

Этот узкий анализ, ориентированный только на MMR, следует рассматривать с точки зрения гораздо более широкой базы доказательств.

В  недавно опубликованной статье «Детерминанты расстройства аутистического спектра» авторы оценили 136 исследований, изучающих детские вакцины или их компоненты.

Из них 29 сообщили о нейтральных результатах, а 107 — о выводах, интерпретируемых как предполагающие возможную связь с РАС или другими нейроразвивающимися расстройствами в эпидемиологических, клинических, механистических, невропатологических и тематических свидетельствах.

Самое главное, систематически оценивая все известные факторы риска аутизма рядом с ним, авторы обнаружили, что комбинированная и ранняя рутинная детская вакцинация представляют собой значительный модифицируемый фактор риска аутизма в более широком мультифакторном контексте. 

Авторы обнаружили, что 79% исследований, оценивающих вакцины или их компоненты (107 из 136), имели доказательства, соответствующие связи вакцины и аутизма. Доказательства сходились в эпидемиологических, клинических, механистических, токсикологических и нейропатологических областях.

  • Эта публикация представляет собой значительный прорыв в давней цензуре, навязанной Биофармацевтическим комплексом по вопросам вакцинации и аутизма.
  • Это также знаменует значительное возвращение доктора Эндрю Уэйкфилда в рецензируемую научную литературу после десятилетий скоординированных атак со стороны вакцинного картеля.

Систематически интегрировав более 300 исследований в эпидемиологических, клинических, механистических, токсикологических, молекулярных и нейроразвитийных областях, этот анализ выявил широкий спектр взаимодействующих факторов риска РАС, выходящих за рамки вакцинации, включая поздний возраст родителей, преждевременные роды, генетическую восприимчивость, рецидив братьев и сестёр, активацию иммунитета у матери, воздействие лекарств в утробе, токсичные вещества окружающей среды, нарушение метаболической дисфункции, воздействие пестицидов, нарушение оси кишечника и мозга и Митохондриальные аномалии.

Однако ни один фактор, не связанный с вакцинацией, достаточно объясняет беспрецедентный рост распространённости аутизма, наблюдавшийся за последние десятилетия.

Вот что было обнаружено, как описано в аннотации:

Предыстория: Расстройство аутистического спектра (РАС) сейчас затрагивает более одного из 31 ребенка в Соединённых Штатах, при этом распространённость резко выросла за последние десятилетия. РАС признаётся сложным нейроразвивающим расстройством, сформированным генетическими, экологическими и ятрогенными воздействиями. Прояснение вклада этих факторов крайне важно для решения растущей нагрузки на общественное здравоохранение.

Методы: Мы всесторонне изучили эпидемиологические, клинические и механистические исследования, оценивая потенциальные факторы риска РАС, оценивая исходы, количественную оценку воздействия, силу и независимость ассоциаций, временные связи, внутреннюю и внешнюю валидность, общую сплочённость и биологическую правдоподобность.

Результаты: Ключевые факторы нового начала РАС до девяти лет включают подвижный возраст родителей, преждевременные роды, генетические варианты, рецидив у братьев и сестёр, активацию иммунота матери, воздействие лекарств в утробе, токсичные вещества окружающей среды, нарушение оси кишечника и мозга, а также накопленную рутинную вакцинацию в детстве. Эти факторы могут сходиться через такие пути, как дисрегуляция иммунитета, дисфункция митохондрий и нейровоспаление, что может способствовать нейроразвитию у восприимчивых детей. 

Результаты

Из 136 исследований, изучавших детские вакцины или их вспомогательные вещества, 29 выявили нейтральные риски или отсутствие ассоциации, а 107 сделали вывод о возможной связи между компонентами иммунизации или вакцины и РАС или другими нейроразвивающими расстройствами (NDDs), основываясь на результатах, охватывающих эпидемиологические, клинические, механистические, невропатологические и случательные данные регрессии развития.

12 исследований, сравнивающих полностью вакцинированные и полностью невакцинированные популяции, стабильно показывали лучшие общие показатели здоровья среди невакцинированных, включая значительно меньший риск хронических заболеваний и нейропсихиатрических расстройств, таких как РАС.

Статьи нейтральной ассоциации были подорваны отсутствием действительно невакцинированной контрольной группы, ошибкой в реестре, экологическим замешательством и усреднёнными оценками, которые скрывают эффекты внутри уязвимых подгрупп.

Авторы наблюдали сильное и стабильное увеличение кумулятивного воздействия вакцин в раннем детстве и распространённость аутизма среди последовательных когорт рождения. На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало безопасность всего кумулятивного графика педиатрических вакцин для нейроразвития до 9 или 18 лет.

Подробнее:

  • По итогу авторы выявили 12 исследований, которые действительно сравнивали вакцинированных детей с полностью невакцинированными. 
  • Эти исследования последовательно показывали лучшие общие результаты для здоровья у невакцинированных когорт, включая снижение риска хронических и нейропсихиатрических заболеваний, таких как аутизм.

Вот в чём основная проблема таких исследований, как эта новая статья MMR (по убеждению одного из авторов последней работы по аутизму): они неоднократно тестируют одну вакцину против детей, получивших другие вакцины, а затем представляют результат как доказательство более широкой связи между вакциной и аутизмом.

Пока ни одно исследование не оценивало совокупную безопасность всего графика педиатрических вакцин для нейроразвитий, вплоть до позднего детства. Исходя из данных на данный момент, детские вакцины остаются одним из основных факторов риска расстройства аутистического спектра.

Статьи по теме аутизма

Источник: Картель вакцин отчаянно цепляется за новое исследование MMR Vaccine Autism «No Link», полное серьёзных недостатков

Оцените автора
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
R&M Статья по вам плачет!
Добавить комментарий

КаналТелеграм