Алюминий в вакцинах: 9 фактов, которые стоит учитывать родителям

Наука

Эта брошюра, как и предыдущая по вакцине против гриппа,  была подготовлена сообществом Physicians for Informed Consent (Врачи за информированное согласие).

Веб-сайт группы «Врачи за информированное согласие» (PIC) читается как аполитичный образовательный ресурс, предоставляющий информацию о вакцинах и о том, почему они не должны быть санкционированы правительством.

Миссия организации заключается в том, “чтобы врачи и общественность могли объективно оценивать данные об инфекционных заболеваниях и вакцинах и добровольно участвовать в принятии обоснованных решений о вакцинации”.

Брошюра

PIC-Aluminum-VRS

Предлагаем изучить содержание.

1. ЧТО ТАКОЕ АЛЮМИНИЙ?

Алюминий — серебристо-белый, пластичный и прочный лёгкий металл. Благодаря этим качествам он используется во многих отраслях и продуктах, в том числе в машиностроении, строительстве, хранении, посуде, столовых приборах, текстиле, красителях и косметике. 

Алюминий также является самым распространённым металлом в земной коре, и практически весь алюминий в окружающей среде находится в почве. Однако в живых организмах (таких как растения и животные) алюминий не встречается в значительных количествах, и его биологическая функция неизвестна. 

В течение последнего столетия использование алюминия в некоторых продуктах привело к более высокому уровню его воздействия на человека. Основными источниками такого воздействия являются продукты, содержащие алюминий (например, разрыхлитель, полуфабрикаты, детские смеси и т. д.), медицинские препараты (например, антиперспиранты, антациды и т. д.), прививки от аллергии и вакцины.1-3

Работа 1996 года. Токсичность алюминия у младенцев и детей

Ряд веществ, обычно вводимых внутривенно, включая соли кальция и фосфора и альбумин, содержат высокий уровень алюминия. У недоношенных детей, получающих внутривенную инфузионную терапию, может накапливаться алюминий и проявляться признаки токсичности алюминия. Предпринимаются усилия по снижению уровня алюминия в продуктах, добавляемых в растворы для внутривенного введения; эти усилия должны продолжаться.

Некоторые смеси для детского питания могут содержать относительно высокие концентрации алюминия. Зарегистрированные концентрации алюминия в соевых смесях и смесях для недоношенных детей выше, чем в других детских смесях. Следует признать потенциальное влияние этих смесей на потребление алюминия недоношенными младенцами и младенцами с нарушенной функцией почек, хотя неясно, являются ли токсические эффекты результатом использования смесей в этих ситуациях.

2. ПОЧЕМУ АЛЮМИНИЙ СОДЕРЖИТСЯ В ВАКЦИНАХ?

В некоторых вакцинах используются соединения алюминия (например, гидроксид алюминия и фосфат алюминия) в качестве адъювантов, ингредиентов, усиливающих иммунный ответ на антиген (чужеродное вещество).4,5 

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) заявляет, что если некоторые вакцины не содержат алюминия, иммунный ответ, который они вызывают, может быть ослаблен.6

Бейлор Н.В., Иган У., Ричман П. Соли алюминия в вакцинах — взгляд из США. Вакцина. 2002, 31 мая; 20, приложение 3: S18-22. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12184360/

Содержание алюминия в вакцинах, лицензированных в настоящее время в США, варьируется от 0,85 до 0,125 мг на дозу. Клинические исследования показали, что алюминий повышает антигенность некоторых вакцин, таких как дифтерийный и столбнячный анатоксины. Более того, адсорбированные на алюминии дифтерийный и столбнячный анатоксины значительно эффективнее обычных жидких анатоксинов при первичной иммунизации детей.

При ревакцинации разница между обычными и адсорбированными анатоксинами незначительна. Адъюванты на основе алюминия доказали свою безопасность за более чем 60 лет применения, однако эти адъюванты могут вызывать тяжёлые местные реакции, такие как эритема, подкожные узелки и контактная гиперчувствительность.

3. КАКИЕ ВАКЦИНЫ СОДЕРЖАТ АЛЮМИНИЙ?

Следующие вакцины содержат алюминий и вводятся младенцам, детям и подросткам (рис. 1):

  • Гепатит В (HepB)
  • Дифтерия, столбняк и коклюш (коклюшная палочка) (DTaP и Tdap)
  • Haemophilus influenzae типа b (PedvaxHIB)
  • Пневмококковая инфекция (PCV)
  • Гепатит А (HepA)
  • Вирус папилломы человека (ВПЧ)
  • Менингококк B (MenB)

4. БЕЗОПАСНО ЛИ ВОЗДЕЙСТВИЕ АЛЮМИНИЯ?

FDA считает алюминий общепризнанным безопасным (GRAS) с 1975 года.9 Однако до 1990 года не существовало технологии для точного определения небольших количеств алюминия, вводимого субъектам в ходе научных исследований.10 Следовательно, количество алюминия, которое могло быть поглощено до наступления негативных последствий, неизвестно.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США. Силвер-Спринг (Мэриленд): Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США. SCOGS (Специальный комитет по веществам GRAS); [цитировано 15 июля 2024 г.]. https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.

С 1990 года в связи с развитием технологий было обнаружено, что небольшие количества алюминия, остающиеся в организме человека, нарушают различные клеточные и метаболические процессы в нервной системе и в тканях других частей тела.1,10,11 

Пул Р.Л., Пьерони К.П., Гаскари С., Диксон Т.К., Парк К.Т., Кернер Я.А. Алюминий в продуктах парентерального питания для детей: измеренное содержание в сравнении с маркированным. J Педиатрическая фармакология. 2011;16(2):92-7.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22477831

Алюминий является загрязняющим веществом во всех растворах для парентерального питания. В настоящее время производители маркируют эти продукты с указанием максимального содержания алюминия на момент истечения срока годности, но нет опубликованных данных о фактической концентрации алюминия в растворах для парентерального питания до их приготовления в клинических условиях.

Фактические концентрации алюминия во всех растворах для парентерального питания были значительно ниже содержания алюминия, указанного на этикетках производителей. Эти результаты указывают на то, что 1) производителям следует маркировать свои продукты с фактическим содержанием алюминия на момент выпуска продукта, а не на момент истечения срока годности, 2) что есть производители, продукция которых содержит значительно меньше алюминия, чем другие, и 3) фармацевты могут выбирать продукты с наименьшим содержанием алюминия и снижать воздействие алюминия на своих пациентов.

Наибольшее негативное воздействие алюминия наблюдается на нервную систему и варьируется от нарушения двигательных навыков до энцефалопатии (измененное психическое состояние, изменения личности, трудности с мышлением, потеря памяти, судороги, кома и многое другое).2,12

Седман А. Токсичность алюминия в детском возрасте. Педиатр нефрологии. Июль 1992 г.; 6 (4):383-93. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1498007

Отравление алюминием — это ятрогенное заболевание, вызванное использованием соединений алюминия для связывания фосфатов и загрязнением парентеральных жидкостей. Хотя отложение алюминия в органах было отмечено ещё в 1880 году, а токсичность была задокументирована в 1960-х, невозможность точно измерить содержание алюминия в сыворотке крови и тканях не позволяла выявить его токсическое воздействие до 1970-х годов.

В настоящее время убедительно доказано, что токсичность алюминия вызывает энцефалопатию, метаболические заболевания костей и микроцитарную анемию.

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) признает алюминий известным нейротоксином.2 Кроме того, FDA предупредило о рисках токсичности алюминия для младенцев и детей.13

Агентство по регистрации токсичных веществ и заболеваний (ATSDR). Токсикологический профиль алюминия. Вашингтон, Округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.https://www.atsdr.cdc.gov/toxprofiles/tp22.pdf

Рабочие, которые вдыхают большое количество алюминиевой пыли, могут заболеть легочными заболеваниями.
• Проблемы с дыханием, такие как кашель или изменения, которые проявляются при рентгенографии грудной клетки.

Использование дыхательных масок и контроль уровня запыленности на фабриках в значительной степени устранили эту проблему.
У некоторых работников, которые вдыхают алюминийсодержащую пыль или пары алюминия, снижаются показатели в некоторых тестах, которые измеряют функции нервной системы.

Воздействие алюминия на организм человека при приеме внутрь обычно безвредно. Некоторые исследования показывают, что
• У людей, подвергающихся воздействию высоких концентраций алюминия в полости рта, может развиться болезнь Альцгеймера
болезнь, но другие исследования не подтвердили этого. Мы не знаем
наверняка, вызывает ли алюминий болезнь Альцгеймера.

У некоторых людей с заболеваниями почек в организме накапливается много алюминия
. Заболевание почек приводит к тому, что из организма с мочой выводится меньше алюминия. Иногда у этих людей развивались заболевания костей или головного мозга, которые, по мнению врачей, были вызваны избытком алюминия.

Хотя содержащие алюминий препараты для приема внутрь, отпускаемые без рецепта, считаются безопасными для здоровых людей в рекомендуемых дозах, некоторые при длительном применении у некоторых людей наблюдались побочные эффекты.

У животных, подвергшихся воздействию алюминиевой пыли, наблюдались побочные эффекты со стороны легких.
Ученые не знают, связаны ли эти эффекты с алюминием или с
животными, которые вдыхают много пыли.

Исследования на животных показывают, что нервная система является чувствительной мишенью для токсичного воздействия алюминия. У животных не было обнаружено явных признаков повреждения после приема высоких доз алюминия внутрь. Однако животные показали себя не так хорошо в тестах, которые измеряли силу их хватки или то, насколько сильно они передвигались.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США, Министерство здравоохранения и социальных служб. Правила и подзаконные акты. Федеральный реестр. 9 Июня 2003 года;68(110):34286. https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2003-06-09/pdf/03-14140.pdf

Однако люди с почечной недостаточностью или с незрелой функцией почек (например, младенцы) подвергаются более высокому риску
воздействия алюминия. Кроме того, употребление в пищу различных неактивных ингредиентов, содержащихся в этих продуктах, может привести к заболеванию маленьких детей или другим нежелательным последствиям.

Без надлежащего подтверждения безопасности в случае
случайного проглатывания у агентства нет оснований освобождать безрецептурные антиперспирантные лекарственные средства от
действия предупреждения о случайном проглатывании.

5. КАКОЕ КОЛИЧЕСТВО АЛЮМИНИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ НЕБЕЗОПАСНО?

В 2008 году Агентство по регистрации токсичных веществ и заболеваний (ATSDR), подразделение HHS, использовало исследования нейротоксического действия алюминия, чтобы определить, что

не более 1 миллиграмма (мг) (1000 микрограммов [мкг]) алюминия на килограмм (кг) массы тела следует принимать перорально в день, чтобы избежать негативного воздействия алюминия.2

6. КАКОЕ КОЛИЧЕСТВО ВВОДИМОГО АЛЮМИНИЯ НЕБЕЗОПАСНО?

Для определения количества алюминия, которое можно безопасно вводить, требуется пересчет перорального лимита по алюминию ATSDR. Ограничение перорального приема алюминия ATSDR основано на том, что 0,1% перорального алюминия всасывается в кровь, поскольку пищеварительный тракт блокирует почти весь пероральный прием алюминия (рис. 2а).2 

Напротив, алюминий, вводимый внутримышечно, минует пищеварительный тракт, и 100% алюминия может со временем всасываться в кровоток (т. е. доля всасываемого алюминия в 1000 раз больше). Чтобы учесть эти различия в количестве всасываемого алюминия, допустимую суточную дозу алюминия, установленную ATSDR, необходимо разделить на 1000.

Это преобразование приводит к предельному содержанию алюминия в крови, определяемому ATSDR, в размере 1 мкг алюминия (0,1% от 1000 мкг) на кг массы тела в день (рис. 2b).

Следовательно, во избежание нейротоксического действия алюминия в кровоток ежедневно должно поступать не более 1 мкг алюминия на кг массы тела. На рисунке 3 показан установленный ATSDR предел содержания алюминия в крови для младенцев разного возраста в зависимости от их веса.

Рисунки 2a, 2b: При пероральном приеме только около 0,1% алюминия способно попасть в кровоток через пищеварительный тракт (2a). Напротив, при внутримышечном введении доля алюминия, который со временем попадает в кровоток, в 1000 раз больше (100%), поскольку пищеварительный тракт обходится стороной (2b).

Рисунок 3: На этой диаграмме показаны допустимые нормы содержания алюминия для младенцев разного возраста,
полученные из Агентства по регистрации токсичных веществ и заболеваний, подразделения Министерства здравоохранения и социальных служб США. Это ограничение указывает на то, что
ежедневно в кровь должно поступать не более 1 мкг алюминия на кг массы тела, чтобы избежать нейротоксического воздействия алюминия.

7. СКОЛЬКО АЛЮМИНИЯ СОДЕРЖИТСЯ В ВАКЦИНАХ?

Количество алюминия в вакцинах различно.16 В 1968 году федеральное правительство установило предельное количество алюминия в вакцинах на уровне 850 мкг на дозу, исходя из количества алюминия, необходимого для повышения эффективности определенных вакцин.6,17 

Следовательно, количество алюминия в детских вакцинах, содержащих алюминий, колеблется от 125 до 850 мкг на дозу. На рисунке 4 показано содержание алюминия в одной дозе различных вакцин, вводимых детям.7,18,19

Рисунок 4: На этом графике показано содержание алюминия в одной дозе различных вакцин , вводимых детям. Введение по одной дозе каждой из Превнар 13, Вакцины PedvaxHIB, Engerix-B и Infanrix за одно посещение дают 1225 мкг алюминия. Вакцины PCV, Hib, HepB и АКдС вводятся многократно в возрасте до 6 месяцев . Скорость, с которой алюминий, содержащийся в вакцинах, мигрирует из мышц человека в кровоток, неизвестна.

8. СРАВНИВАЛИ ЛИ КАКИЕ-ЛИБО ИССЛЕДОВАНИЯ КОЛИЧЕСТВО АЛЮМИНИЯ В ВАКЦИНАХ С ПРЕДЕЛЬНЫМ СОДЕРЖАНИЕМ ATSDR?

Недавнее исследование, целью которого было сравнить количество алюминия в вакцинах с предельным содержанием в кровотоке, полученным из ATSDR, было опубликовано в 2011 году.20 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22001122 / Миткус Р.Дж., Кинг Б.Д., Хесс М.А., Форши Р.А., Вальдерхауг М.О. Обновлена фармакокинетика алюминия после воздействия на младенцев через диету и вакцинацию. Вакцина. 28 ноября 2011 г.; 29 (51): 9538-43.

Используя эти обновленные параметры, мы обнаружили, что поступление алюминия в организм в результате вакцинации и диеты на протяжении первого года жизни младенца значительно меньше, чем соответствующая безопасная поступление алюминия в организм, смоделированная с использованием нормативного MRL. Мы приходим к выводу, что эпизодическое воздействие вакцин, содержащих адъювант алюминия, по-прежнему представляет чрезвычайно низкий риск для младенцев и что преимущества использования вакцин, содержащих адъювант алюминия, перевешивают любые теоретические опасения.

Однако это исследование неверно основывало свои расчеты на том, что 0,78% перорального алюминия всасывается в кровоток, а не на значении 0,1%, использованном ATSDR в своих расчетах.21,22 

В результате в исследовании 2011 года предполагалось, что почти в 8 (0,78% / 0,1%) раз больше алюминия может безопасно попасть в кровоток, и это привело к неправильному выводу.

9. БЕЗОПАСНО ЛИ ВОЗДЕЙСТВИЕ АЛЮМИНИЯ, СОДЕРЖАЩЕГОСЯ В ВАКЦИНАХ?

Вакцины вводятся внутримышечно, и скорость, с которой алюминий из вакцин мигрирует из мышц человека в кровоток, неизвестна. Исследования на животных показывают, что для поступления алюминия из вакцин в кровоток может потребоваться от пары месяцев до более чем года из-за множества переменных.23-25 

Вердье Ф., Бернетт Р., Мишле-Хабчи С., Моретто П., Фиве-Гройн Ф., Созе Э. Анализ содержания алюминия и оценка местной реакции в разные моменты времени после внутримышечного введения вакцин, содержащих алюминий, у макак-резусов. Вакцина. 2005, 3 февраля; 23 (11): 1359-67. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15661384/

Были обнаружены гистопатологические повреждения, аналогичные MMF, описанному у людей, которые сохранялись через 3 месяца после введения фосфата алюминия и через 12 месяцев после введения вакцины с адъювантом из гидроксида алюминия. Увеличение концентрации алюминия, более выраженное в области поражений, также наблюдалось через 3 и 6 месяцев.

Эти результаты были локализованы в месте инъекции, и никаких аналогичных изменений не наблюдалось в дистальных или проксимальных мышечных фрагментах. Из этого исследования мы пришли к выводу, что вакцины с адъювантом из алюминия, вводимые внутримышечно, вызывают гистопатологические изменения, ограниченные областью вокруг места инъекции, которые сохраняются в течение нескольких месяцев, но не связаны с аномальными клиническими признаками.

Поскольку совокупное воздействие алюминия от вакцин на детей младше 1 года превышает установленный ATSDR суточный лимит на несколько сотен (рис. 3 и 4), лимит все равно будет превышен, если алюминий из вакцин попадет в кровоток в течение примерно года

Более того, исследования показали, что алюминий из вакцин поглощается иммунными клетками, которые перемещаются в отдаленные части тела, включая мозг.26 

Массон Дж.Д., Крепо Г., Отье Ф.Дж., Эксли К., Герарди Р.К. Критический анализ справочных исследований токсикокинетики адъювантов на основе алюминия. J Inorg Biochem. апрель 2018;181:87-95. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29307441/

Системная диффузия частиц Al и нейровоспалительный потенциал были опущены. МРЛ, которую они использовали, была как неподходящей (пероральный прием по сравнению с инъекционным адъювантом), так и все еще слишком высокой (1 мг / кг / сут) по сравнению с недавними исследованиями на животных. Как малочисленность, так и серьезные недостатки справочных исследований убедительно свидетельствуют о том, что новые экспериментальные исследования токсикокинетики Al-адъювантов следует проводить в долгосрочной перспективе, включая воздействие как у новорожденных, так и у взрослых, для обеспечения их безопасности и восстановления доверия населения к Al-содержащим вакцинам.

Исследования также показали, что неблагоприятное воздействие алюминия в вакцинах может проявляться не только неврологическими заболеваниями. 

Исследование, опубликованное в Academic Pediatrics, показало, что астма возникает у 1 из 183 вакцинированных детей на каждые 1 мг (1000 мкг) увеличения воздействия алюминия.27

Дейли М.Ф., Рейфлер Л.М., Гланц Дж.М., Хэмбидж С.Дж., Гетахун Д., Ирвинг С.А., Нордин Дж.Д., Макклюр Д.Л., Кляйн Н.П., Джексон М.Л., Камидани С., Даффи Дж., Дестефано Ф. Связь между воздействием алюминия при вакцинации в возрасте до 24 месяцев и персистирующей астмой в возрасте от 24 до 59 месяцев. Acad Pediatr. 2022, 27 сентября: S1876-2859 (22)00417-X. Epub перед печатью. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36180331 /; исследование показало увеличение риска развития астмы на 26% при каждом увеличении дозы алюминия на 1 мг. Поскольку общий риск развития астмы у детей без экземы составлял 2,1%, увеличение риска на 26% приводит к абсолютному риску 0,546% (2,1% умножить на 26%, или 1 к 183).

В когорту вошли 326 991 ребенок, из которых у 14 337 (4,4%) была экзема. У детей с экземой и без нее среднее (стандартное отклонение [СО]) количество алюминия, содержащегося в вакцинах, составило 4,07 мг (СО 0,60) и 3,98 мг (СО 0,72) соответственно. Среди детей с экземой и без неё у 6,0% и 2,1% соответственно развилась стойкая астма. Среди детей с экземой алюминий, содержащийся в вакцинах, положительно коррелировал с развитием стойкой астмы (скорректированный коэффициент риска 1,26 на 1 мг алюминия, 95% ДИ 1,07, 1,49); положительная корреляция была выявлена и среди детей без экземы (скорректированный коэффициент риска 1,19, 95% ДИ 1,14, 1,25).

В клинических испытаниях с участием 13 023 человек в возрасте от 9 лет и старше, которым вводили соединение алюминия, и 594 человек, которым вводили плацебо на основе физраствора, было зарегистрировано 18 серьёзных системных побочных реакций (1 на 724) в группе, получавшей алюминий, и ни одной в группе, получавшей физраствор.28 

Исследования безопасности, в которых сравнивались дети младше 9 лет, вакцинированные вакцинами, содержащими алюминий, и дети младшего возраста, не вакцинированные такими вакцинами, не проводились.

 

Родители, делайте выводы сами.


ССЫЛКИ

  1. Американская академия педиатрии, Комитет по питанию. Токсичность алюминия у младенцев и детей. Педиатрия. 1996 Март; 97 (3): 413. https://publications.aap.org/pediatrics/article-abstract/97/3/413/60076/Aluminum-Toxicity-in-Infants-and-Children .
  2. Агентство по регистрации токсичных веществ и заболеваний (ATSDR). Токсикологический профиль алюминия. Вашингтон, Округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.https://www.atsdr.cdc.gov/toxprofiles/tp22.pdf.
  3. Йокель Р.А. Алюминий в продуктах питания — природа и роль пищевых добавок. В: Эль-Самраги Ю., редактор. Пищевые добавки. Риека (Хорватия): InTech; 2012. 203-28. https://www.intechopen.com/chapters/28917.
  4. Маррэк П., Макки А.С., Манкс М.В. На пути к пониманию адъювантного действия алюминия. Nat Rev Immunol. 2009 апр;9(4):287. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19247370/.
  5. Волк В.К., Банни У.Э. Иммунизация против дифтерии с помощью жидкого токсоида и осажденного квасцами токсоида. Am J Public Health Nations Health. 1942, июль; 32(7): 690-9. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1527016/.
  6. Бейлор Н.В., Иган У., Ричман П. Соли алюминия в вакцинах — взгляд из США. Вакцина. 2002, 31 мая; 20, приложение 3: S18-22. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12184360/.
  7. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Силвер-Спринг (Мэриленд): Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Вакцины, разрешенные к применению в США; [обновлено 14 февраля 2018 г.; процитировано 27 февраля 2018 г.]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
  8. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, Округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Рекомендуемый график иммунизации детей и подростков в возрасте 18 лет и младше, США, 2022 год; 17 февраля 2022 года [цитировано 4 декабря 2022 года]. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
  9. Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США. Силвер-Спринг (Мэриленд): Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США. SCOGS (Специальный комитет по веществам GRAS); [цитировано 15 июля 2024 г.]. https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
  10. Священник Н.Д. Биологическое поведение и биодоступность алюминия у человека, с особым упором на исследования с использованием алюминия-26 в качестве индикатора: обзор и обновление исследования. J Environ Monit. 2004; 6:376,392. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15152306.
  11. Пул Р.Л., Пьерони К.П., Гаскари С., Диксон Т.К., Парк К.Т., Кернер Я.А. Алюминий в продуктах парентерального питания для детей: измеренное содержание в сравнении с маркированным. J Педиатрическая фармакология. 2011;16(2):92-7.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22477831.
  12. Седман А. Токсичность алюминия в детском возрасте. Педиатр нефрологии. Июль 1992 г.; 6 (4):383-93. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1498007.
  13. Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США, Министерство здравоохранения и социальных служб. Правила и подзаконные акты. Федеральный реестр. 9 Июня 2003 года;68(110):34286. https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2003-06-09/pdf/03-14140.pdf.
  14. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, Округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Национальный центр статистики здравоохранения: таблица данных для графиков роста мальчиков в зависимости от возраста и веса в зависимости от возраста; [цитировано 2 апреля 2019 г.]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
  15. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, Округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Национальный центр статистики здравоохранения: таблица данных для диаграмм роста девочек в зависимости от возраста и веса в зависимости от возраста; [цитировано 2 апреля 2019 года]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
  16. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Министерство здравоохранения и социальных служб. Пересмотр требований к компонентам. Окончательное постановление. Fed Regist. 2011, 13 апреля; 76(71): 20513-8. https://www.federalregister.gov/documents/2011/04/13/2011-8885/revision-of-the-requirements-for-constituent-materials.
  17. Управление Федерального регистра, Национальная служба Archives and Records, Администрация общего обслуживания. Правила и предписания. Fed Regist. 1968 Jan; 33(6):369. https://tile.loc.gov/storage-services/service/ll/fedreg/fr033/fr033006/fr033006.pdf.
  18. Биологические препараты GlaxoSmithKline. Риксенсарт, Бельгия: GlaxoSmithKline. Кинрикс (дифтерийный и столбнячный анатоксины и бесклеточная коклюшная адсорбированная и инактивированная полиовирусная вакцина); [цитировано 9 апреля 2023 г.]. http://wayback.archive-it.org/7993/20170723032435/https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM241453.pdf ; по состоянию на ноябрь 2022 года FDA разместило обновленную упаковку с уменьшенным содержанием алюминия на своей веб-странице с информацией о продукции Kinrix. Отсутствуют документы, объясняющие изменение содержания алюминия. PIC подала запрос в FOIA для изучения несоответствия.

  19. Биологические препараты GlaxoSmithKline. Риксенсарт, Бельгия: GlaxoSmithKline. Инфанрикс (адсорбированный дифтерийный и столбнячный анатоксины и бесклеточная коклюшная вакцина); [цитировано 23 февраля 2023 г.]. http://wayback.archive-it.org/7993/20170723024611/https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM124514.pdf ; по состоянию на ноябрь 2022 года FDA разместило обновленную упаковку с уменьшенным содержанием алюминия на своей веб-странице с информацией о продукции Infanrix. Отсутствуют документы, объясняющие изменение содержания алюминия. PIC подала запрос в FOIA для изучения несоответствия. 

  20. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22001122 / Миткус Р.Дж., Кинг Б.Д., Хесс М.А., Форши Р.А., Вальдерхауг М.О. Обновлена фармакокинетика алюминия после воздействия на младенцев через диету и вакцинацию. Вакцина. 28 ноября 2011 г.; 29 (51): 9538-43.. 
  21. Миллер С., Врачи за информированное согласие. Ошибка в ‘Обновленной фармакокинетике алюминия после воздействия на младенцев в результате диеты и вакцинации’. В: ResearchGate. Берлин (Германия): ResearchGate GmbH; 6 марта 2020 г. [цитировано 6 марта 2020 г.]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments .
  22. Врачи за информированное согласие. Ньюпорт-Бич (Калифорния): Врачи за информированное согласие. Исправление в статье «Обновленная фармакокинетика алюминия после воздействия на младенцев с помощью диеты и вакцинации»; [цитируется 6 марта 2020 г.]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
  23. Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. Абсорбция алюминийсодержащих адъювантов для вакцин in vivo с использованием 26Al. Вакцина. 1997 август-сентябрь; 15(12-13):1314-8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9302736/.
  24. Вердье Ф., Бернетт Р., Мишле-Хабчи С., Моретто П., Фиве-Гройн Ф., Созе Э. Анализ содержания алюминия и оценка местной реакции в разные моменты времени после внутримышечного введения вакцин, содержащих алюминий, у макак-резусов. Вакцина. 2005, 3 февраля; 23 (11): 1359-67. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15661384/.
  25. Вайссер К., Гёэн Т., Одуро Дж. Д., Вангорш Г., Ханшманн К. О., Келлер-Станислауски Б. Алюминий в плазме и тканях после внутримышечной инъекции адъювантных вакцин для людей у крыс. Arch Toxicol. 2019 Oct;93(10):2787-96. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31522239/.
  26. Массон Дж.Д., Крепо Г., Отье Ф.Дж., Эксли К., Герарди Р.К. Критический анализ справочных исследований токсикокинетики адъювантов на основе алюминия. J Inorg Biochem. апрель 2018;181:87-95. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29307441/.
  27. Дейли М.Ф., Рейфлер Л.М., Гланц Дж.М., Хэмбидж С.Дж., Гетахун Д., Ирвинг С.А., Нордин Дж.Д., Макклюр Д.Л., Кляйн Н.П., Джексон М.Л., Камидани С., Даффи Дж., Дестефано Ф. Связь между воздействием алюминия при вакцинации в возрасте до 24 месяцев и персистирующей астмой в возрасте от 24 до 59 месяцев. Acad Pediatr. 2022, 27 сентября: S1876-2859 (22)00417-X. Epub перед печатью. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36180331 /; исследование показало увеличение риска развития астмы на 26% при каждом увеличении дозы алюминия на 1 мг. Поскольку общий риск развития астмы у детей без экземы составлял 2,1%, увеличение риска на 26% приводит к абсолютному риску 0,546% (2,1% умножить на 26%, или 1 к 183).
  28. Merck. Станция Уайтхаус (Нью-Джерси): Merck and Co., Inc. Гардасил; пересмотрено в апреле 2015 г. [цитируется 10 июля 2024 г.]. 7. https://www.fda.gov/files/vaccines, кровь и биологические препараты / опубликовано / Вставка на упаковке-Gardasil.pdf.
Оцените автора
( 11 оценок, среднее 5 из 5 )
R&M Статья по вам плачет!
Добавить комментарий