В последние месяцы и недели было предпринято несколько согласованных усилий по поддержке массовой вакцинации против вирусов ВПЧ. ВОЗ обеспечивает общую структуру кампании совместно с большим количеством ведущих организаций, таких как ЮНИСЕФ, Всемирный банк, Инициатива Клинтона по обеспечению доступа к здравоохранению (CHAI), Фонд Билла и Мелинды Гейтс и, конечно же, GAVI.
Вакцина против ВПЧ старого и нового образца
В России, например, еще в марте 2024 года Минздрав России выдал разрешение на проведение III фазы клинического исследования вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) на детях и подростках от 9 до 17 лет. Это завершающий этап испытаний перед выходом препарата на российский рынок, сообщили «Российской газете» в компании «Нанолек», разработавшей вакцину.
Исследование стартует в марте 2024 года и продлится до октября 2025 года, в нем примут участие 402 добровольца в возрасте 9-17 лет.
В России работают региональные программы вакцинации против ВПЧ в 58 регионах страны. Вакцину закупают за рубежом. В 2026 году, когда в России появится свой собственный препарат, планируется включить вакцинацию от ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок.
«Клиническое исследование первой отечественной вакцины от ВПЧ у детей и подростков будет проводиться в детской клинике Сеченовского Центра материнства и детства, — рассказала главный исследователь, директор Клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова, член-корреспондент РАН Екатерина Алексеева. — Для проведения исследования сейчас формируется группа участников — это здоровые дети и подростки 9-17 лет. Чтобы предупредить развитие поствакцинальных реакций в исследовании, до его начала всем детям будет проведен скрининг состояния здоровья — они пройдут медицинское исследование, предусмотренное протоколом исследования. В исследования включат только тех участников, которые будут полностью соответствовать определенным критериям».
Прививки будут проводить амбулаторно. Вакцина вводится внутримышечно, схема введения зависит от возраста ребенка.
Кстати, средняя цена вакцинации от ВПЧ в коммерческих клиниках Москвы сегодня — около 18 тысяч рублей (используется импортная вакцина).
Тут подробностей состава мы не видим.
Однако уже изучали мнение союза педиатров России по этому вопросу. Союз педиатров России еще в 2019 году написал статью с защитой вакцины против ВПЧ (пока еще западных аналогов):
Союз педиатров страны выступил опровержением статьи, якобы утверждающей о негативном влиянии вакцинации против папилломавирусной инфекции на репродуктивную способность молодых женщин.
Из журнала Journal of Toxicology and Environmental Health отозвана статья, автор которой якобы обнаружила связь между применением вакцины против ВПЧ в США у девочек-подростков и в последующем снижением рождаемости среди молодых женщин 25-29 лет.
Согласно данным, представленным профессором экономики и финансов Гейл Делонг (Gayle Delong), молодые женщины, ранее получившие прививку от ВПЧ, с меньшей вероятностью когда-либо были беременны, чем женщины той же возрастной группы, которые не были вакцинированы.
Если бы все женщины, участвующие в этом исследовании, получили вакцину против ВПЧ, результаты исследователя свидетельствуют о том, что число когда-либо забеременевших женщин сократилось бы на 2 миллиона. По словам Делонг, среди привитых американок матерями стали около 35%, тогда как среди непривитых — 60%.
В заключении работы подчёркивается необходимость дальнейшего изучения влияния вакцины против ВПЧ на фертильность.
Заявленные результаты мгновенно вызвали высокий резонанс как среди научных исследователей, так и среди обывателей — на статью обрушилась критика сразу с нескольких сторон. Первым выступил анонимный критик под ником Orac: у него возникли вопросы к анализу данных. В своих подсчетах, отмечает Orac, Делонг не учитывает, использовали ли участницы опроса гормональные контрацептивы — в то время как этот факт мог бы объяснить наличие или отсутствие у них детей вне зависимости от того, привиты они или нет.
Делонг также подсчитывала риск остаться бездетными у женщин, которые получили одну, две или три дозы вакцины. Orac обращает внимание на то, что существенные различия (p < 0,05) она обнаружила только в двух случаях: женщины, которые получили одну или три дозы вакцины, чаще были бездетны, чем непривитые женщины. В то же время, если бы вакцина действительно разрушала яичник, то можно было бы ожидать, что более высокие дозы сильнее скажутся на шансах забеременеть.
Затем встревожились японские врачи и опубликовали свое письмо с критикой статьи Делонг. Они отметили, что снижение рождаемости в США может быть связано с тем, что молодые женщины стали больше работать. С 2000 по 2014 гг., напоминают они, средний возраст рождения первенца вырос с 24,9 до 26,3 лет — то есть рост занятости мог сказаться на той самой категории женщин, которую изучала Делонг.
Следующей высказалась исследовательница Элизабет Бик на сайте PubPeer. Она обнаружила, что группы, которые сравнивала Делонг — привитых и непривитых женщин — сильно различаются по размеру: 118 и 582 человека, соответственно (и суммарно эта выборка не равняется заявленным 8 миллионам). Кроме того, Делонг не учла в своих расчетах, что эти группы различаются еще и по уровню образования. Среди привитых женщин было больше тех, кто закончил колледж — а они, судя по общеамериканской статистике, рожают позже и меньше.
Наконец, несколько критиков одновременно вспомнили, что Делонг уже высказывалась против вакцинации, что делает ее предвзятой в выводах. В результате, спустя полтора года после выхода статьи, редакция журнала приняла решение ее отозвать и указала в качестве причины «ошибки в статистическом анализе и интерпретации данных».
https://vrachirf.ru/concilium/67741.html?utm_source=vrch&utm_medium=dstr_22&utm_campaign=msg_6848
Тогда же мы рассматривали исследования классической вакцины против ВПЧ.
Одна из основных проблем при разработке вакцины против ВПЧ заключалась в том, что было довольно сложно спровоцировать организм на выработку иммунного ответа на свой антиген ВПЧ (автор подозревает, что это произошло из—за того, что этот антиген ВПЧ слишком сильно пересекался с тканями человека — то же самое было и с вакциной против COVID-19).).
В свою очередь, чтобы решить эту проблему (например, преодолеть устойчивость организма к атакующим антигенам, которые напоминают его собственные ткани), компании Merck пришлось использовать очень мощный адъювант, что, в свою очередь, привело к очень высокому уровню аутоиммунных осложнений от вакцины.
Например, в данных испытаний компании Merck они сообщили FDA, что у 49,6% участников вакцинации развились “Новые заболевания” (многие из которых, вероятно, были довольно серьезными), 2,3% из которых, по признанию компании Merck, были аутоиммунными нарушениями.
Источник:
Кроме того, смертность участников в 2-5 раз превышала нормальный уровень смертности, обычно наблюдаемый в данной возрастной группе.
Для справки, это то, что указано в вкладыше к упаковке вакцины Merck, в котором описаны все (зарегистрированные) аутоиммунные нарушения, которые развились во время клинических испытаний.
В свою очередь, некоторые аутоиммунные нарушения, которые были связаны с Гардасилом с момента его появления на рынке, включают синдром Гийена – Барре, другие демиелинизирующие невропатии (рассеянный склероз, MS; острый диссеминированный энцефаломиелит, ADEM; поперечный миелит, TM), синдром постуральной ортостатической тахикардии (POTS), системную красную волчанку (SLE), первичную недостаточность яичников (POF), панкреатит, васкулит, тромбоцитопеническая пурпура и аутоиммунный гепатит.
А что же говорит по этому поводу сама ВОЗ?
Помимо примечательного факта, что акцент программы популяризации вакцины против ВПЧ от ВОЗ, а именно удобное и выгодное объяснение необычному быстрому росту числа случаев рака шейки матки среди молодых людей, есть несколько существенных проблем, связанных со всем этим проектом.
- Массовые прививки от ВПЧ, нацеленные на штаммы, уже присутствующие в популяции (прививки в разгар эпидемии), сопряжены со значительными рисками;
- представление о ВПЧ как о главной причине рака шейки матки несколько сомнительно;
- даже успешные массовые прививки в сложной экосистеме, состоящей из сотен различных вирусов ВПЧ, в лучшем случае могут быть бесполезными и потенциально вредными в долгосрочной перспективе;
- с лечением связаны значительные побочные эффекты; неизбираемые наднациональные органы в союзе с гнусными транснациональными фармацевтическими компаниями, которые занимаются маркетингом и манипулируют СМИ по своему усмотрению, возможно, имеют противоречивые интересы, связанные с получением прибыли.
И последнее, но не менее важное. Скорее самое важное в этой программе: борьба с ВПЧ по удивительному стечению обстоятельств вот-вот станет стартовой площадкой для следующей итерации фармацевтических препаратов на основе мРНК:
Всё это является частью последнего этапа «глобального обязательства» ВОЗ и Всемирной ассамблеи здравоохранения на 2020 год по искоренению рака шейки матки путём массовой вакцинации, цель которой — привить 90% всех девочек в возрасте до 15 лет.
Предполагается, что целенаправленная вакцинация против ВПЧ до заражения половым путём ограничит распространённость штаммов вируса, вызывающих рак шейки матки и, реже, других частей аногенитальной области.
Недавний ноябрьский пресс-релиз ВОЗ ознаменовал начало новой волны в рамках совместной международной кампании в СМИ, направленной на привлечение внимания к вакцинам против ВПЧ с упором на их потенциал в борьбе с раком шейки матки.
Вчера мы отметили Всемирный день борьбы с раком шейки матки, проведя кампании по вакцинации, скринингу и информационно-просветительские мероприятия. Знаменитые достопримечательности были подсвечены бирюзовым цветом, в том числе знаменитый монумент Христа-Искупителя в Рио-де-Жанейро, который приветствовал мировых лидеров, прибывших на саммит G20.
В 2018 году ВОЗ выступила с глобальным призывом к действию по искоренению рака шейки матки, а в 2020 году все 194 государства-члена ВОЗ приняли Глобальную стратегию по ускорению искоренения рака шейки матки как проблемы общественного здравоохранения. Стратегия призывает страны к достижению трёх целей к 2030 году: 90% девочек полностью вакцинированы против ВПЧ; 70% женщин проходят своевременный скрининг; 90% женщин с предраковым состоянием или раком получают лечение.
Эти цели не просто желательны, они достижимы даже в странах с низким и средним уровнем дохода. Бутан уже достиг этих целей, став первой страной в регионе Юго-Восточной Азии, сделавшей это. С момента внедрения вакцины против ВПЧ в 2011 году в Руанде охват вакцинацией достиг 90%, и сегодня страна объявила о своей национальной цели — достичь показателей 90-70-90 на три года раньше запланированного срока, к 2027 году. Уже сейчас в двух округах — Гикумби и Каронги — Руанда достигает этих целей. Нигерия, которая ввела вакцину против ВПЧ в октябре прошлого года, уже вакцинировала 12,3 миллиона девочек.
У нас есть инструменты и возможность искоренить рак шейки матки. Реализация этой возможности требует решительного политического руководства. По мере того, как мировые лидеры прибывают в Рио-де-Жанейро на саммит лидеров «Большой двадцатки», нам нужна их поддержка, чтобы максимально расширить доступ к инструментам, которые могут обеспечить искоренение этого заболевания.
Удивительно, что газеты среднего и малого размера по всему западному миру сразу же последовали этому примеру, опубликовав невероятно своевременные подробные интервью с медицинскими экспертами, знаменитостями и больными раком (которые благодарны за тесты на ВПЧ, спасшие им жизнь, но глубоко сожалеют о бесплатной прививке Гардасил, которая, несомненно, уберегла бы их от болезни).
Все это в сочетании с авторскими статьями, в которых описывается прекрасная возможность наконец-то искоренить рак шейки матки, если мы просто запустим массовую вакцинацию против ВПЧ.
То же самое в Норвегии (где также продолжаются небольшие разногласия по поводу решения правительства, возможно, не использовать новый продукт Merck Gardasil 9, что вызвало отпор со стороны Норвежского онкологического общества).
То же самое произошло в Японии, где вакцинация против ВПЧ была прекращена в 2013 году из соображений безопасности. То же самое в Индии. В США. В Великобритании. Во Франции. В Германии. И так далее.
Масштабная кампания по вакцинации девочек стартовала в октябре 2024 года в Казахстане.
«Среди привитых случаев неблагоприятных проявлений после иммунизации не зарегистрировано», – отметили в Минздраве.
Мейнстрим и новая популяризация мРНК
Не всегда структура материалов в СМИ так явно демонстрирует прямую причинно-следственную связь между директивой, спускаемой сверху, и местными публикациями интервью и историй, представляющих «человеческий интерес», которые, очевидно, были подготовлены за несколько недель или месяцев до этого.
Это особенно примечательно, поскольку мы явно имеем дело не только с базовыми, линейными функциями СМИ как пропагандистского аппарата, которые были хорошо известны ещё в XIX веке и которые, пожалуй, лучше всего иллюстрирует то, как крупные «информационные агентства» создавали ключевые сообщения или фрагменты информации, которые затем, как правило, отражались в региональных и местных новостных изданиях (для которых они служили основными, если не единственными, источниками международных новостей).
Это действительно поучительный пример, поскольку здесь очевидно гораздо более изощрённое использование средств массовой информации, где, разумеется, есть множество слоёв агентов, участвующих в нескольких взаимосвязанных этапах формирования согласия или желаемого типа поведения, в соответствии с принципами и практикой маркетинга.
Таким образом, в случае с текущей кампанией по продвижению вакцины против ВПЧ общий процесс на этом недавнем этапе маркетинговой программы, возможно, выглядел примерно так:
2020-2022
- инициатива начинается с пресс-релизов и маркетинговых усилий, направленных на популяризацию всего проекта как такового
- множество публикаций,подчеркивающих «значительные» преимущества вакцинации против ВПЧ
- финансирование исследовательских организаций, органов здравоохранения и аналитических центров через посредников и связанные с ними организации; стимулирование принятия правительствами решений по продвижению методов лечения
- расширение маркетинговой кампании в СМИ, продолжение шумихи (например, «возобновление» GAVI своей программы вакцинации против ВПЧ)
2023 — 2024
- расширение маркетинговой кампании выходит на уровень нагнетания страха, и связь между молодыми людьми, умирающими от рака и ВПЧ, усиливается, в то время как обещание профилактики с помощью вакцинации выдается как реальная надежда и защита
- Появляется вторая волна публикаций, основанных на результатах предыдущего раунда финансирования. Предпочтительные результаты исследований продвигаются и рекламируются для продвижения основной программы и предположений; негативные результаты замалчиваются
- органы, принимающие решения, такие как норвежский парламент, лоббируют расширение кампаний по вакцинации и закупку соответствующих фармацевтических препаратов (если они не покупают продукцию Merck, на них оказывают давление неправительственные организации, финансируемые ключевыми игроками, такими как Gavi (т. е. Merck является основным партнером по продвижению бренда Gardasil в Европе, например))
И вы завершаете всё это чем-то вроде нынешнего информационного шума, чтобы подготовить почву для внедрения фармацевтических препаратов следующего поколения, таких как «Цеколин» и «Уолринвакс», или, почему бы и нет — готовы к вакцине на основе мРНК mHTV-03E2, которая, как утверждается, целенаправленно воздействует на рак, вызванный ВПЧ, запуская целенаправленный иммунный ответ.
Старая добрая «Гардасил», конечно, всё ещё в деле, теперь она нацелена на девять различных штаммов ВПЧ, в то время как несколько судебных исков, касающихся конкретно этой вакцины, в настоящее время находятся на рассмотрении.
Новая разработка из Китая:
В этом исследовании мы разработали терапевтическую вакцину против ВПЧ на основе мРНК (mHTV)-03E2, содержащую липидные наночастицы (LNP) и одновременно воздействующую на E2/E6/E7 ВПЧ 16 и 18 типов. mHTV-03E2 значительно усиливал антиген-специфические клеточные иммунные реакции, что приводило к значительной инфильтрации CD8+ Т-клетками и цитотоксичности в опухолях TC-1, полученных из первичных эпителиальных клеток лёгких мышей C57BL/6, экспрессирующих антигены ВПЧ E6/E7.
Это приводило к значительной регрессии опухолей и увеличению продолжительности жизни животных в зависимости от дозы. Мы также продемонстрировали значительный Т-клеточный иммунитет против антигенов HPV16/18 E6/E7 в течение 4 месяцев после вакцинации в экспериментах по иммунологическому и дистанционному повторному заражению опухолью, что указывает на устойчивый Т-клеточный иммунитет памяти против рецидива.
Наконец, mHTV-03E2 в сочетании с блокадой иммунных контрольных точек подавляет рост опухоли и продлевает жизнь животных, что указывает на потенциал комбинированной терапии. Мы пришли к выводу, что mHTV-03E2 является отличным кандидатом на роль терапевтической мРНК-вакцины для лечения злокачественных опухолей, вызванных ВПЧ16 или ВПЧ18.
Но опять же, помимо того, что на Merck подали в суд из-за побочных эффектов Gardasil, внимание к ВПЧ отвлекает от других потенциальных причин роста заболеваемости раком, а зловещее включение мРНК-платформы в будущие поколения вакцин против ВПЧ заставляет задуматься: почему мы должны опасаться такого развития событий?
Если штаммы ВПЧ, вызывающие рак, можно эффективно подавлять с помощью вакцин и если это снижает заболеваемость некоторыми распространёнными видами рака, то это просто замечательно, не так ли?
Это действительно было бы здорово, но вы действительно не можете искоренить штаммы; и даже если бы могли, это не помешало бы появлению других вариантов ВПЧ, которые в среднесрочной перспективе заняли бы ту же канцерогенную нишу; а вакцины имеют серьёзные побочные эффекты и бесполезны для большинства молодых женщин, на которых ориентирована реклама.
Если вы заражены ВПЧ, одним или несколькими из 9 штаммов, которые, предположительно, вызывают рак, вакцины будут не очень полезны. 80–90% взрослого населения уже заражены. 99% будут заражены или уже заражены вирусом. 50% всех реальных случаев заражения ВПЧ вызваны канцерогенными вариантами, и можно только догадываться, какой процент населения уже заражён одним или несколькими из вызывающих рак штаммов.
Кроме того, существует перекрёстный иммунитет между различными штаммами, что ещё больше влияет на целесообразность массовой вакцинации уже заражённого населения (не говоря уже о том, что вакцинация может спровоцировать латентные инфекции, активируя и подавляя иммунную систему, которая реагирует на белки ВПЧ).
Кроме того, было обнаружено около 200 вариантов ВПЧ. Вы никогда не избавитесь даже от 9 штаммов, которые, как считается, вызывают рак, поскольку они распространены среди всего населения. Для этого нужно было бы вакцинировать каждого ребёнка во всём мире (что в значительной степени является тем, о чём они говорят), а также выявить и зарегистрировать каждого носителя и заставить его воздерживаться от половых отношений до конца жизни.
Но даже если вы уничтожите эти конкретные штаммы, вы наверняка получите последующие штаммы, которые заполнят появившуюся экологическую нишу (как мы видели в случае с «Омикроном»), и более 200 оставшихся штаммов естественным образом будут мутировать, чтобы со временем занять эту канцерогенную нишу.
Так что, может быть, стоит остановиться, внимательно изучить данные и как следует подумать о соотношении затрат и выгод, прежде чем мы с энтузиазмом будем колоть каждую девятилетнюю девочку на планете чем-то, что, как в случае с Гардасилом, который в настоящее время является стандартной терапией, может вызвать аутоиммунные заболевания и проблемы с фертильностью и даже рак шейки матки.
И, может быть, нам стоит с особой осторожностью относиться к тому, что страх перед ВПЧ может стать основой для следующей итерации мРНК.
Возможно, законодателям, журналистам и исследователям пора наконец-то осознать тот факт, что маркетинг фармацевтических препаратов — это в первую очередь бизнес, причём очень грязный, который в лучшем случае лишь косвенно связан со здоровьем и благополучием населения.
Будут ли они это делать — большой вопрос.
Еще больше информации об мРНК
- Открытое письмо стран Балтии и Севера для расследования платформы мРНК
- Громкие дебаты в Австралии 28.11.2024 «о загрязнении ДНК во флаконах мРНК»
- Немецкие ученые призывают всех промоутеров платформы мРНК остановиться
- Генетическая модификация клеток после укола — в очередной раз доказана
- Первые нерадостные «ласточки» самоусиливающейся мРНК
Источник:
