Многие в курсе последних событий вокруг возможной чумы. При то что ВОЗ не подтвердила вспышку чумы в России после смерти сотрудницы противочумного института в Иркутске, сообщает Reuters.
По данным Всемирной организации здравоохранения, анализы погибшей и контактировавших с ней людей на проверенные опасные инфекции оказались отрицательными. Случаев заражения чумой не зарегистрировано.
«ВОЗ не выявила доказательств продолжающейся передачи инфекции, связанной с этим случаем», — говорится в заявлении организации.
При этом причина смерти сотрудницы лаборатории до сих пор не установлена. Роспотребнадзор ранее заявил, что женщина умерла от «пневмонии неустановленной этиологии».
21 кандидат на вакцину от чумы
По мере того как истерия вокруг чумы начинает распространяться в заголовках по всему миру, есть одна деталь, о которой почти никто не говорит: правительства и военные программы биозащиты уже вложили значительные ресурсы в разработку десятков вакцин от чумы.
Более 21 кандидата на вакцину от чумы находятся в стадии разработки, охватывающие мРНК, самоамплифицирующиеся РНК, рекомбинантные белки, вирусные векторы, живые атенуированные и другие технологии.
В картографическом инструменте ВОЗ в настоящее время зарегистрировано более 21 вакцины-кандидата против чумы, разрабатываемых частными и государственными лабораториями. Семь из этих вакцин прошли вторую фазу клинических испытаний.
Был разработан целевой профиль продукта вакцины против чумы ВОЗ (TPP), призванный служить ориентиром для разработчиков вакцин.
В 2018 году ВОЗ собрала экспертов в области эпидемиологии, нормативно-правового регулирования, доклинической и клинической оценки вакцин
исследований, нормативно-правового регулирования, статистики и математического моделирования на семинар для обсужденияисследований эффективности противочумных вакцин. На основе имеющихся научных данных, а также опыта реагирования на вспышки чумы, накопленного в сфере общественного здравоохранения, участники семинара определили общие принципы организации, проведения и анализа испытаний противочумных вакцин, «Исследования эффективности противочумных вакцин: конечные точки, дизайн испытаний, Всемирная организация здравоохранения«.
Некоторые из основных программ включают:
- ИЗРАИЛЬ — мРНК-LNP: Тель-Авивский университет и Израильский институт биологических исследований изучали мРНК-вакцину на базе F1 в 2023 году и бивалентную формулу F1/LcrV мРНК против пневмонической чумы в 2025 году. Оба остаются доклиническими.
- ВЕЛИКОБРИТАНИЯ — САМОАМПЛИФИЦИРУЮЩАЯ РНК (saRNA-LNP): Исследователи из Имперского колледжа Лондона, Института Пастера на Мадагаскаре и Dstl Porton Down опубликовали самоамплифицирующуюся вакцину против чумы РНК в 2023 году. Вакцина использовала две саРНК-конструкции, кодирующие антигены F1 и V Y. pestis, доставляемые в липидных наночастицах. Авторы описали её как первый подход к вакцине от РНК с использованием технологии самоусиления. Он остаётся доклиническим.
- ВООРУЖЁННЫЕ СИЛЫ США — rF1V-1018: Министерство обороны финансирует разработку вакцины против чумы, протокол клинических испытаний которой явно указывает, что предлагаемое признание — предконтактная защита военнослужащих от пневмонической чумы, возникшей при воздействии аэрозолей с Y. pestis. Оригинальный кандидат rF1V был разработан на USAMRIID в Форт-Детрик. Новая программа сочетает её с адъювантом CpG 1018 от Dynavax и прошла этап испытаний 2.
- ФИНАНСИРОВАНИЕ ВООРУЖЁННЫХ СИЛ США: Dynavax утверждает, что программа полностью финансируется Министерством обороны США. Новое соглашение на сумму около 30 миллионов долларов было подписано в конце 2024 года для поддержки дополнительных клинических и производственных работ в первой половине 2027 года, а затем ещё примерно 14 миллионов долларов в 2025 году на дополнительные исследования нечеловеческих приматов.
- ОКСФОРД — Вакцина против чумы ChAdOx1: В 2021 году Оксфорд запустил испытание фазы 1 на людях с использованием платформы аденовируса ChAdOx1 — той же технологии вакцины, что и для вакцины против COVID-19 Oxford/AstraZeneca. В первоначальном испытании участвовали сорок здоровых взрослых.
- КИТАЙ — F1+rV: Китайские исследователи продвинули вакцину против чумы на основе субъединиц F1+rV в испытания на людях. Программа фазы 2a включала 240 здоровых взрослых, а международный портфель вакцин против чумы впоследствии включил китайского кандидата в разработку фазы 2b.
- РОССИЯ — НОВАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ЧУМЫ: В апреле 2024 года российские регуляторы предоставили разрешение на продажу новой однодозовой микрокапсулированной вакцины против чумы (PMMM), содержащей рекомбинантные антигены F1 и rV.
Тематическое исследование
На фоне очередной паники, можно рассмотреть одно интересное исследование с доксициклином и его задокументированным УРОВНЕМ ВЫЖИВАЕМОСТИ 97% от 2006 года:
Справочная информация: За последние 50 лет антибиотики выбора для лечения чумы, включая стрептомицин, хлорамфеникол и тетрациклин, в основном устарели или стали недоступны. Для тестирования гентамицина при лечении естественной чумы и последствий его применения при лечении биотеррористической чумы в Танзании было проведено рандомизированное сравнительное открытое клиническое исследование, в котором сравнивалась монотерапия гентамицином или доксициклином.
Методы: В исследование были включены 65 взрослых и детей с симптомами бубонной, септической или легочной чумы, продолжавшимися менее или равно 3 дней. Аспират из бубона и кровь были посеяны на Yersinia pestis. Образцы сыворотки крови в острой фазе и в период выздоровления были протестированы на наличие антител к антигену фракции 1 Y. pestis. 35 пациентов были рандомизированы для получения гентамицина (2,5 мг/кг внутримышечно каждые 12 часов в течение 7 дней), а 30 пациентов — для получения доксициклина (100 мг [для взрослых] и 2,2 мг/кг [для детей] перорально каждые 12 часов в течение 7 дней). До и после лечения измеряли концентрацию креатинина в сыворотке крови, а также пиковые и минимальные концентрации антибиотиков.
Это число взято из реального рандомизированного клинического исследования на людях. Исследователи включили 65 пациентов с чумой и рандомизировали 30 на доксициклин и 35 на гентамицин. Среди пациентов, получавших доксициклин, 29 из 30 выжили (97%). Единственный пациент, лечившийся доксициклином, скончался в первые два дня лечения после обращения с затяжным заболеванием.
Результаты: Три пациента, двое из которых получали гентамицин, а один — доксициклин, умерли на первый или второй день лечения. Причиной смерти стали запущенная стадия заболевания и осложнения, включая пневмонию, сепсис, кровотечение и почечную недостаточность, возникшие в начале терапии.
У всех остальных пациентов наблюдалось излечение или улучшение состояния после получения терапии, что привело к благоприятному ответу 94% на гентамицин (95% ДИ, 81,1%-99,0%) и 97% на доксициклин (95% ДИ, 83,4%-99,8%). Изоляты Y. pestis, полученные от 30 пациентов, принадлежали к биотипу антигуа и были чувствительны к гентамицину и доксициклину, которые имели MIC 0,13 мг /л и 0,25-0,5 мг / л соответственно. Концентрация антибиотиков в сыворотке крови находилась в терапевтическом диапазоне, а побочные эффекты возникали редко. У пациентов, получавших гентамицин, после лечения наблюдалось незначительное повышение средней концентрации креатинина в сыворотке крови (P<.05, парный t-критерий).
Выводы: И гентамицин, и доксициклин являются эффективными препаратами для лечения чумы у взрослых и детей, при этом высока частота положительных результатов и низка частота побочных эффектов.
По данным российских властей, в настоящее время эпидемии чумы нет, а сообщения о лабораторной аварии ложны.
Тематические статьи
- Ресвератрол и поддержка естественных «тормозов» иммунной системы
- Атака изнутри: вакцины против Covid перепрограммируют иммунную систему
- Миф о коллективном иммунитете, который пора развеять
- Микробиом кишечника: влияние лактобактерий на воздействие спайка
- Наттокиназа: разрушение спайк-белков, амилоидных микросгустков, тромбов
- Пиперлонгумин (PL) длинного перца: что он делает со стареющими и инфицированными клетками
- мРНК и заражение крови: 2 исследования и неожиданные гипотезы
