В течение трех-шести лет могут победить четыре вида рака, — об этом недавно СМИ в России сообщил научный руководитель центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
По его словам, успешное лечение стало возможно благодаря новой иммунной онкотерапии (речь идет о технологии мРНК).
«За все виды рака я не берусь сейчас говорить, но вот те, которые нам известны: меланома, мелкоклеточный рак легких, рак мочевого пузыря, колоректальный рак… С определенной степенью достоверности можно говорить, что мы должны прийти в течение трех-шести лет именно к такому результату»,— заявил «РИА Новости» господин Гинцбург.
Александр Гинцбург говорил о планах разработать в России три новые вакцины от рака. В мае российскую вакцину от рака кишечника получили первые пять пациентов. Препарат изготавливают на основе генетических материалов каждого больного. По решению правительства несколько новых передовых способов лечения онкологических заболеваний теперь доступны по ОМС.
Об испытаниях BioNTech
Только в июле 2026 года Moderna объявила, что ввела инъекцию для первого участника первого этапа клинического испытания мРНК-4200 (NCT06880549), экспериментального мРНК-продукта, который заставляет организм вырабатывать семь нераскрытых опухолевых белков после введения.
На конец августа 2026 года стало известно, что BioNTech внезапно прекратила фазу 2 испытания своей экспериментальной персонализированной «вакцины» против рака мРНК после того, как независимая комиссия по безопасности выявила тревожный дисбаланс в общей выживаемости между группами лечения.
BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, «BioNTech») сегодня объявила, что приняла решение прекратить клиническое исследование второй фазы (BNT122-01; NCT04486378) оценивая аутогенный цевумеран (BNT122/RO7198457), экспериментальную индивидуализированную иммунотерапию рака мРНК, как адъювантную монотерапию у пациентов с циркулирующей опухолевой ДНК («ctDNA»), хирургически удаленной стадии II (высокого риска) или III стадии колоректального рака («CRC»). Аутоген цевумеран разрабатывается совместно BioNTech и Genentech, входящей в группу Roche. Решение о прекращении клинического испытания было принято в консультации с Genentech.
Это решение последовало за новой рекомендацией независимого Совета по мониторингу безопасности данных («DSMB»), который отвечает за контроль безопасности и целостности исследования. Как сообщалось ранее, граница бесполезности была пересечена в октябре 2025 года. В то время DSMB пришёл к выводу, что данные недостаточно зрелые для достоверных выводов об эффективности, а времени наблюдения недостаточно для оценки основной конечной точки исследования. Поэтому, при отсутствии опасений по безопасности и без возражений со стороны DSMB, BioNTech решила продолжить испытание в соответствии с протоколом.
В своём последнем обзоре доступных данных этого исследования DSMB выявил численный дисбаланс в общей выживаемости между группами лечения в этой конкретной группе пациентов и отметил, что дальнейшее продолжение исследований вряд ли изменит результат эффективности. Поэтому DSMB рекомендовал прекратить лечение пациентов в этом исследовании и завершить клиническое испытание. DSMB не выявил новых сигналов безопасности относительно аутогенного цевумерана. BioNTech проинформировала следователей и соответствующие регулирующие органы соответственно.
Клиническое исследование BNT122-01 было разработано для оценки того, может ли индивидуализированная иммунотерапия мРНК-рака в виде монотерапии, то есть без поддерживающего лечения ингибиторами контрольных точек, помочь предотвратить рецидив заболевания у этой группы пациентов с высоким риском по сравнению с внимательным ожиданием, являющимся нынешним стандартом лечения.
CRC — это биологически сложное заболевание и иммунологически «холодный» тип опухоли, который исторически в значительной степени не реагирует на иммунотерапию и связан с высоким риском метастатического рецидива, отмечая область значительной неудовлетворённой медицинской необходимости.
«Любое решение, касающееся клинических испытаний, принимается с максимальной осторожностью, ставя пациентов в наш главный приоритет», — сказал профессор Озлем Тюреджи, доктор медицины, соучредитель и главный медицинский директор BioNTech. «Хотя этот результат не совпадает с тем, что мы ожидали для мРНК как монотерапии при колоректальном раке, он даёт научное понимание трудностей лечения иммунотерапевтических типов опухолей с иммуносупрессивными микросредами и поможет в дальнейшем развитии исследовательских иммунотерапий мРНК-рака. Мы остаёмся привержены мРНК как ключевому столпу нашей онкологической стратегии и инновационным подходам к сочетаниям. Мы глубоко благодарны пациентам, семьям, исследователям и командам на площадке, чьё участие сделало возможным это важное исследование.»
Как и принято по умолчанию, BioNTech проведёт тщательный анализ данных испытаний, чтобы получить представление о выборе популяции пациентов и информировать клиническую стратегию развития потенциальных дальнейших иммунотерапий мРНК-рака. Результаты исследования будут опубликованы научному и медицинскому сообществу в соответствующее время.
В исследовании, известном как BNT122-01 (NCT04486378), приняли участие примерно 327 пациентов с хирургически удаленным высоким риском колоректального рака стадии II или III стадии, которые оставались положительными на циркулирующую опухольную ДНК.
Участников рандомизировали для получения индивидуализированной иммунотерапии раком мРНК от BioNTech, аутогенного цевумера (BNT122/RO7198457) или внимательного ожидания.
- Пациенты в группе мРНК проходили агрессивную гипердозировку — до 15 внутривенных инфузий примерно в течение одного года — шесть недельных доз в первые шесть недель лечения, ещё две с интервалом в две недели в течение следующего месяца, а затем семь дополнительных доз каждые шесть недель в течение оставшейся части года.
- Независимый совет по мониторингу безопасности данных сообщил о «числовом дисбалансе в общей выживаемости между группами лечения» и пришёл к выводу, что продолжение исследования вряд ли изменит результат эффективности.
- Было рекомендовано прекратить лечение и завершить всё клиническое испытание. BioNTech неожиданно принял эту рекомендацию.
Простыми словами, общая выживаемость измеряет, как долго пациенты остаются живы после начала исследования. Таким образом, дисбаланс представляет собой сигнал смертности между группами.
BioNTech пока не раскрыл количество смертей в каждой группе, показатели смертности, коэффициент опасности, причины смерти или какая группа лечения имела более слабую выживаемость.
Возможно, ещё более тревожно, что исследование уже пересекло заранее определённую черту в октябре 2025 года, что указывает на то, что накопленные результаты вряд ли продемонстрируют предполагаемую эффективность. Тем не менее, BioNTech продолжил исследование.
Статьи по теме
- Moderna начала опыты мРНК-4200 от рака: семь нераскрытых опухолевых белков в теле
- Снова о противораковых свойствах лемонграсса
- Может, это никогда и не было раком? Голландское исследование и споры о DCIS и маммографии
- Свежие исследования о пользе грибов при онкологии — 2026
- Кишечная бактерия, которая уничтожает опухоли — исследование
- Новые данные о применении ивермектина и мебендазола при онкологии
- Высокие дозы витамина C и снижение риска смерти от рака поджелудочной железы IV стадии на 54%
- Еще один экстракт, который может помочь уничтожить 95% раковых клеток
- Ученые обнаружили, как ослабить глиобластому с помощью 2 нутрицевтиков
- Экстракт корня одуванчика убивает 95% раковых клеток
- Витамин C и его противораковые свойства
- 12 природных соединений с мощным противораковым эффектом
- The Lancet: «в ближайшие 25 лет смертность от рака в мире вырастет на ошеломляющие 75 %»
- Необычный протокол лечения рака и первые результаты его применения
- Что такое раковые стволовые клетки. Нестандартный подход к предотвращению метастазирования и рецидивов
- Новое исследование-2025 раскрывает механизмы «ускоренного развития рака» после уколов мРНК
- Растительная масла, омега 6 и провокация рака — исследование журнала Science
- Три простых действия, которые могут снизить риск развития рака на 60%
- «Почему вакцина от рака не является вакциной» (Джеймс Лайонс-Вейлер)
Источник: СРЫВО: Испытание «вакцины» по раку мРНК BioNTech ПРЕКРАЩЕНО из-за тревожного сигнала смертности
