Moderna начала опыты мРНК-4200 от рака: семь нераскрытых опухолевых белков в теле

Общество
Поблагодарить автора - можно здесь/резервная ссылка.

16 июля 2026 года Moderna объявила, что ввела инъекцию для первого участника первого этапа клинического испытания мРНК-4200 (NCT06880549), экспериментального мРНК-продукта, который заставляет организм вырабатывать семь нераскрытых опухолевых белков после введения.

Другими словами, продукт не просто вводит белки опухолей в организм — он использует сам организм для их производства.

мРНК-4200

Исследование поднимает очевидные вопросы безопасности и информированного согласия о том, как долго организм вырабатывает якобы закодированные белки опухолей, каковы их долгосрочные биологические эффекты и могут ли продукт или его выходы передаваться от исходного реципиента другим через экзосомы или внеклеточные везикулы в выведенных телесных жидкостях.

Какие исследования могут дать ответы

Исследование 2021 года в журнале Journal of Extracellular Vesicles показало, что клетки, экспрессирующие целевой белок, могут выделять внеклеточные везикулы, которые «переносят» этот белок, демонстрируя, что то, что производилось внутри организма, может экспортироваться за пределы клетки в мембранных частицах.

В конце 2019 года в китайском Ухане появился новый коронавирус, получивший название «коронавирус, вызывающий тяжелый острый респираторный синдром 2» (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 и вызываемое им заболевание, коронавирусная инфекция 2019 года (COVID-19), быстро распространились и в начале 2020 года переросли в глобальную пандемию.

Спайковый белок SARS-CoV-2 отвечает за проникновение вируса в клетку и связывается с ангиотензинпревращающим ферментом 2 (АПФ2) на поверхности клетки-хозяина, что делает его основной мишенью для иммунной системы, особенно для нейтрализующих антител (нАТ), которые вырабатываются в ответ на инфекцию или вакцинацию. Внеклеточные везикулы (ВВ) — это небольшие мембранные частицы, которые постоянно выделяются клетками, в том числе инфицированными.

ВВ и вирусы, заключенные в липидные мембраны, имеют некоторые общие характеристики: это небольшие субмикронные частицы, которые имеют схожие пути биогенеза и выхода из клетки. Учитывая эти общие характеристики, мы предположили, что ВВ, выделяемые клетками, экспрессирующими спайковый белок, могут нести спайковый белок и служить приманкой для нейтрализующих антител, способствуя заражению.

В этом исследовании с помощью методов масс-спектрометрии и наномасштабной проточной цитометрии (НСПЦ) мы продемонстрировали, что спайковый белок SARS-CoV-2 может встраиваться в ВВ. Кроме того, мы показали, что внеклеточные везикулы, несущие спайковый белок, служат мишенью-ловушкой для нейтрализующих антител, полученных из сыворотки крови выздоровевших пациентов, снижая их эффективность в блокировании проникновения вируса в клетку.

Отдельный обзор Pharmaceutics 2023 года объясняет, что экзосомы — это естественные транспортные везикулы, которые переносят белки и нуклеиновые кислоты по всему телу и присутствуют в биологических жидкостях, включая кровь, слюну и другие выделения — то есть они не ограничены исходной клеткой или даже исходным расположением в организме.

Особенности мРНК от рака

В отличие от «персонализированных» программ вакцины от рака Moderna, которые, как утверждается, адаптированы к характеристикам конкретного пациента, мРНК-4200 описывается как «готовый» продукт, предназначенный для применения при различных типах рака.

Согласно публичным заявлениям Moderna, продукт работает за счёт передачи мРНК-инструкций, которые приводят к образованию семи общих опухолевых белков в организме после инъекции.

В пресс-релизе говорится:

«Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) сегодня объявила о дозировке первого американского участника в своем исследовании фазы 1, оценивающем мРНК-4200, кандидата на антигенную терапию для рака, нацеленной на опухоли, у пациентов с запущенными или метастатическими солидными опухольми.

мРНК-4200 кодирует семь антигенов, которые обычно разделяются между пациентами и типами опухолей, и предназначен для индуцирования и расширения Т-клеточных ответов против выбранных опухолевых мишеней.»

Однако Moderna публично не раскрывала личности этих белков.

В результате мы в настоящее время не можем независимо оценить, какие белки производятся, являются ли они полноценными белками или фрагментами, встречаются ли они в других частях организма или какие биологические эффекты могут сопровождать их экспрессию.

Ожидается, что в исследовании примут участие примерно 42 человека, и оно проводится на площадках в Мичигане, Техасе и Юте.

Другие продукты Moderna имеют кодирование иммунных сигнальных белков, включая OX40L, IL-23 и IL-36γ, и аналогично сочетаются с моноклональными антителами, направленными на пути иммунных контрольных точек.

Итого пока наблюдаем следующее:

  • Экспериментальный продукт, который заставляет организм вырабатывать белки опухолей внутри себя, теперь перешёл в испытания на людях.
  • Это не белки, вводящиеся из флакона.
  • Не белки, произведённые в лаборатории.
  • Белки, вырабатываемые внутри собственного тела реципиента.

Moderna говорит, что их семь.

Компания публично не раскрывала, что именно они представляют эти белки.

Это вызывает вопросы, которые должны быть очевидны.

  • Что происходит, когда организму со временем заставляют вырабатывать опухолевые белки?
  • Как долго они производятся?
  • Где их производят?
  • Что произойдёт, если эти белки экспрессируются в тканях за пределами своих целевых целей?
  • А если белки и нуклеиновые кислоты, производимые внутри организма, могут транспортироваться через внеклеточные везикулы и экзосомы, находящиеся в телесных жидкостях, как выглядит информированное согласие для людей, получающих инъекции, и для всех вокруг?

Это не второстепенные вопросы.

Это вопросы, на которые следует ответить, прежде чем превращать людей в производственные точки для нераскрытых опухолевых белков.

Статьи по теме рака

Источник: Moderna вводит первому участнику экспериментальную инъекцию от рака мРНК-4200, которая заставляет организм вырабатывать семь нераскрытых опухолевых белков

Оцените автора
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
R&M Статья по вам плачет!
Добавить комментарий

КаналТелеграм