Как мы помним из материала ранее, в ноябре 2023 года Япония одобрила использование первой вакцины с самоамплифицирующейся мРНК (“saRNA”) против covid.
Вакцина называется Kostaive и также известна как ARCT-154 или, во Вьетнаме, VBC-COV19-154. На момент утверждения исследователи надеялись, что это только начало лечения саРНК инфекционных заболеваний и даже рака.
Репликоны наступают
Разница между вакциной против мРНК covid и вакциной саРНК covid заключается в том, что в первом случае механизм клетки вырабатывает спайковый белок до тех пор, пока сохраняются эти инструкции, в то время как саРНК продвигается дальше.
Они интегрируют гены, необходимые для репликации и синтеза РНК, кодирующей спайковый белок, эффективно создавая биологический печатный станок для изготовления вакцины внутри клеток.
Поэтому и такое название — самоусиливающаяся вакцина или самореплицирующаяся, то есть повторяющая «сама себя внутри клеток».
Доктор Дэниел Нагасе, канадский врач, отстраненный от работы за то, что давал ивермектин пациентам с Covid-19. Он уже высказывался по поводу данной технологии:
Это ”самоусиливающаяся“ РНК-«вакцина”, которая создает копии самой себя, предположительно, до выработки белков, к которым у пациента должны вырабатываться антитела. Это отличается от нынешних “вакцин” с мРНК спайк-белка от Pfizer и Moderna, которые стали печально известны своими побочными эффектами. Смертельные побочные эффекты, которые варьируются от образования тромбов до рака, как я предсказывал в ноябре 2021 года.:
Текущие инъекции мРНК covid-19 официально не обладают способностью к самовоспроизведению; если только они не интегрируются в ДНК человека. .
Новые “самоамплицирующиеся” репликонные вакцины отличаются тем, что они обладают врожденной способностью создавать собственные копии без изменения ДНК клетки, хотя обратная транскрипция и изменение ДНК также могут происходить.
Весь масштаб опасностей, связанных с технологией “самоусиления” Replicon, я осознал только за последние пару дней. Выбор альфавирусов в качестве базового шаблона репликонных вакцин сделал не только возможным, но и вероятным то, что новые искусственные гены в репликонных вакцинах, если они когда-либо будут введены людям, также распространятся не только на других людей, но и на другие виды — пишет доктор Нагасе.
Почему эта технология опасна?
Доктор Нагасе обращал внимание, что исследователи, участвовавшие во вьетнамском испытании самовоспроизводящихся вакцин на людях в августе 2021 года, в своей статье проигнорировали распространение “вакцины” репликон от человека к человеку и от человека к окружающей среде.
В этой статье полностью отсутствовал мониторинг окружающей среды.
Не было опубликовано результатов наблюдения за людьми, подвергшимися воздействию препарата Репликон, чтобы выяснить, не развились ли у них побочные эффекты.
Не было опубликовано протокола мониторинга всей окружающей среды, окружающей людей, которым вводили новую репликоновую “вакцину” на предмет утечки ARCT-154, самоамплицирующейся мРНК в окружающую среду.
Если это и было проверено, результаты опубликованы не были. Животные, питомцы и насекомые, особенно комары, вокруг людей-испытуемых, все должны были быть проверены на наличие искусственных генов ARCT-154.
Подробнее:
Обновления 2024
Уже в ноябре 2024 года тот же врач неотложной помощи доктор Дэниел Нагасе рассказал доктору Джозефу Сансоне о том, что технология репликонов, также известная как «самоусиливающаяся мРНК», «превосходит ядерное оружие» с точки зрения угрозы существованию человечества, которую она представляет:
Нагасе, который ранее заявлял, что эта технология может привести к «раку, который будет распространяться между людьми», отмечает, что эти инъекции самоусиливающейся мРНК могут быть отложены на срок до 50 лет или дольше.
«Я написал статью в своей подборке под названием «План Японии по уничтожению мира». Вот насколько опасна технология Replicon», — рассказывает Нагасе Sansone. «Это выходит за рамки ядерного оружия. Если вы считаете, что ядерное оружие — это плохо, подумайте о чем-нибудь вроде ядерной бомбы, которая может создавать копии самой себя. И не только создавать копии самой себя, она может создавать копии самой себя и устанавливать таймер на взрыв через год, 10 лет или даже 50 лет спустя…это биологическое ядерное оружие».
«Это самовоспроизводящаяся [технология]… вот что такое репликон. Она может делать все, что угодно. У него есть возможность копировать себя. У него есть возможность красть гены у других видов. Он всемогущ».
Но предупреждений снова никто не слышит.
Биофармацевтический комплекс в настоящей момент готовится к широкомасштабному использованию инъекций репликона (самоусиливающейся мРНК).
В настоящее время разрабатывается не менее 33 кандидатов такой вакцины, как сообщает эпидемиолог Николас Хулшер. Эти продукты действуют как синтетический вирус.
Крупные производители вакцин не хотят вкладывать слишком много средств в новую технологию из-за недостатка знаний, особенно по сравнению с терапией на основе мРНК. Несмотря на это, те, кто знаком с самокодируемыми РНК, уверены, что эти методы лечения и вакцины неизбежно появятся на рынке, особенно для борьбы с инфекционными заболеваниями и раком.
Однако для биотехнологических компаний, инвестирующих в эту технологию, всё было не так гладко. Ранее в этом месяце компания Gritstone Bio, лидер в области самособирающихся РНК из Эмеривилля, штат Калифорния, подала заявление о банкротстве и проходит масштабную финансовую реструктуризацию.
Более того, техническая сложность в сочетании с растущим доверием к уже существующим мРНК-вакцинам означает, что небольшим компаниям, лидирующим в области самособирающихся РНК, придётся нелегко, чтобы доказать привлекательность этих подходов и получить одобрение.
Вакцина Gemcovac компании Gennova Biopharmaceuticals из индийского города Пуна стала первой вакциной на основе матричной РНК, которая вышла на рынок и получила одобрение для экстренного применения в Индии против штамма SARS-CoV-2 «Омикрон» в 2022 году. В ноябре 2023 года вакцина Kostaive (ARCT-154), разработанная компаниями Arcturus Therapeutics и CSL Behring, стала первой вакциной на основе матричной РНК, которая получила полное одобрение для продажи в Японии для лечения штамма SARS-Cov-2 «Ухань-Ху-1». С момента одобрения Японским советом по фармацевтическим вопросам и санитарии пищевых продуктов не было одобрено ни одной другой вакцины или терапевтического препарата на основе матричной РНК.
мРНК репликон кодирует не только целевой антиген, но и вирусную репликазу, позволяя мРНК самореплицироваться в клетках-мишенях. Этот механизм репликации обеспечивает неизвестную продолжительность выработки токсичного антигена.
Вызывает беспокойство то, что ни в одном из клинических испытаний не рассматривалась основная проблема утечки.
Вот краткий обзор того, какой технологический гигант над чем работает:
По словам Джозефа Пейна, генерального директора Arcturus, компания Kostaive извлекла выгоду из особых обстоятельств. «Это произошло просто потому, что наша вакцина была разработана в ускоренном темпе из-за пандемии, — сказал он. — Все крупные производители вакцин проявляют большой или очень большой интерес к вакцинам на основе матричной РНК. Однако мы были единственной компанией, которая смогла завершить плацебо-контролируемое исследование эффективности во время пандемии».
В рамках исследования I/II/III фазы ARCT-154-01 (NCT05012943) было задействовано более 19 000 участников для изучения безопасности и эффективности препарата-кандидата от Arcturus. Среди участников, которые ранее не были инфицированы SARS-Cov-2 и не проходили вакцинацию от него, было обнаружено, что препарат Kostaive обеспечивает защиту от заражения на 56,6%, что соответствует основной цели исследования.
Пейн отчасти объяснял успех компании «удачей и стратегическим выбором времени». Вьетнам, эффективно изолировавший себя от первых волн пандемии, сохранил значительную часть населения, невосприимчивую к антигенам Covid-19, и поэтому идеально подходил для широкомасштабных испытаний.
Кроме того, Пейн отметил, что «Япония стала первой страной, которая позволила нам провести прямое сравнительное исследование III фазы с вакциной Pfizer.» Это относится к исследованию III фазы (jRCT2071220080), в котором Kostaive сравнивалась с мРНК-вакциной Comirnaty (тозинамеран) компании Pfizer. В ходе исследования вакцина Kostaive вызвала более высокие средние геометрические титры нейтрализующих антител к штамму Wuhan-Hu-1, чем вакцина Comirnaty (5641 против 3934 соответственно), согласно (Oda et al.; Lancet Infect Dis 2024 Apr;24(4):351-360).
Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) и Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) являются основными спонсорами этой технологии для борьбы с „болезнью X“.
Для достижения этих стратегических целей и более быстрого производства большего количества вакцин BARDA поддерживает разработку дополнительных производственных технологий и адъювантов для производства сезонных и пандемических вакцин против гриппа. Этот контракт с Arcturus поддерживает неклинические исследования эффективности и доклиническую разработку, раннюю стадию клинических исследований, производство лекарственных препаратов и все связанные с этим мероприятия по регулированию и обеспечению качества самоамплифицирующейся вакцины против пандемического гриппа на основе мРНК для повышения готовности США и всего мира к пандемии.
Вакцина-кандидат от Arcturus использует самоамплифицирующуюся мРНК (samRNA). samRNA предназначена для создания множества копий вирусного белка внутри клетки, что позволяет использовать более низкие дозы, чем в обычных вакцинах на основе мРНК.
Использование технологий на основе нуклеиновых кислот и рекомбинантных технологий, в том числе платформ на основе мРНК, для разработки вакцин против сезонного и пандемического гриппа открывает дополнительные возможности для достижения целей по наращиванию производственных мощностей для выпуска вакцин внутри страны.
Благодаря этим технологиям вакцины могут стать доступными гораздо раньше, чем при использовании технологий на основе яиц и клеток. Вакцины на основе мРНК для борьбы с COVID-19 были разработаны в течение 60 дней с момента определения последовательности до начала клинических испытаний, и ожидается, что для вакцин на основе самРНК для борьбы с будущими пандемиями потребуется такое же время.
«Это чрезвычайно рискованно»
Это чрезвычайно рискованная „вакцинная“ платформа, которой следует избегать при любых обстоятельствах. Клеточная установка синтетических репликонов требует десятилетий интенсивных испытаний на безопасность.
В ноябре 2023 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) Японии выдало полное разрешение на использование шприца-репликона CSL и Arcturus Therapeutics: KOSTAIVE ARCT-154. После того, как все опасения были устранены, в сентябре 2024 года японская MHLW одобрила обновленную ревакцинацию для линии JN.1 подвариантов Omicron.
В клинических испытаниях ARCT-154 на этапе исследования 3b среди вакцинированных лиц произошло 5 смертей. Участники, которым была сделана инъекция, испытали 90% побочных эффектов после первой дозы на этапах исследования 1, 2 и 3а вместе взятых (74,5% системных – 15,2% нуждались в медицинской помощи).
После 30-минутного наблюдения за возможными немедленными реакциями все участники в течение 7 дней, начиная со дня каждой инъекции, заполняли электронные или бумажные дневники исследования. В дневниках регистрировались местные реакции (эритема в месте инъекции, боль, уплотнение/отек и болезненность) и системные нежелательные явления (НЯ; артралгия, озноб, диарея, головокружение, усталость, головная боль, миалгия, тошнота/рвота и лихорадка).
Нежелательные явления, о которых не просили, регистрировались в течение 28 дней после каждой вакцинации. Любое нежелательное явление, приведшее к прекращению участия в исследовании или отказу от него, любое нежелательное явление, потребовавшее медицинской помощи (MAAE), или серьёзное нежелательное явление (SAE) должны были быть задокументированы в течение года после завершения первичной серии вакцинации.
Здесь мы приводим общие данные о безопасности, включая MAAE, SAE и отказы от вакцинации в течение шести месяцев (до 210-го дня). С участниками еженедельно связывались по телефону, чтобы убедиться, что они заполняют дневники исследования, которые собирались на 8-й и 36-й дни, через 7 дней после каждой вакцинации, а также при последующем визите на 57-й день. Данные о нежелательных явлениях вносились в форму отчета о случае, а причинно-следственная связь между событиями устанавливалась исследователем, составившим отчет.
Многие авторы являются штатными сотрудниками Arcturus Therapeutics, поэтому их выводы, вероятно, будут предвзятыми.
Японские ученые уже предупредили о катастрофических последствиях, а магазины и организации отказываются от использования ДНК, вакцинированной saRNA.
Репликоны для домашних животных
Тем временем Министерство сельского хозяйства США уже одобрило экспериментальную инъекцию РНК для собак, разработанную Merck в июне 2024 года: Nobivac NXT при собачьем гриппе H3N2.
Похоже, что Merck пытается скрыть тот факт, что этот продукт является самоусиливающейся мРНК. В основном описании продукта просто говорится, что в нем используется революционная „технология РНК-частиц“.
Однако новая платформа работает через частицы РНК, которые нацелены на дендритные клетки, где они самовоспроизводятся и приводят к устойчивой выработке антигена.
NOBIVAC NXT Canine Flu H3N2 — это первая и единственная вакцина против собачьего гриппа, созданная на основе технологии РНК-частиц компании Merck Animal Health для обеспечения оптимальной защиты от наиболее распространенного вируса собачьего гриппа, циркулирующего в США. NOBIVAC NXT Canine Flu H3N2 — это неадъювантная вакцина в объеме 0,5 мл, которая использует естественную способность иммунной системы вырабатывать сильный ответ без ущерба для комфорта и безопасности. Препарат предназначен для вакцинации здоровых собак в возрасте от восьми недель и старше против собачьего гриппа H3N2.
Возможность передачи продукта от собак людям или другим животным никогда не проверялась
В настоящее время эта инъекция широко доступна для покупки в Интернете и введения собакам в Соединенных Штатах. На данный момент в Европе, похоже, доступен только классический Nobivax.
В сентябре 2024 года для кошек была продолжена эксплуатация этой экспериментальной платформы: Nobivac NXT FeLV. Нигде в брошюре продукта не упоминается механизм действия самоусиления РНК.
Есть надежда, что ничего не подозревающие ветеринары без колебаний примут „новый и улучшенный“ продукт. Так называемые „данные о безопасности“ для этого продукта следующие:
„Доказанная безопасность в полевых условиях“ из “Данных в файле. Merck Animal Health“.
Другими словами, данные об общественной безопасности не предоставляются. Опять.
Стало совершенно ясно, что фармацевтическая промышленность и коррумпированные регулирующие органы совершенно не обращают внимания на серьезные проблемы безопасности, возникающие в результате неопределенной репликации синтетической мРНК, которая приводит к неконтролируемой выработке токсичного антигена.
Эти экспериментальные инъекции не должны получать дальнейшего одобрения ни для людей, ни для животных, если мы хотим предотвратить еще одну катастрофу для общественного здравоохранения.
Все инъекции самовоспроизводящейся мРНК, доступные в настоящее время для людей и животных, должны быть немедленно отменены до проведения всесторонних долгосрочных исследований безопасности.
Когда кто-то начнет обращать на это внимание?
Еще материалы по теме:
- Начнется ли «всемирная катастрофа» с Японии?
- США снова «химичат в лабораториях»? Птичий грипп-2024
- «Генеральный план прост — 3/4 населения мира не нужны, и их нужно убрать с планеты»- доктор Дэвид Мартин
- Даже если вы избежите генного укола, поражение животных и природы, похоже, — неизбежно
- Когда вы слышите BNT162c(2) — просто бегите
- Свежие научные данные с доказательствами «утечки» мРНК с привитых на непривитых
Источчник: TKP
