Японские ученые снова пытаются поставить точку в вопросе «безопасности мРНК»

Наука

Пока в России был создан фонд мРНК технологий, во всем мире каждую неделю появляются все новые работы с призывом платформу мРНК изъять с рынка и запретить любые манипуляции с ней.

Правительство РФ решило создать Научно-технологический центр развития мРНК-технологий. На его базе специалисты будут разрабатывать инновационные лекарства, в том числе для лечения онкозаболеваний. В состав центра войдут 17 научных организаций, которые объединятся в виде консорциума – без создания единого юрлица. Головной организацией назначен Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.

В состав центра войдет НМИЦ радиологии, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, Томский НИМЦ, Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины, Федеральный центр мозга и нейротехнологий, а также ряд других организаций.

Из резервного фонда правительства на приобретение оборудования для создания производства инновационных лекарств на основе матричных рибонуклеиновых кислот (мРНК) в октябре 2024 года было выделено порядка 600 млн рублей. Субсидию получил НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. На выделенные средства планировалось закупить не менее 41 единицы оборудования. Контроль за целевым и эффективным использованием денег поручено осуществлять Минздраву РФ.

Работа по созданию центра с целью развития технологий разработки лекарств на основе мРНК ведется по поручению президента РФ Владимира Путина. Инициативу он озвучил на пленарном заседании Форума будущих технологий и встречи с учеными 14 февраля 2024 года.

Последний призыв о запрете мРНК прозвучал в работе известного фонда Маккалоу

Исследование Фонда Маккалоу, авторами которого являются эпидемиолог Николас Халшер, доктор Мэри Тэлли Боуден и доктор Питер Маккалоу, под названием «Обзор призывов к удалению с рынка вакцин против COVID-19 усиливается: риски намного перевешивают теоретические выгоды»,  было опубликовано вчера 28 января 2025 года  в журнале Science, Public Health Policy and the Law:

Аннотация у данного исследования громкая:

По состоянию на 6 сентября 2024 года CDC задокументировал 19 028 смертей в Соединенных Штатах, о которых сообщили в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) медицинские работники или фармацевтические компании, которые считают, что продукт связан со смертью.

Общее число смертей от вакцины COVID-19, о которых было сообщено в VAERS (37 544 среди всех стран-участниц), значительно превысило лимиты отзыва прошлых вакцин на 375 340%.

Критерии отзыва класса I FDA, которые применяются к продуктам с разумной вероятностью вызвать серьезные неблагоприятные последствия для здоровья или смерть, были значительно превышены. Избыточная смертность, отрицательная эффективность, широко распространенное загрязнение ДНК и отсутствие продемонстрированного снижения передачи, госпитализации или смертности подорвали обоснование для продолжения приема.

Эти унифицированные запросы на принятие нормативных мер подчеркивают существенные недостатки в мониторинге безопасности данных и снижении рисков.

Вывод у исследования лаконичный, но тоже весьма резонансный:

Немедленное изъятие вакцин против COVID-19 с рынка имеет важное значение для предотвращения дальнейшей гибели людей и обеспечения принятия последующих мер по привлечению к ответственности за причиненный вред.

Так мРНК от рака или «для» него?

В 2022 и 2023 годах в Японии было примерно на 12000 смертей от рака больше, чем ожидалось, сообщают японские исследователи в препринте на этой неделе. 

Авторы:

  1. Клиника Мацубара, отделение первичной медико-санитарной помощи, Кочи, Япония;
  2. Нагойский педиатрический онкологический фонд, Нагоя, Япония;
  3.  Отделение биологических наук и технологий, факультет промышленных наук и технологий, Токио
    Научный университет, Токио, Япония;
  4. Кафедра биостатистики, Медицинский университет префектуры Киото, Киото, Япония;
  5. Институт общества изучения здоровья, Нагоя, Япония
    Автор-корреспондент:
  6. Гибо Мики (доктор медицины), Мацубара, 578, город Юсухара, округ Такаока, Кочи, Япония.

Это на два процента больше смертей, чем ожидалось, что означает статистическую значимость и, скорее всего, исключает случайность. 

Таким образом, исследование является самым убедительным доказательством того, что вакцинация мРНК может вызвать рак у некоторых людей.

В относительном выражении этот рост был небольшим, примерно на 2 процента больше смертей, чем ожидалось. Но она достигла статистической значимости, а это значит, что это, вероятно, не случайная находка. В нем представлены самые убедительные доказательства того, что прививки мРНК могут вызывать рак у некоторых людей.

Кроме того, рак, который вызвал наибольшее количество смертей, был лейкемией, раком иммунной системы, на который мРНК могут самым непосредственным образом влиять.

Смертность от лейкемии росла на 8 процентов в год, в общей сложности более 1300 дополнительных смертей. В месячном исчислении последовательность поразительна: смертность от лейкемии явно подскочила после начала вакцинации в 2021 году.

Исследователи признали, что не могут доказать, что инъекции мРНК вызвали увеличение смертности. Но они призвали к «срочному» расследованию.

Объективность оценки

Цифры из Японии особенно важны, потому что в Японии почти исключительно использовались вакцины против Covid на основе мРНК и был высокий уровень охвата вакцинацией

Из аннотации:

Избыточная смертность во время пандемии COVID-19 является серьезной глобальной проблемой здравоохранения. Это остается серьезной проблемой в Японии с ее быстро стареющим населением. В Японии рак является основной причиной смертности.

Таким образом, целью данного исследования является оценка того, как изменились скорректированные по возрасту показатели смертности (AMR) от различных видов рака в Японии во время пандемии COVID-19 с 2020 по 2023 год. Для сравнения наблюдаемых годовых и ежемесячных показателей смертности с 2020 по 2023 год с прогнозируемыми показателями по данным с 2010 по 2019 год, до пандемии, с помощью логистической регрессии был использован официальный статистический отчёт из Японии.

В первый год пандемии, в 2020 году, не было значительного превышения смертности. Однако в период с 2021 по 2023 год, когда в Японии проводилась масштабная вакцинация мРНК-липидными наночастицами, наблюдалось отклонение от прогнозируемых показателей в сторону превышения в 2021 году и в 2022 году, когда проводилась вакцинация мРНК-липидными наночастицами.

Для каждого из четырёх наиболее распространённых видов рака (лёгких, колоректального рака, рака желудка и печени) с допандемийного периода и далее наблюдалась тенденция к снижению уровня МЛУ, и во время пандемии не было выявлено статистически значимых отклонений от прогнозируемых показателей.

В этом исследовании невозможно оценить причинно-следственную связь между избыточной смертностью от рака и массовой вакцинацией, но совпадение по времени может потребовать дальнейших исследований. Были обсуждены возможные объяснения избыточной смертности от рака.

Кроме того, в стране отличная медицинская система и относительно здоровое население, поэтому существует меньше смешивающих факторов – известных или неизвестных переменных, которые могут исказить эти результаты.

Вероятность смерти от рака увеличивается с возрастом, а население Японии быстро стареет. Таким образом, исследователи демографии должны учитывать средний возраст населения, чтобы справедливо сравнивать изменения из года в год. 

Исследователи сделали это, используя процедуры, аналогичные тем, которые используются официальными правительственными учреждениями Японии. 

Они сообщили о 7160 дополнительных случаях смерти в 2022 году – примерно на 2,1 процента выше ожидаемого общего числа – и 4730 в 2023 году, что на 1,4 процента выше ожиданий.

(Вакцинация мРНК), затем лейкемия. На диаграмме справа показаны ежегодные показатели смертности от лейкемии в Японии с поправкой на возраст. На левом графике показаны ежемесячные отклонения от нормы – красными полосами – нанесенные на график против циклов вакцинации в Японии, нижний синий график).

Не только лейкемия

Помимо лейкемии, статистически значимое увеличение наблюдалось и при нескольких других типах рака, включая рак предстательной железы и полости рта. В 2023 году количество случаев рака кожи значительно увеличилось, но это увеличение не совсем соответствовало статистической значимости.

Смертность от рака яичников увеличилась даже больше, чем от лейкемии, по сравнению с исходным уровнем, но рак яичников встречается реже, чем лейкемия, поэтому абсолютное увеличение было меньше, примерно на 900 дополнительных смертей.

Исследователи признали, что они не знали о статусе вакцинации умерших людей и, следовательно, не могли напрямую связать рост смертности с мРНК.

Однако, учитывая предсказуемость смертности от рака и частоту вакцинации против Covid в Японии в 2021 и 2022 годах, статистически очень маловероятно, что могло бы произойти даже небольшое увеличение, если бы вакцинированные люди не составляли подавляющее большинство заболевших.

Рисунок 2. Повышенная смертность во время пандемии в 2020, 2021, 2022 и 2023 годах (вверху) и общие показатели
всех случаев смерти от рака в 2023 году (внизу) в каждой возрастной группе
Избыточная возрастная смертность = (наблюдаемая ASMR − прогнозируемая ASMR)/прогнозируемая ASMR * 100 (%). Прогнозируемые значения MRs
на основе периода 2010-2019 гг., предшествовавшего пандемии COVID-19, были рассчитаны с использованием логистического регрессионного анализа.
⁑ >99% верхнего значения PI, * >95% верхнего значения PI, † <95% нижнего значения PI.
В 2020 году наблюдался низкий уровень смертности в большинстве возрастных групп, за исключением лиц в возрасте 75-79 лет. Превышение смертности составило 3,9% в
2020 году и 7,9% в 2021 году для лиц в возрасте 75-79 лет; 9,5% для лиц в возрасте 75-79 лет и 2,9% для лиц в возрасте 80-84 лет в 2022 году; и 6,3% для лиц в возрасте 50-54 лет,
8,9% для людей в возрасте 75-79 лет и 2,8% для людей в возрасте 80-84 лет в 2023 году, каждый из которых превышает верхний показатель PIS на 95% или 99%. На приведенной ниже диаграмме
показано, что число всех случаев смерти от рака достигло своего пика в возрастной группе 80-84 лет.

В своем обсуждении исследователи указали на несколько возможных биологических путей, с помощью которых мРНК могут вызывать рак.

Рисунок 4. Избыточная смертность от каждого типа рака во время пандемии в 2020, 2021, 2022 и 2023 годах Избыточная смертность = (наблюдаемый уровень УПП − прогнозируемый уровень УПП)/прогнозируемый уровень УПП * 100 (%). Прогнозируемые показатели УПП, основанные на периоде 2010-2019 гг., предшествовавшем пандемии, были рассчитаны с использованием логистической регрессии. ⁑ >99% верхнего ПИ, * >95% верхнего ПИ, † <95% нижнего ПИ. В крайнем левом ряду показатели смертности от всех видов рака в 2021, 2022 и 2023 годах превысили 95%, 99% и 95% от PI соответственно. Из 20 видов рака 5 показали значительное превышение смертности. Это были рак яичников, лейкемия, рак губы, полости рта, глотки, предстательной железы и поджелудочной железы в порядке убывания смертности в 2023 году. В 2020 и 2021 годах смертность от рака молочной железы значительно снизилась.
Рост числа случаев рака у женщин
Рост случаев рака у мужчин
Рисунок 7 (А) Показатели смертности с поправкой на возраст с течением времени: все причины. (Б) Ожидаемая продолжительность жизни в Японии [25](A) Прогнозируемые показатели смертности и интервалы между ними, начиная с уровня смертности с поправкой на возраст до пандемии (УПП) по всем причинам на
2010-2019 годы, за исключением 2011-2013 годов, когда показатели смертности были исключительно высокими из-за сильного землетрясения и
цунами, были сопоставлены с показателями УПП во время пандемии в 2020-2023 годах. Показатель УПП в 2020 году был ниже 99%
нижний интервал прогнозирования (ПИ), но с 2021 года он превысил верхний ПИ на 99%, с дальнейшим превышением в 2022 году и небольшим снижением
тенденция к снижению в 2023 году, но все еще значительно выше показателя PI в 99%.
B) До пандемии, за исключением 2011 года, когда произошли землетрясение и цунами, ожидаемая продолжительность жизни неуклонно росла,
и то же самое наблюдалось в 2020 году, первом году пандемии. Однако с 2021 года он начал снижаться
, еще больше сократился в 2022 году и остался почти таким же в 2023 году.
Хотя ни одно из них не доказано, рост смертности от рака, который продолжается уже два года в одной из крупнейших развитых стран мира, больше нельзя игнорировать, пишут они.

„Совпадение сроков требует срочного и тщательного расследования, включая анализ по статусу вакцинации и клинической валидации“, — пишут они.

Влияние многократных доз вакцины против мРНК-LNP SARS-CoV-2
Вакцинация первой и второй дозами вакцины началась в начале 2021 года, и вскоре число вакцинированных достигло своего пика летом 2021 года, составив 80% населения.

Число людей, получивших третью дозу, достигло своего пика весной 2022 года и составило 68% населения, и в настоящее время проводится даже восьмой раунд вакцинации, включающий вакцину против SARS-CoV-2 с самоамплифицирующейся мРНК, что делает Японию страной с самыми высокими показателями вакцинации.

Исследователи сообщили, что вакцина против SARS-CoV-2, содержащая мРНК-LNP, может повышать риск развития и прогрессирования рака [32-35]. Кроме того, было опубликовано несколько сообщений о случаях развития или обострения рака после вакцинации, в которых обсуждаются возможные причинно
-следственные связи между раком и вакцинацией против мРНК-LNP SARS-CoV-2 [36-41].

Исходя из молекулярной массы мРНК Pfizer-BioNTech, количество молекул мРНК в одной дозе составляет 13 триллионов, а для мРНК-1273 (Moderna) — 40, исходя из молекулярной массы мРНК BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), количество молекул мРНК в
одной дозе оценивается в 13 триллионов.

Общее количество клеток в организме человека оценивается
в 37,2 трлн [44], поэтому количество молекул мРНК для сравнения очень велико и составляет от одной трети до эквивалента общего числа клеток.

После инокуляции мРНК-ЛНП доставляются
в различные органы, особенно в печень, селезенку, надпочечники, яичники и костный мозг [45].

В одном исследовании мРНК вакцины была обнаружена путем гибридизации с мРНК-LNP SARS-CoV-2 вакцинно-специфический зонд через 7-60 дней после второй дозы мРНК-1273 или BNT162b2 [46].
Было показано, что модифицированная мРНК, содержащая N1-метил-псевдоуридин, облегчает трансляцию большого количества спайкового белка SARS-CoV-2 (S-protein) [47].

S-белок был обнаружен на поверхности экзосом в крови вакцинированных людей [48]. Фрагменты рекомбинантного S-белка, специфичного для вакцины, были обнаружены в образцах крови у 50% реципиентов вакцины, и их можно было обнаружить через 3-6 месяцев [49]. С помощью иммуноокрашивания через 15 месяцев после третьей мРНК-LNP.

При вакцинации против SARS-CoV-2 S-белок был обнаружен в ороговевшем и остистом слоях кожи, эпидермиса и внутри эккринных потовых желез при длительном поражении кожи [50].

С другой стороны, в случае COVID-19, который в основном является респираторной инфекцией, согласно сообщениям, вирусный S-белок может быть обнаружен в сыворотке крови только в течение 10-20 дней, даже у тяжелобольных пациентов [51-53].

Ослабленные штаммы омикрона появились в Японии в начале 2022 года и с тех пор были распространены в различных местах. Как видно из графиков на рисунках 1 и 6, общее количество доз вакцинации, введенных до конца 2023 года (436 миллионов), увеличилось в девять раз число вновь подтвержденных случаев инфицирования (47 миллионов) свидетельствует о том, что вакцина, возможно, оказала
большее воздействие на население Японии, чем сами инфекции.

Было проведено 26-недельное исследование с участием более 50 000 сотрудников медицинского учреждения в Соединенных Штатах для наблюдения за заболеваемостью COVID-19 во время фаз
пандемии, связанных с вариантом Омикрона, включая в анализ количество полученных доз вакцины (0, 1, 2, 3 и 4 или более
дозы).

Исследование показало, что чем больше количество ранее полученных вакцин, тем выше вероятность кумулятивная заболеваемость COVID-19 [54]. Восприимчивость тех, кто получил несколько прививок против COVID-19, может быть повышена за счет иммунного импринтинга [46,55] и иммуносупрессии.

Это может привести к рискам, связанным с воздействием вирусного S-белка в дополнение к вакцинному S-белку для многократно вакцинированных [32-34, 56].

Эти сообщения свидетельствуют о том, что вакцина может оказать значительное воздействие на людей из-за большого количества
вводимых мРНК-ЛНП, их быстрого и широкого распространения, особенно в конкретных органы, количество вырабатываемого S-белка, его длительное сохранение в организме и повышенная
восприимчивость к инфекции.

Еще больше материала по мРНК

Источник: Alex Berenson

Оцените автора
( 8 оценок, среднее 4.88 из 5 )
R&M Статья по вам плачет!
Добавить комментарий

КаналТелеграм