Очередное наступление на вредные пищевые красители

Еще в марте 2025 года Управление по санитарному надзору за КАЧЕСТВОМ пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) окончательно запретило Red 3, синтетический пищевой краситель, вызывающий рак у лабораторных крыс, из продовольственных запасов страны в январе 2025 года. 

Хотя этот шаг знаменует собой значительный шаг на пути к защите общественного здоровья, он также поднимает важные вопросы о более широком использовании искусственных пищевых красителей и обманчивой тактике ребрендинга, используемой пищевой промышленностью.

А она не прекращается в настоящее время.

Десятилетиями красный 3 — также известный как эритрозин — входил в состав конфет, выпечки, сиропов от кашля и даже мараскиновой вишни. Его яркий красный оттенок сделал его любимым среди производителей, но его безопасность долгое время была под вопросом. 

Само Управление ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ и МЕДИКАМЕНТОВ запретило использование Red 3 в косметике и препаратах местного действия в 1990 году после того, как исследования показали, что он вызывает рак у крыс. 

Тем не менее, по необъяснимой причине он оставался легальным в пищевых продуктах и пероральных лекарствах еще более 30 лет.

• Пищевая промышленность переименовала другие синтетические красители, дав им названия, звучащие естественно, что потенциально вводит потребителей в заблуждение относительно безопасности и происхождения пищевых добавок.
• Помимо Red 3, другие синтетические красители связывают с поведенческими проблемами у детей и раком, что подчёркивает необходимость более широких мер регулирования.
• Для защиты здоровья потребителям рекомендуется внимательно читать этикетки, выбирать цельные продукты и поддерживать законодательство, запрещающее вредные добавки и повышающее прозрачность в пищевой промышленности.

Краситель "красный 3" был запрещен, но другие красители все еще поступают к нам через пищу

Мы уже разбирали тему того, что искусственные добавки предназначены исключительно для увеличения продаж и не имеют питательной ценности.  Как был запрещен […]

Read More

redko-da-metko.ru

Заявление нового министра здравоохранения США

Министр Кеннеди и комиссар FDA Макари объявили недавно об очередном шаге в рамках инициативы «Сделаем Америку снова здоровой». Сегодняшняя веха включает в себя давно откладывавшийся запрет нескольких химических пищевых добавок, которые были связаны с раком и синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей.

За последние несколько дней многочисленные отечественные и зарубежные корпоративные новостные агентства написали, что Департамент здравоохранения и социальных служб администрации Трампа во главе с секретарем Робертом Ф. Кеннеди-младшим и комиссаром Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Марти Макари проведет совместную пресс-конференцию, чтобы объявить о запрете до восьми дополнительных добавок к пищевым красителям.

Эти красители являются лишь некоторыми из примерно 10 000 «органических» (то есть на основе нефтяного углерода) соединений, разрешенных FDA для включения в продукты питания США и в мире.

Те, кто следит за этим, могут вспомнить, что в начале 1900-х годов Джон Д. Рокфеллер реструктурировал американскую медицину (с помощью доклада Флекснера), сосредоточившись на использовании синтетических лекарств на нефтяной основе, что Рокфеллер рассматривал как шанс монополизировать нефтяную, химическую и медицинскую промышленность одновременно.

В это же время преимущественно происходило развитие и использование синтетических красителей и других соединений в продуктах питания. Примерно в тот же период, в 1906 году, началась современная эра FDA с принятием Федерального закона о пищевых продуктах и лекарствах.

Спустя столетие и перемены американская общественность регулярно потребляет огромное количество пищевых добавок и лекарств на нефтяной основе, которые FDA сочло безопасными на основании ограниченных (часто устаревших) исследований.

В большинстве случаев, исторически сложилось так, что после того, как правительственные бюрократы признали эти соединения безопасными (часто на основе краткосрочных исследований токсичности для животных), FDA практически не проводит систематического контроля, чтобы убедиться, что долгосрочные кумулятивные токсичности не развиваются у людей. Как будто этого недостаточно, потенциальные токсические взаимодействия между этими нефтехимическими продуктами исследуются редко, если вообще исследуются.

Это говорит о том, что нынешние нормативные нормы глубоко устарели, в значительной степени потому, что они были разработаны в более простое время. Проще в смысле меньшего количества «движущихся частей», когда люди подвергались воздействию меньшего количества синтетических наркотиков, вакцин, пищевых добавок и других потенциальных токсинов окружающей среды.

Но теперь все стало сложнее, и по мере того, как наше здоровье ухудшается, FDA и CDC остаются связанными идеей, что приемлемо упрощенный подход к безопасности продуктов питания и лекарств заключается в том, чтобы полагаться на снимок данных о безопасности (или эффекте) отдельных агентов по отдельности. Но это не тот мир, в котором мы сейчас живем.

Теперь это все, все и сразу, все время. Все более сложные системы взаимодействующих синтетических соединений, добавляемых слой за слоем. Выяснение роли любого из них в ухудшении здоровья американцев в настоящее время требует периодической переоценки безопасности, долгосрочных последующих исследований и новых методов обнаружения сложных паутинок взаимодействий лекарств, взаимодействий пищевых добавок и взаимодействий вакцин. Все и сразу.

Что делать министру здравоохранения и социальных служб, настроенному на реформы, или комиссару FDA? Если давно упускаемые из виду данные демонстрируют, что определенные пищевые добавки или фармацевтические препараты проявляют признаки долгосрочного токсического воздействия, и эти соединения не являются необходимыми по той или иной причине.

В знакомом рефрене самопровозглашенные защитники наследия движения MAHA критикуют решение сосредоточиться на запрете пищевых красителей, в то время как такие вопросы, как несоответствие генетических вакцин COVID-19 стандартам безопасности и эффективности, остаются нерешенными, а следующее поколение технологии мРНК-вакцин — самовоспроизводящиеся РНК-вакцины, разработанные путем адаптации определенной биологии нейротропных РНК-вирусов для создания еще одного класса вакцин на основе технологии генной терапии, — предоставляется ускоренным темпом обзор FDA.

До тех пор, пока широкая общественность не будет убеждена «официальными» данными и сообщениями о том, что им лгали, введение одностороннего запрета на эту технологию будет политическим самоубийством как для RFKjr, так и для Марти Макари.

В настоящее время ведется кампания по сбору этих данных и составлению этих отчетов, так же как и явно проводятся кампании по принятию мер по тем вещам, которые могут быть достигнуты для улучшения здоровья людей.

И одна из этих вещей заключается в том, чтобы политика FDA и других агентств догоняла науку и эпидемиологию синтетических пищевых добавок, начиная с красителей на нефтяной основе. Или, другими словами, заставить FDA выполнять свою работу и защищать народ от токсичных пищевых добавок. 

Речь идет о следующих пищевых красителях и примерах продуктов, в которых они используются:

FD&C Blue No. 1 (Brilliant Blue) — консервированный обработанный горох. Пакетированные супы. Бутилированные пищевые красители. Глазурь. Лед. Продукты со вкусом черники. Молочные продукты. Сладости. Безалкогольные напитки. Детские лекарственные препараты. Салаты. Сырные закуски.

FD&C Blue No. 2 — Десертные порошки, хлебобулочные изделия, крупы, снеки, кондитерские изделия, вишня мараскино, колбаса, мороженое, щербет, молочные продукты. Кроме того, он используется в напитках, конфетах и даже некоторых кормах для домашних животных.

FD&C Green No. 3 (Fast Green) — Обработанные пищевые продукты: К ним относятся различные закуски, конфеты и напитки, которые обычно не готовятся дома. Конкретные примеры включают определенные виды конфет, мороженого и напитков. Используется в фармацевтике и косметике, но не в продуктах, наносимых на область вокруг глаз. В лекарствах он используется для окрашивания таблеток и капсул для более легкой идентификации, а в косметике он используется в таких продуктах, как шампуни, мыло, лосьоны, дезодоранты, зубная паста и кремы для бритья.

FD&C Red No. 3 (Эритрозин, Индигокармин, Индиготин, уже запрещен на федеральном уровне с 15 января 2027 года) Гель для украшения тортов, конфеты и фруктовое мороженое. Он был связан с раком у животных, поскольку исследования показали, что у лабораторных крыс, которых кормили высокими дозами красителя в течение длительных периодов времени, развивались опухоли в щитовидной железе.

Цитрусовый красный No2 — используется для окрашивания апельсинов, в частности апельсинов Флориды

FD&C Red No. 40 (Allura Red AC) — Молочная продукция. Сладости и выпечка, Закуски и сухие завтраки. Напитки. Соленья. Салатные заправки и соусы. Сырные закуски. Фруктовые соки и чай со льдом. Закуски со вкусом арахисового масла. Безрецептурные лекарства и витамины.

FD&C Yellow No. 5 (Тартразин) — Выпечка, печенье, марципан, выпечка, десертные порошки, пудинги быстрого приготовления, желатиновые десерты, смеси для тортов и заварной крем. Также содержится в крупах, таких как кукурузные хлопья и мюсли, супах быстрого приготовления или «кубиках», рисе, таком как паэлья и ризотто, лапше, фруктовом пюре и маринованном перце. Он также присутствует в кондитерских изделиях, сахарной вате, безалкогольных напитках, ароматизированных чипсах, Kool-Aid, Mountain Dew, Gatorade, мороженом, леденцах, жевательной резинке, марципане, джеме, желе, желатине, мармеладе, горчице, хрене, йогурте, соленых огурцах, некоторых марках фруктовой тыквы, фруктовом кордиале, чипсах, печенье и многих полуфабрикатах. Кроме того, он используется в витаминах, антацидах и рецептурных лекарствах в фармацевтической промышленности.

FD&C Yellow No. 6 (Sunset Yellow) — фруктовые закуски, соленья, приправы, острый соус. Майонез, заправки для салатов. Сырные продукты. Закваски для сухих блюд. Крупы, сухари. Средства личной гигиены: мыло для рук, шампуни, гель для душа и зубная паста также могут содержать желтый No 6.

По словам комиссара FDA Макари, многие из них будут исключены из US Foods к концу 2026 года. Кроме того, в настоящее время федеральная политика заключается в том, что FDA исключит все пищевые красители на нефтяной основе из продуктов питания США.

FDA также разрешит четыре натуральных пищевых красителя и ускорит внедрение новых натуральных красителей.

Исследования

Несмотря на то, что давно известно, что многие из этих химических веществ, по отдельности или в сочетании с другими факторами риска, связаны с различными формами рака, в апреле 2022 года в рецензируемом академическом журнале «Environmental Health» было опубликовано основополагающее метааналитическое исследование, в котором обобщены данные о влиянии многих из этих синтетических красителей на клинический синдром, известный как синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Детские хронические заболевания и, в частности, СДВГ находятся в центре внимания комиссии MAHA, созданной президентом Трампом. Поэтому неудивительно, что отказ от этих пищевых добавок будет приоритетом для этой администрации.

«Потенциальное воздействие синтетических пищевых красителей на активность и внимание у детей: обзор данных на людях и животных»

 

В частности, были проанализированы следующие красители с пищевыми добавками:

 

Ниже приводится осторожно сформулированное резюме и выводы из этой основополагающей статьи.

Аннотация: Обеспокоенность тем, что синтетические пищевые красители могут влиять на поведение детей, побудила Калифорнийское управление по оценке опасности для здоровья окружающей среды (OEHHA) провести обзор.

OEHHA провела систематический обзор эпидемиологических исследований синтетических пищевых красителей и нейроповеденческих исходов у детей с выявленными поведенческими расстройствами (в частности, вниманием и активностью) или без них. Мы также провели поиск литературы по токсикологии животных, чтобы выявить исследования нейроповеденческих эффектов у лабораторных животных, подвергшихся воздействию синтетических пищевых красителей.

Наконец, мы провели характеристику опасности потенциальных нейроповеденческих воздействий потребления пищевых красителей. В этом обзоре мы нашли 27 клинических испытаний с участием детей, подвергшихся воздействию синтетических пищевых красителей, из которых 25 были провокационными исследованиями.

Во всех исследованиях использовался перекрестный дизайн, и большинство из них были двойными слепыми, а перекрестный дизайн был рандомизированным. Шестнадцать (64%) из 25 провокационных исследований выявили некоторые доказательства положительной связи, а в 13 (52%) связь была статистически значимой. Эти исследования подтверждают связь между воздействием пищевого красителя и неблагоприятными поведенческими последствиями у детей.

Литература по токсикологии животных предоставляет дополнительную поддержку в отношении влияния на поведение. Клинические испытания на людях и токсикологическая литература на животных подтверждают связь между синтетическими пищевыми красителями и поведенческими последствиями у детей. Текущие допустимые суточные дозы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) основаны на более старых исследованиях, которые не были предназначены для оценки типов поведенческих эффектов, наблюдаемых у детей.

Для четырех красителей, где были доступны адекватные данные о зависимости «доза-реакция» из исследований на животных и людях, сравнение эффективных доз в исследованиях, которые измеряли поведенческие или мозговые эффекты после воздействия синтетических пищевых красителей, указывает на то, что основа ADI может быть недостаточной для защиты нейроповедения у восприимчивых детей. Существует необходимость в переоценке воздействия на детей и в дополнительных исследованиях для создания более полной базы данных для установления ADI, защищающих нейроповеденческие эффекты.

Заключение: Был предложен широкий спектр потенциальных механизмов, с помощью которых синтетические пищевые красители могут влиять на поведение восприимчивых детей. Необходимы дополнительные исследования, в том числе:

• Тестирование на животных на неполовозрелых животных, которое включает в себя внутрисубъектный дизайн и измерения нейроповедения, более похожие на те, которые использовались в исследованиях на людях.
• Исследования токсикокинетики пищевых красителей у человека и животных с использованием современных методик и с учетом воздействий на разных этапах жизни.
• Механистические исследования и исследования лежащей в основе генетической предрасположенности.
• Дополнительные клинические испытания с участием детей сертифицированных FD&C синтетических пищевых красителей с перекрестным, плацебо-контролируемым, двойным слепым дизайном с использованием валидированных критериев исходов, включения поведенческих оценок родителей и объективных тестов внимания и других поведенческих измерений, проведенных обученными психометристами. В таких исследованиях следует попытаться оценить, различается ли ответ в зависимости от возраста, пола, этнической принадлежности, расы или социально-экономического статуса, с помощью дизайна, который оценивает дозировку в дозе в дозе мг/кг/день.
• Исследования, в которых оцениваются потенциальные долгосрочные последствия повторного воздействия пищевых красителей на детей.

Такое исследование предоставит дополнительные данные для информирования о соответствующих приемлемых ежедневных дозах, которые явно защищают детей от нейроповеденческих эффектов. В краткосрочной перспективе следует признать нейроповеденческие эффекты синтетических пищевых красителей у детей и принять меры по снижению воздействия этих красителей на потенциально восприимчивых детей.

Еще одна работа: 2024 Авг 13;6:1444024. doi: 10.3389/ftox.2024.1444024

Наука развивается, но устаревшие испытания и управление статическими рисками в США задерживают защиту здоровья человекаМарисель В Маффини ^1,*, Лаура Н Ванденберг ²

Среди специалистов в области общественного здравоохранения, ученых в области гигиены окружающей среды и медицинских организаций растет обеспокоенность по поводу воздействия синтетических химических веществ (Deborah Bennett et al., 2016; Bergman et al., 2013a; Di Renzo et al., 2015; Gore et al., 2015; Persson et al., 2022; Trasande et al., 2018) через загрязненный воздух и воду, потребительские товары, такие как косметика, ткани и обивка, а также продукты питания и упаковка.

Опасения этих организаций основаны на неопровержимых доказательствах, свидетельствующих о связи между воздействием химических веществ и неблагоприятными последствиями для здоровья людей.

Некоторые из самых убедительных доказательств получены от стойких органических загрязнителей, которые биоаккумулируются в организме животных и людей и биоувеличиваются в пищевой цепи. Например, пер- и полифторированные алкильные вещества, также известные как PFAS, привлекли значительное внимание после проекта C8 Health, который был создан после того, как сообщества в Паркерсбурге, штат Западная Вирджиния (США), пострадали от загрязнения питьевой воды производителем перфтороктановой кислоты (PFOA).

Люди в этих сообществах подали в суд на производителя, и в рамках мирового соглашения был разработан медицинский мониторинг населения (Frisbee Stephanie et al., 2009). Проект C8 Health Project и последующие исследования выявили связь между воздействием ПФОК и последствиями для здоровья человека, включая кардиометаболические проблемы, заболевания щитовидной железы, рак почек и яичек, а также язвенный колит (Steenland et al., 2020).

Данные, накопленные за несколько десятилетий, также показали неблагоприятные последствия, связанные с воздействием нестойких химических веществ, включая химические вещества, используемые в пластмассах, средствах личной гигиены, растворителях, моющих средствах, пищевых красителях и ингредиентах пестицидов (Zoeller et al., 2014; Skakkebaek et al., 2016; La Merrill et al., 2020; Vom Saal and Vandenberg, 2021; Матускова и Ванденберг, 2022; Stacy et al., 2024).

Эти химические вещества широко используются в потребительских товарах и настолько распространены, что их считают псевдостойкими, т.е. вызывающими непрерывное воздействие из внешних источников (Barceló and Petrovic, 2007).

В настоящее время существуют тысячи исследований, показывающих связь между этими химическими веществами и неблагоприятными последствиями для здоровья людей, включая неврологические расстройства и трудности в обучении, метаболические исходы, бесплодие, дисфункцию щитовидной железы и рак (Bergman et al., 2013b; de Graaf et al., 2022; Gore et al., 2015; Hamed et al., 2023; Heindel et al., 2017; Miller et al., 2022; Muncke et al., 2020; Onyije et al., 2024; Патисаул, 2021; Rancière et al., 2015; Ribeiro et al., 2020; Wu et al., 2023; Zoeller et al., 2012).

Растущее количество доказательств связи воздействия химических веществ с хроническими заболеваниями побудило экспертов рассмотреть подходы к тестированию, рекомендованные регулирующими органами для оценки рисков (EPA, 2023; FDA, 2000) недостаточны для защиты здоровья человека (Bergman et al., 2013a; Bennett et al., 2016; Андерко, 2017; Prins et al., 2019; Vandenberg, 2019; Vom Saal, 2019; Vandenberg, 2021b; Kassotis et al., 2022).

Многие конечные точки, такие как нейротоксичность развития, иммунотоксичность, эндокринные нарушения и негенотоксическая канцерогенность, не имеют надлежащих анализов для защиты здоровья человека.

Тестирование, основанное на более чувствительных и значимых для здоровья конечных точках, позволит снизить или устранить воздействие опасных химических веществ до того, как они попадут на рынок (Zimmermann et al., 2022).

В этом комментарии мы описываем, как будут выглядеть более эффективные подходы к тестированию для оценки риска и как усовершенствование этих тестов положительно повлияет на здоровье человека. Мы также обсуждаем, как неадекватные подходы к управлению рисками приводят к недостаточной защите здоровья человека. Хотя наше внимание в основном сосредоточено на Соединенных Штатах, наши выводы в целом применимы и к другим странам.

Как выглядит более качественное тестирование?

Хотя точное количество химических веществ остается неизвестным, по оценкам ученых, на мировом рынке насчитывается 140 000–300 000 химических веществ (Wang et al., 2020). В США более 42 000 химических веществ, перечисленных в Законе о контроле за токсичными веществами (TSCA) Агентства по охране окружающей среды США, в настоящее время используются в потребительских товарах или в промышленных процессах.

Кроме того, во всем мире насчитывается более 12 000 химических веществ, разрешенных к использованию в производстве материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (Groh et al., 2021), а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило более 10 000 химических веществ для непосредственного использования в пищевых продуктах или в упаковке и оборудовании для обработки пищевых продуктов (Neltner et al., 2011).

Идентичность многих из этих химических веществ остается неизвестной, поскольку они защищены как «конфиденциальная деловая информация» или потому что они зарегистрированы в других странах без публичного раскрытия (Vandenberg et al., 2023). Одна из проблем с нынешним подходом к химическим испытаниям в США заключается в том, что пробелы в данных по этим химическим веществам огромны.

Например, оценки ингредиентов, добавляемых в пищу, показывают, что менее 25% из них имеют исследование кормления, которое может быть использовано для расчета безопасных уровней воздействия, и менее 10% имеют данные о репродуктивной токсичности или токсичности для развития (Neltner et al., 2013). Другие также сообщали о нехватке данных по пищевым ингредиентам (Faustman et al., 2021; Matouskova et al., 2023).

С учетом количества химических веществ, представленных в настоящее время на рынке, проблема заключается не только в том, что мы не смогли протестировать большое их количество до их разрешения, но и в том, что часто опасность этих химических веществ обнаруживается спустя годы после того, как они поступили в продажу, а в США существует очень мало вариантов ограничения использования химических веществ после того, как они были разрешены в продуктах.

За исключением ингредиентов пестицидов, которые регулярно пересматриваются Агентством по охране окружающей среды США, химические вещества, используемые в упаковке пищевых продуктов, потребительских товарах и промышленных процессах, не подвергаются послепродажной переоценке, поэтому даже когда исследования выявляют вредные последствия воздействия этих химических веществ, возможности ограничения их использования ограничены. Это означает, что предпродажное тестирование имеет решающее значение для защиты здоровья человека и окружающей среды.

Чтобы решить эти проблемы коллективно, нам нужны надежные анализы, которые можно использовать для оценки рисков и нормативных целей (Cediel-Ulloa et al., 2022; Legler et al., 2020; Schug et al., 2013a; Schug et al., 2013b; Стрит и др., 2021; Vandenberg et al., 2019; Vandenberg, 2021a; б).

Недостаточно разработать скрининговые тесты in vitro, подобные тем, которые определены как методологии нового подхода (NAM), необходимо также продемонстрировать, что эти NAM так же хороши, если не лучше, чем современные тесты млекопитающих при выявлении опасностей (Kortenkamp et al., 2020; De Castelbajac et al., 2023; Tal et al., 2024). NAM также должны пройти процессы валидации, чтобы показать, что они воспроизводимы в других группах.

Кроме того, анализы должны точно определять уровни воздействия, при которых не возникает побочных эффектов. Наконец, ожидается, что регулирующие органы будут использовать данные анализов, в том числе NAM, для защиты здоровья населения, а не для защиты химических веществ от дальнейшего контроля. Ни одно из этих действий до сих пор не было сделано успешно.

Для более эффективного тестирования также будут использоваться подходы, основанные на классах, подобные тем, которые требуются FDA, но не были реализованы (Maffini et al., 2023); при таком подходе данные нескольких химических веществ могут быть использованы для регулирования других химических веществ того же класса, прежде чем они попадут на рынок.

Поскольку появляется все больше доказательств того, что химические вещества в продуктах питания и потребительских товарах причиняют вред (Maffini and Vandenberg, 2017; Groh et al., 2019; Muncke, 2021), необходимы основанные на фактических данных периодические пострегистрационные переоценки и обновленные решения по управлению рисками, чтобы устранить плохих участников без внедрения достойных сожаления замен (Woodruff et al., 2023).

Еще одна проблема заключается в том, что многие стандартные анализы, используемые для оценки некоторых опасностей (часто описанные в международно признанных руководствах по испытаниям), сосредоточены на признаках острой токсичности, а не на исходах, которые имеют отношение к хроническим заболеваниям и состояниям, которые увеличиваются в популяциях людей (Lupu et al., 2020; Vandenberg, 2021a; б).

Например, существуют ограниченные подходы к определению того, влияют ли химические вещества на грудь, несмотря на то, что появляется все больше доказательств того, что у девочек наблюдается преждевременное развитие молочной железы, все чаще поступают сообщения о сокращении продолжительности грудного вскармливания у женщин, которые хотят кормить грудью, и увеличиваются показатели рака молочной железы в пременопаузе (Kay et al., 2022).

Несмотря на то, что в некоторых тестах на токсичность у грызунов собираются данные о молочных железах, развитие и функция молочных желез остаются недостаточно изученными в тестах на токсичность (Matouskova et al., 2022). На сегодняшний день разработано относительно небольшое количество высокопроизводительных подходов in vitro, включая NAM, которые сосредоточены на хронических неинфекционных заболеваниях, но это имеет решающее значение, учитывая, что эти состояния являются наиболее серьезными проблемами для здоровья современных человеческих популяций (Groh and Muncke, 2017; Muncke et al., 2023).

Исследования на людях, обнаружившие связь между воздействием химических веществ в раннем возрасте, указывают на то, что тестирование на токсичность должно быть сосредоточено на последствиях, связанных со здоровьем, а не на явных признаках токсичности. Примерами вызывающих беспокойство воздействий в раннем возрасте из эпидемиологических исследований являются дихлордифенилтрихлорэтан (ДДТ) и риск рака молочной железы в более позднем возрасте (Cohn et al., 2015; Cohn et al., 2019), перхлоратов и снижение уровня IQ у детей (Steinmaus et al., 2010; Brent, 2014; Taylor et al., 2014) и бисфенол А (BPA) и повышенный риск развития астмы у детей (Xie et al., 2016; Wu et al., 2021; Abellan et al., 2022).

Эффективные подходы к тестированию должны расширять конечные точки и включать в них исходы, связанные со здоровьем человека. Если это можно сделать в контексте NAM, это поможет ускорить процесс оценки, но многие из этих результатов сложны и их будет сложно оценить за пределами целых животных.

Современные подходы к идентификации опасностей по-прежнему опираются на устаревшие принципы и ожидания. Например, распространенные подходы к тестированию предполагают, что химические вещества быстро выводятся из организма, что многие ПФАС и другие стойкие органические загрязнители опровергли, даже учитывая видоспецифичные различия в их периоде полураспада (Olsen et al., 2007).

На самом деле, это предположение продолжает создавать проблемы при тестировании (и управлении рисками) короткоцепочечных PFAS, которые считались менее биоаккумулятивными и, следовательно, менее опасными, чем длинноцепочечные PFAS.

К сожалению, оказалось, что это не соответствует действительности (Kabadi et al., 2018; Rice et al., 2020; Rice et al., 2023). Еще одно давнее предположение заключается в том, что химические метаболиты менее опасны, чем исходные соединения. Фталаты, которые имеют несколько метаболитов, более биологически активных, чем исходные соединения, также опровергли это предположение (Zhang et al., 2021).

Современные подходы также основаны на предположении, что тестирование химических веществ по одному за раз уместно для понимания того, как химические вещества действуют в реальных условиях. Многочисленные исследования смесей, в том числе продемонстрировавшие кумулятивные эффекты, опровергли это предположение (Christiansen et al., 2020; Martin et al., 2021; Caporale et al., 2022).

Например, исследования, сочетающие химические вещества в концентрациях, которые были в 80 раз ниже, чем их отдельные самые низкие наблюдаемые уровни неблагоприятного воздействия, могут действовать вместе, вызывая пороки развития мужского репродуктивного тракта (Conley et al., 2018). Исследования человеческих смесей, сосредоточенные на реальных смесях в результате биомониторинга человека, показали, что некоторые химические вещества повышают риск заболеваний больше, чем другие (Escher et al., 2022; Luijten et al., 2023).

Важно отметить, что эти химические вещества используются в различных видах продукции (например, потребительских товарах, косметике, промышленных товарах, упаковке пищевых продуктов) и, таким образом, регулируются совершенно по-разному.

Наконец, предполагается, что тестирование на взрослых животных (или в культивируемых клетках) позволяет предсказать влияние на развивающихся животных. Многочисленные примеры химических веществ в окружающей среде, в том числе многих химических веществ, разрушающих эндокринную систему, показали, что это ложь (Balbus et al., 2013; Grandjean et al., 2015; Heindel and Vandenberg, 2015; Treviño and Katz, 2018).

Скорее, значительные данные свидетельствуют о том, что воздействие химических веществ в раннем возрасте может иметь глубокие, уникальные и долгосрочные последствия для людей (Bourguignon et al., 2013; Di Pietro et al., 2023) и будущие поколения (Sargis et al., 2019).

Для решения этих проблем устоявшиеся предположения, которые определяли оценку рисков и регулирование на протяжении более полувека, должны быть дополнены, если не полностью заменены, современными научными принципами токсикологии, включая токсикологию смеси, эндокринологию, физиологию и иммунологию (Vandenberg et al., 2013). Тестирование должно быть более гибким, чтобы учесть рост знаний в этих областях за последние три десятилетия и новые знания, которые еще только предстоят, а также сложность химических воздействий и новых химических веществ (Arthur et al., 2015a; Arthur et al., 2015b).

Улучшенное тестирование ведет к лучшему управлению рисками

Результаты тестирования для идентификации опасности, подобные описанным выше, используются для оценки риска (Beronius et al., 2009). Национальные академии наук (National Academies of Science, 1983) определяют оценку риска как «использование фактической базы для определения воздействия на здоровье отдельных лиц или населения опасных материалов и ситуаций».

Оценка риска включает в себя комбинацию данных об опасности, воздействии и реакции на дозу для количественной оценки вероятности неблагоприятного эффекта при определенном уровне воздействия.

После проведения оценки риска следующим шагом является принятие решения о том, является ли риск для здоровья достаточно существенным, чтобы им можно было управлять. Управление рисками определяется как «процесс взвешивания альтернатив политики и выбора наиболее подходящих регулятивных мер, интеграция результатов оценки рисков с инженерными данными и с социальными, экономическими и политическими проблемами для принятия решения».

Регулирование является распространенным инструментом управления рисками. Нормативные акты должны позволять безопасное и надлежащее использование химических веществ за счет ограничений и запретов на использование.

Правила регулируются юрисдикционными законами, что означает, что одно и то же химическое вещество регулируется по-разному, если оно используется в игрушках и в продуктах питания, даже если опасность остается одинаковой. Законодательные органы, пишущие эти законы (например, на федеральном уровне или уровне штатов в США), часто действуют медленно, подвергая риску здоровье населения. Но даже когда законы, регулирующие химические вещества, доступны, регулирующие органы интерпретируют и реализуют эти законы с помощью правил и положений, которые могут использовать широкие или узкие подходы для защиты населения. Например, сами химические ограничения могут быть разной по строгости, причем запреты являются наиболее защитной мерой.

Запрет может включать в себя полное ограничение использования отдельных химических веществ (метиленхлорид в средствах для удаления краски (EPA, 2024); целый класс химических веществ (например, PFAS в упаковке пищевых продуктов (FDA, 2016; State, 2018); или группы химических веществ с аналогичными побочными эффектами (например, антиандрогенные фталаты в детских игрушках (Комиссия по безопасности потребительских товаров, 2017).

Наименьшее управление защитными рисками основано на надлежащей производственной практике, что означает, что химическое вещество разрешено использовать в концентрациях, необходимых для надлежащего функционирования конечного продукта, но не более того (FDA, 1977). В целом, количества, которые фактически используются в продукте, известны только производителю.

Другие ограничения включают в себя конкретные пределы миграции (например, количество химического вещества или смеси химических веществ, которое разрешено выделять из продукта в пищу); ограничения, ориентированные на конкретные уязвимые группы населения (например, ограничение использования химического вещества в детских смесях (FDA 2024a); ограничения на потребление в день или в неделю, которые не увеличат риски для здоровья (EFSA Panel on Food Contact Materials et al., 2023); и ограничения на количество химического вещества, добавляемого в конечный продукт, выраженное по весу (FDA, 2005).

Как указывалось выше, оценка риска используется при управлении рисками (Национальный исследовательский совет, Отдел по изучению Земли, Исследования жизни, Совет по экологическим исследованиям и Комитет по совершенствованию подходов к анализу рисков, используемых Агентством по охране окружающей среды США, 2009 г.), которые также могут учитывать экономические издержки для регулируемой отрасли, доступность более безопасных заменителей, социальные ценности, политическую волю и принцип предосторожности.

В идеальном мире оценка рисков и управление рисками должны выполняться различными группами экспертов (Maffini and Birnbaum, 2024), чтобы гарантировать, что оценка рисков основана исключительно на научных данных и не зависит от «затрат» на принятие мер. Такое разделение оценки рисков и управления рисками, безусловно, осуществимо, поскольку именно такой подход принят в ЕС; Например, оценка рисков для химических веществ, используемых в пищевых продуктах и упаковке пищевых продуктов, проводится Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов, в то время как решения по управлению рисками являются задачей Европейской комиссии.

Субъективный характер управления рисками вызывает критику, особенно когда он отвергает или игнорирует выводы оценки риска, а оспаривание управленческого решения обычно приводит к задержкам в охране здоровья населения.

Примерами задержек являются пестициды, такие как хлорпирифос (Trasande, 2017) и глифосат (Vandenberg et al., 2017), а также химические вещества в потребительских товарах, такие как фталаты в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами (Edwards, 2023) и строительных материалах (асбест) (Järvholm and Burdorf, 2024; Phillips, 2024).

К сожалению, управление рисками часто зависит от силы политической воли.

Роль гражданского общества

Когда тестирования недостаточно для выявления наиболее опасных опасностей, связанных с химическим веществом, а стратегии управления рисками не защищают уязвимые группы населения от вызывающих беспокойство воздействий, общественности приходится действовать. Обычно используемые инструменты включают образовательные кампании, направленные на то, чтобы отвлечь потребителей от продуктов, содержащих химические вещества, вызывающие беспокойство (Protect Our Health, 2017).

Другой вариант — подать петицию в соответствующее агентство, утверждая, что существуют убедительные доказательства того, что химическое вещество представляет высокий риск для здоровья, отсутствие оценки риска или использование химического вещества, не отвечающее стандарту безопасности (FDA 2024b).

Примером этого является петиция, требующая от FDA продемонстрировать безопасность длинноцепочечных PFAS в упаковке пищевых продуктов, на что агентство отреагировало, отменив одобрение трех типов длинноцепочечных PFAS (FDA, 2016).

Члены гражданского общества также могут подать в суд на регулирующий орган за невыполнение закона о защите (Center for Food Safety, 2022) или производителей продукции, когда эксперты собрали достаточные доказательства, выполняя юридическое бремя доказывания, что химическое вещество причиняет серьезный вред. Например, неоднократные судебные иски против производителей гербицидов, содержащих глифосат, были успешными из-за убедительных доказательств того, что эти продукты увеличивают риск развития неходжкинской лимфомы (Zhang et al., 2019), хотя EPA утверждает, что глифосат не вызывает рак (Benbrook, 2019).

Эти примеры показывают, что общественность является мощной силой, подталкивающей регулирующие органы и регулируемое сообщество к решению проблемных химических веществ. Роль гражданского общества особенно важна в тех случаях, когда решения по управлению рисками принимаются с задержкой в течение многих лет или при этом отсутствуют достаточные возможности для защиты здоровья населения.

Аналогичным образом, граждане были готовы принять меры, когда академические исследования и результаты эпидемиологии выявили вредное воздействие химических веществ, даже если эти результаты не оценивались в традиционных руководствах по испытаниям или не учитывались в оценке рисков и решениях по управлению рисками агентства.

Батада и соавторы обнаружили, что почти половина (43,2%) продуктов в продуктовых магазинах содержали искусственные пищевые красители (AFC),

причем наиболее распространенными были красные 40 (29,8%), синие 1 (24,2%), желтые 5 (20,5%) и желтые 6 (19,5%). В конфетах (96,3%), снеках с фруктовым вкусом (94%) и порошковых смесях/напитках (89,7%) чаще всего встречаются AFC, в то время как в продуктах их нет.

Оливейра и др.описали пагубные последствия для здоровья, связанные с синтетическими пищевыми красителями у детей: нейроповеденческие расстройства, аллергические реакции, канцерогенный и мутагенный потенциал, проблемы с желудочно-кишечным трактом и дыхательными путями, токсичность, задержка развития и роста, а также изменения в поведении.

Султана и др.проиллюстрировали конкретные риски для здоровья, связанные с определенными синтетическими пищевыми красителями:

Синий 1 вызывает опухоли почек у мышей, и есть свидетельства смерти из-за его попадания в организм через пищеводную трубку. Синий 2 и цитрусовый красный 2 вызывают опухоли мозга и мочевого пузыря соответственно, в то время как другие пищевые красители могут вызывать различные виды рака и многочисленные негативные последствия для здоровья.

В связи с этим в данном обзоре основное внимание уделяется различным возможным негативным последствиям для здоровья, вызываемым этими пищевыми красителями, а также возможным способам смягчения или предотвращения вреда, который они могут нанести.

Мы надеемся, что данные, собранные в ходе исследований in vitro или in vivo, а также клинических исследований, связанных с возможной опасностью пищевых красителей для здоровья, будут полезны как исследователям, так и пищевой промышленности в будущем.

Заключение

Ничто в нашем мире не лишено риска. Проблемы, которые мы описываем здесь, иллюстрируют распространенный парадокс в регулирующих органах США: они уполномочены принимать решения по безопасности на основе науки, которая постоянно развивается, в то время как управление рисками обычно статично. Другими словами, периодическая переоценка решений, основанных на новых научных данных, не распространена в США, за исключением пестицидов.

Мы утверждаем, что более качественное тестирование приведет к более точной оценке рисков, а с более точной оценкой рисков есть возможность для лучшего управления рисками. Более качественное тестирование и более эффективное использование данных тестирования могут защитить здоровье населения. Однако это не данность. Управление рисками включает в себя множество субъективных факторов, в том числе политическую волю, которой часто не хватает.

Очевидно, что давний подход монополии фармацевической и химической промышленности, что все «прибыльное — безопасно и эффективно» теперь будет требовать только долгосрочных доказательств, чтобы исключить наконец из нашего обихода все калечащие здоровье препараты и добавки.

Еще полезные материалы о том, что мы едим

• Краситель «красный 3» был запрещен, но другие красители все еще поступают к нам через пищу
• Синтетические пищевые красители: полувековой вред
• Недооцененная желчь: еще один ключ к улучшению здоровья
• Добавка диоксида титана, которую давно пора запретить
• Свежие данные об опасности «смены ментальности» в сторону насекомых как еды

Источник: доктор Роберт Мэлоун