Университет Южной Калифорнии в апреле 2021 года провел исследование импортозамещения на российском рынке лекарств и оценил ущерб, который был нанесен этим не только экономике, но и здоровью самих людей.
В 2012 году правительство России реализовало стратегию повышения доступности фармацевтических препаратов и разработки отечественных дженериков для большинства лекарственных средств.
SSRN-id3821615Он установил ценовые ограничения и ввел протекционистские правила, которые благоприятствуют местным производителям дженериков и биоаналогов для нескольких крупных групп лекарств.
Группа исследователей показала, что уровень смертности от потоков, затронутых государственными программами, изменил ранее наблюдавшуюся тенденцию к снижению и увеличился на 40% после вмешательств по сравнению с общей смертностью и незатронутой (контрольной) группой заболеваний.
Общее направление исследования
По некоторым заболеваниям смертность увеличилась более чем вдвое. Кроме того, рост более заметен среди пожилых людей в сельской местности по сравнению с городскими районами и районами с нехваткой медицинских учреждений.
Рисунок 1 ниже иллюстрирует основной результат исследования рынка лекарств в России до 2012 и после.
На левой панели ниже показано изменение показателей смертности от заболеваний с интенсивным медикаментозным лечением, включенных в государственные программы в качестве группы лечения, и заболеваний, не включенных в государственные программы в качестве контрольной группы.
Это показывает, что если до 2012 года тенденции смертности от
болезней контрольной и лечебной групп следовали той же (общемировой) тенденции к снижению, то после 2012 года ситуация изменилась.
Смертность от неизлечимых заболеваний продолжала снижаться, тогда как смертность от заболеваний в группе лечения увеличилось в два раза. На рисунке справа показан пример диабета, который входит в нашу группу лечения.
Диабет (особенно 1-го типа, так называемый инсулинозависимый диабет) — это заболевание, требующее регулярных инъекций инсулина. Различные виды инсулина включены как в список лекарств, субсидируемых государством, так и в перечень лекарств, субсидируемых государством и список VED.
Смертность от неизлечимых заболеваний продолжала снижаться, в то время как смертность от диабета увеличилась в четыре раза.
В России человек может получить медицинскую поддержку по двум типам страхового покрытия: частному или государственному.
Фарма 2020
В 2008 году правительство России приступило к реализации масштабной программы под названием «Фарма 2020», целью которой было повышение доступности лекарств, сокращение государственных расходов на лекарства, субсидируемые государством, и развитие отечественной фармацевтической промышленности, которая производила бы все необходимые лекарства от социально значимых заболеваний с будущим потенциалом для экспорта.
Амбиции программы состояли в том, чтобы удвоить объем местной фармацевтической промышленности и долю рынка отечественных дженериков в течение десяти лет.
Более того, для препаратов группы VED первоначальное целевое значение доли рынка отечественных дженериков составило 90% к 2018 году.
Программа была реализована в несколько этапов. На первом этапе правительство предусмотрело ряд мер по строительству новых фармацевтических заводов и научно-исследовательских кластеров.
Меры включали различные формы поддержки, от снижения налогов до государственных инвестиций в фармацевтические заводы (заводы
необходимо было строить в России).
С помощью программы в 2009 году в России были произведены первые дженерики. В общей сложности патронаж Pharma 2020 помог внедрить более 430 отечественных дженериков или биоаналогов с 2009 по 2020 год.
Кроме того, на втором этапе программы правительство ввело несколько протекционистских мер, которые поддерживают местное производство и не благоприятствуют производителям за пределами России.
С 2014 года местные производители извлекли выгоду из упрощенных процедур регистрации новых генерических лекарств, отмены требования о регистрации фармацевтических субстанций и льготного режима при
приобретении контрактов на закупочных аукционах, на которые приходится более 35% национального спроса на лекарства.
В 2014 году Россия ввела 15%-ный налог на контрактные цены для иностранных производителей, которые участвуют в закупочных аукционах. С 2015 года новые правила также запрещают иностранным фирмам участвовать в контрактах на закупку лекарств VED.
Оптимизация здравоохранения
Второе событие — это «оптимизация» системы здравоохранения, которую Россия проводит с середины 2000-х годов. Оптимизация была направлена на повышение эффективности клиник и больниц.
В результате такой оптимизации количество больничных коек сократилось. Однако эти изменения начались за несколько лет до наших политических вмешательств.
Кроме того, они были постепенными и влияли как на лечение, так и на
и контрольные группы в нашем анализе. Более того, заболевания в выбранной нами группе лечения либо зависят от медикаментозного лечения, а не от пребывания в больнице (например, диабет), либо произошли относительно положительные изменения в показателях.
Например, в то время как общее количество больничных коек со
временем сократилось, количество больничных коек для онкологии увеличилось на 20% в период с 2000 по 2018 год.
Государственное вмешательство и протекционизм, направленные на повышение доступности лекарств и развитие отечественной фармацевтической промышленности, оказали существенное негативное влияние на, возможно, наиболее важный показатель эффективности сектора здравоохранения и здоровья населения — смертность.
В России по заболеваниям, наиболее затронутым изменениями государственной политики, в 2012 году наметившаяся ранее тенденция к снижению, изменилась на противоположную.
В исследовании утверждается, что увеличение доли рынка
отечественных лекарств, жесткий контроль цен с помощью ценовых ограничений на большую группу лекарств, наряду с протекционистской политикой на аукционах по государственным закупкам привела к увеличению показателей смертности от выявленных заболеваний.
Неблагоприятный эффект выше для заболеваний с интенсивным медикаментозным лечением и для уязвимых социальных групп, таких как пожилые люди, сельские районы и регионы, в которых средства массовой информации сообщили о большом количестве несостоявшихся аукционов по государственным закупкам.
Дальнейшие исследования будут сосредоточены на
определении степени, в которой каждый предлагаемый канал был ответственен за резкое увеличение общих показатели смертности и коэффициенты смертности.
Эти данные были бы полезны при разработке «оптимальных»
программ общественного здравоохранения и их адаптации на уровне страны, региона или социальной группы.
Количество и качество
Другой проблемой является конфликт, возникающий в сфере социального обеспечения. По-прежнему ли выгодно повышать доступность лекарств, даже если это может привести к ухудшению качества?
Эта работа была сосредоточена на естественном эксперименте, в ходе которого российское правительство начало предоставлять людям с определенными заболеваниями, в том числе редкими и требующими дорогостоящего лечения, генерические препараты или биоаналоги.
Краткие выводы
Данное исследование можно интерпретировать двояко:
- с одной стороны, прослеживается желание аналитиков сделать акцент на нужности и важности зарубежных препаратов и лекарств, от которых в России пробуют отказаться в пользу отечественных аналогов;
- с другой — нельзя не отметить то, что здравоохранение в России с 2000 годов явно приходит в упадок, и виной тому и сокращение числа больничных коек (в пример западной модели, между прочим), но неготовности эту модель пока повторить своими силами, как мы видим.
В любом случае ситуация заставляет задуматься о том, как финансируется данная сфера и что мы как страна сами можем из себя представлять, стоя на страже здоровья и благополучия наших граждан.
Анна Руднева
