Главная » Наука » Корь, краснуха, паротит: что следует знать о независимых исследованиях

Корь, краснуха, паротит: что следует знать о независимых исследованиях

Наука
Просмотров 2.1к. Комментарии 0 Опубликовано
Содержание
  1. Как проявляется корь?
  2. Каковы риски?
  3. Какие методы лечения доступны при кори?
  4. Есть ли какие-либо преимущества от заражения корью?
  5. Что насчет вакцины против кори?
  6. Еще о побочных эффектах вакцины MMR
  7. Насколько точен эпиднадзор за нежелательными явлениями, связанными с вакциной MMR?
  8. Насколько точны клинические испытания вакцины MMR?
  9. Насколько точны эпидемиологические исследования вакцины MMR?
  10. Безопаснее ли вакцина MMR, чем корь, свинка и краснуха?
  11. Важные материалы для учащихся и работников:

15 ноября 2024 года американский Центр по контролю и профилактике заболеваний предупредил о всплеске заболеваемости корью.

Международные организации здравоохранения бьют тревогу из-за всплеска заболеваемости корью и снижения уровня вакцинации против смертельного — и предотвратимого — вируса.

В прошлом году корью заболели более 10 миллионов человек, по сравнению с 8,6 миллионами в 2022 году, согласно совместному отчету CDC и Всемирной организации здравоохранения.

В то же время в отчёте говорится, что уровень вакцинации остаётся низким после значительного снижения в 2021 году.

Далее американское агентство по болезням жалуется на жизнь:

После пандемии COVID-19 число людей, отказывающихся от вакцинации, растёт. Согласно новому отчёту, в 2023 году только 83% людей во всём мире сделали прививку от кори, что практически не изменилось по сравнению с рекордно низким показателем 2021 года.

Эксперты предполагают, что это связано с тем, что люди не ходили на приём к врачам во время пандемии, а также с возросшей нерешительностью в отношении вакцинации, отчасти вызванной такими крупными фигурами, как Роберт Ф. Кеннеди-младший, недавно назначенным главой Министерства здравоохранения и социальных служб.

В ответ на эту тенденцию и рост числа случаев заболевания корью представители ВОЗ и CDC вновь заявили, что лучший способ предотвратить заболевание — вакцинация.

Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус сказал: «За последние 50 лет вакцина против кори спасла больше жизней, чем любая другая вакцина».

А в России в начале ноября 2024 года были утверждены и опубликованы клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи населению при кори. В подготовке рекомендаций принимали участие специалисты Комитета по молекулярно-биологическим исследованиям Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы федерации Лабораторной медицины, ФГБУ «ЦСП» ФМБА России и ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России.

https://fedlab.ru/o-federatsii/nashi-novosti/utverzhdeny-i-opublikovany-klinicheskie-rekomendatsii-po-okazaniyu-meditsinskoy-pomoshchi-naseleniyu/

Появление данных клинических рекомендаций стало возможным благодаря тому, что в 2022 году в ФГБУ «ЦСП» ФМБА России был разработан и зарегистрирован набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Корь» (РУ № РЗН 2021/16250 от 16.05.2022 г.). Набор предназначен для качественного выявления РНК вируса кори методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. На сегодняшний день это единственный зарегистрированный в России набор реагентов для выявления всех клинически значимых субтипов вируса кори методом ПЦР на сегодняшний день.

В России предлагается старая схема, опробованная при ковиде — ПЦР для диагностики и вакцинация.

Итак, какая информация о независимых исследованиях у нас имеется по этому поводу? Чтобы каждый снова мог сделать свой независимый и честный вывод о происходящем и — самое главное — сделать осознанный выбор.

Эта информация, как и предыдущая по вакцине против гриппа и брошюра об алюминии в вакцинах и его свойствах,  о вакцине против гепатита B, вакцине DTaP/АКДС была подготовлена сообществом Physicians for Informed Consent (Врачи за информированное согласие).

Веб-сайт группы «Врачи за информированное согласие» (PIC) читается как аполитичный образовательный ресурс, предоставляющий информацию о вакцинах и о том, почему они не должны быть санкционированы правительством.

Миссия организации заключается в том, “чтобы врачи и общественность могли объективно оценивать данные об инфекционных заболеваниях и вакцинах и добровольно участвовать в принятии обоснованных решений о вакцинации”.

Как проявляется корь?

Источник: «Врачи за информированное согласие». Корь — информационное заявление о заболевании (DIS). 2017 г., октябрь. Обновлено в 2024 г., август. https://www.physiciansforinformedconsent.org/measles

  • Симптомы кори включают продромальную (начальную) фазу с кашлем, насморком, раздражением глаз и лихорадкой, за которой на 4–10-й день болезни следует генерализованная сыпь.1
  • Корь заразна в продромальный период и в течение 3–4 дней после появления сыпи.1
  • Большинство случаев кори протекают в лёгкой форме и не регистрируются в органах здравоохранения.2
  • До введения программы массовой вакцинации от кори почти все заболевали корью и получали пожизненный иммунитет к 15 годам.1
  • В редких случаях корь может вызвать повреждение головного мозга и смерть.3,4

Каковы риски?

В современную эпоху в Соединённых Штатах редко можно столкнуться с необратимой инвалидностью или смертью от кори. В период с 1900 по 1963 год уровень смертности от кори снизился с 13,3 на 100 000 до 0,2 на 100 000 населения благодаря улучшению условий жизни, питания и медицинского обслуживания — снижение на 98% (рис. 1).5,6 

Недоедание, особенно дефицит витамина А, является основной причиной более 100 000 случаев смерти от кори ежегодно в слаборазвитых странах.7,8 

В США и других развитых странах 92% госпитализированных больных корью страдают от недостатка витамина А.9

Подсчёт проводился для кори, свинки, краснухи, столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b (Hib), гепатита B, ветряной оспы и вируса папилломы человека (ВПЧ). В расчётах учитывались тенденции смертности и заболеваемости, наблюдавшиеся при этих инфекциях до массовой вакцинации, а также влияние повышения уровня жизни и здравоохранения. В расчётах также учитывались группы населения с известными факторами, повышающими риск необратимых последствий инфекции, и без них. 

Массовая вакцинация предотвратила примерно 20 миллионов случаев заражения и 12 000 смертей и необратимых последствий в 2014 году, в том числе 10 800 смертей и необратимых последствий у лиц из группы повышенного риска. 

Хотя 9000 предотвращённых смертей были вызваны циррозом печени и раком, массовые программы вакцинации на данный момент не оказали эмпирического влияния на распространённость этих заболеваний.

Научные исследования и национальное отслеживание кори документально подтвердили следующее (даже с точки зрения официальной науки и открытых источников):

  • 1 случай из 10 000, или 0,01%, случаев кори заканчивается летальным исходом.3
  • От 3 до 5 случаев из 10 000, или 0,03–0,035% случаев кори приводят к судорогам.10
  • 1 случай из 20 000, или 0,005% случаев кори приводят к коревому энцефалиту.4
  • 1 из 80 000 или 0,00125% случаев приводят к необратимой инвалидности в результате коревого энцефалита.4
  • 7 из 1000, или 0,7% случаев, требуют госпитализации.11
  • От 6 до 22 случаев на 1 000 000, или 0,0006–0,0022% случаев приводят к подострому склерозирующему панэнцефалиту (SSPE).12
  • 1 из 93 000 или 0,001% случаев кори с нормальным уровнем витамина A приводит к необратимой инвалидности или смерти.13

Смертность от кори снизилась на 98% с 1900 по 1963 год, до появления вакцины от кори.

Какие методы лечения доступны при кори?

Поскольку корь почти во всех случаях проходит сама по себе, обычно требуется только покой и обильное питьё. Если рекомендуется лечение, оно может включать следующее:

Оставляем ссылки на официальные источники данных:

 

Последнее средство практикуется в США.

Есть ли какие-либо преимущества от заражения корью?

Существуют исследования, которые указывают на связь между естественным заражением корью и снижением риска развития лимфомы Ходжкина и неходжкинской лимфомы, а также снижением риска развития атопических заболеваний, таких как сенная лихорадка, экзема и астма.17-21 

Эти результаты подтверждают предыдущие данные о том, что раннее заражение защищает от ГБ, а внутриутробное заражение повышает риск развития ГБ в дальнейшем; сравнение ГБ с положительным результатом теста на ВЭБ и ГБ с отрицательным результатом теста на ВЭБ является новым и позволяет выдвинуть гипотезы для дальнейшего изучения. 

Кроме того, заражение корью связано с более низким риском смерти от сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте.22 

 У мужчин с обеими инфекциями вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний составила 0,88 (0,78–0,99). У женщин с обеими инфекциями риск развития сердечно-сосудистых заболеваний составил 0,85 (0,76–0,94), общий риск инсульта — 0,79 (0,67–0,93), ишемического инсульта — 0,78 (0,62–0,98), геморрагического инсульта — 0,78 (0,62–0,98).

Выводы: Корь и свинка, особенно в случае одновременного заражения, были связаны с более низким риском смертности от атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний.

Более того, дети, рождённые матерями, которые переболели корью естественным путём, защищены от кори материнским иммунитетом дольше, чем дети, рождённые вакцинированными матерями.23

Продолжительность защиты от кори была на 2 месяца дольше у младенцев, родившихся в ортодоксальных общинах, большинство из которых родились у непривитых матерей. Что касается краснухи, то у матерей в ортодоксальных общинах концентрация антител была выше, чем у населения в целом.

Что насчет вакцины против кори?

Вакцина против кори была введена в США в 1963 году и в настоящее время доступна в составе вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR). По официальным данным — она  сократила число зарегистрированных случаев кори;

однако иммунитет, полученный с помощью вакцины, ослабевает, и к 15 годам около 60% вакцинированных детей подвержены субклиническому заражению вирусом кори, а к 24–26 годам около 33% вакцинированных взрослых подвержены клиническому заражению.24 

В инструкции по применению, прилагаемой производителем, содержится информация об ингредиентах вакцины, побочных реакциях и оценке вакцины. 

Например, «вакцина M-M-R II не оценивалась на предмет канцерогенного или мутагенного потенциала или нарушения фертильности».25 

Кроме того, не было доказано, что риск необратимых повреждений и смерти от вакцины MMR ниже, чем от кори (рис. 2).26

На этом графике показана смертность от кори и уровень стойкой инвалидности среди детей в возрасте до 10 лет с нормальным уровнем витамина A до появления вакцины, а также сравнение с основными причинами смерти детей в возрасте до 10 лет в наши дни. 

Таким образом, в довакцинную эпоху смертность от кори и уровень постоянной инвалидности на 100 000 человек составляли 0,1 для детей в возрасте до 10 лет с нормальным уровнем витамина А.

В 2015 году уровень смертности на 100 000 человек от убийств составлял 1,3, за ним следовали рак (2,0), СВДС (3,9), непреднамеренные травмы (8,2) и врождённые аномалии (13,6). 

Уровень смертности или постоянной нетрудоспособности в результате вакцинации против кори, краснухи и паротита неизвестен, поскольку имеющиеся исследования не позволяют измерить его с достаточной точностью.

Важные ссылки от авторов:

  1. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика заболеваний, предотвратимых с помощью вакцин. 13-е изд. Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С., ред. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2015. 209-15. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-pink-book-13-е-издание-2015/.
  2. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Профилактика кори: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR. 1989 Dec;38(S-9):1. https://www.cdc.gov/Mmwr/preview/mmwrhtml/00041753.htm; в период с 1959 по 1962 год ежегодно регистрировалось около 4 миллионов случаев, из которых 440 0005 (11%) были подтверждены.
  3. Лангмюр А.Д., Хендерсон Д.А., Серфлинг Р.Е., Шерман И.Л. Важность кори как проблемы здравоохранения. Am J Public Health Nations Health. 1962, февраль; 52(2) Приложение: 1-4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1522578/; в период с 1959 по 1962 год ежегодно умирало 400 человек от кори5 из 4 миллионов заболевших2, то есть примерно 1 из 10 000 заболевших.
  4. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика заболеваний, предотвратимых с помощью вакцин. 13-е изд. Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С., редакторы. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2015. 210. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-pink-book-13th-edition-2015/; наблюдение за корью в 1980-х и 1990-х годах показало, что случаев энцефалита, вызванного корью, в два раза меньше, чем смертей от кори, — 1 случай на 20 000 (50% от 1 случая на 10 000 смертей). Из этих случаев 25% (1 случай на 80 000) приводят к необратимым неврологическим нарушениям.3
  5. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика заболеваний, предотвратимых с помощью вакцинации. 13-е изд. Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С., редакторы. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2015. Приложение E3. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-pink-book-13-е-издание-и-приложение-e-2015-комбо.
  6. Гроув Р.Д.; Хетцель А.М.; Министерство здравоохранения, образования и социального обеспечения США. Показатели смертности в США в 1940-1960 гг. Вашингтон, округ Колумбия: Типография правительства США; 1968. 559-603. https://www.cdc.gov/nchs/data/vsus/vsrates1940_60.pdf.
  7. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Текущие тенденции заболеваемости корью — США, 1990, июнь 1991. MMWR. 1991 июнь;40(22):369-72. https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00001999.htm; в 1990 году было зарегистрировано 13 310 случаев кори среди детей в возрасте до 5 лет (48,1% от 27 672), из которых 49 закончились летальным исходом, что привело к уровню смертности 0,37%.
  8. Всемирная организация здравоохранения. Вакцины против кори: документ с изложением позиции ВОЗ. Wkly Epidemiol Rec. 2009 Aug 28;84(35):350. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/241404/WER8435.PDF?sequence=1; уровень смертности от кори среди детей младшего возраста в слаборазвитых странах, где распространён дефицит витамина А, составляет около 5–10% зарегистрированных случаев, что в 14–27 раз выше, чем в развитых странах.7
  9. Магно Х., Голомб Б. Оценка эффективности программ массовой вакцинации в США. Вакцины. 2020, 29 сентября; 8(4): 3-5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33003480/.
  10. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика заболеваний, предотвратимых с помощью вакцин. 13-е изд. Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С., редакторы. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2015. 210. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-pink-book-13th-edition-2015/; наблюдение за корью в 1980-х и 1990-х годах показало, что случаев кори в 3–3,5 раза больше, чем смертей от кори (3–3,5 на 10 000 случаев). 3
  11. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Текущие тенденции заболеваемости корью — США, 1990, июнь 1991. MMWR. 1991 июнь;40(22):369-72. https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00001999.htm; наблюдение за корью в 1990 году показало, что число госпитализаций из-за кори примерно в 70 раз превышает число смертей от кори (7 на 1000 случаев). 3
  12. Merck. Уайтхаус-Стейшн (Нью-Джерси): Merck and Co., Inc. M-M-R II (живая вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи); пересмотрено в октябре 2015 г. https://physiciansforinformedconsent.org/merck-mmr-measles-mumps-rubella-ii-package-insert.
  13. Батлер Дж. К., Хейвенс П. Л., Соуэлл А. Л., Хафф Д. Л., Петерсон Д. Э., Дэй С. Э., Чусид М. Дж., Беннин Р. А., Чирко Р., Дэвис Дж. П. Тяжесть кори и концентрация ретинола (витамина А) в сыворотке крови у детей в США. Педиатрия. Июнь 1993 г.; 91(6): 1177-81. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8502524/; около 5% детей имеют низкий уровень витамина А, следовательно, из 4 миллионов ежегодных случаев заболевания корью до вакцинации у2 3,8 миллиона (95%) детей уровень витамина А. До вакцинации 41 ежегодный случай заболевания корью с нормальным уровнем витамина А приводил к постоянной инвалидности или смерти,9 следовательно, риск постоянной инвалидности или смерти для случаев заболевания корью с нормальным уровнем витамина А составляет 41 на 3,8 миллиона (1 на 93 000).
  14. Перри Р.Т., Хэлси Н.А. Клиническое значение кори: обзор. Журнал инфекционных заболеваний. 2004, 1 мая; 189, приложение 1: S4-16. https://academic.oup.com/jid/article/189/Supplement_1/S4/823958.
  15. Департамент здравоохранения Калифорнии. Сакраменто (Калифорния): Агентство здравоохранения и социальных служб Калифорнии. Краткий обзор по расследованию случаев кори: август 2023 г.; [по состоянию на 26 декабря 2023 г.]. https://www.cdph.ca.gov/Programs/CID/DCDC/CDPH%20Document%20Library/Immunization/Measles-Quicksheet.pdf.
  16. Рой Мулик Н., Кумар А., Джайн А., Джайн П. Вспышка кори в педиатрическом онкологическом отделении и роль рибавирина в предотвращении осложнений и сдерживании вспышки. Педиатрия и онкология. 2013 Октябрь; 60 (10): E122-4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23629813/.
  17. Александер Ф.Е., Джарретт Р.Ф., Лоуренс Д., Армстронг А.А., Фриланд Дж., Гокхале Д.А., Кейн Э., Тейлор Г.М., Райт Д.Х., Картрайт Р.А. Факторы риска развития болезни Ходжкина, связанные со статусом вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ): предшествующая инфекция ВЭБ и другими возбудителями. Br J Cancer. 2000 март; 82 (5): 1117-21. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2374437/.
  18. Глейзер С.Л., Киган Т.Х., Кларк К.А., Трин М., Дорфман Р.Ф., Манн Р.Б., ДиДжузеппе Дж.А., Амбиндер Р.Ф. Воздействие детских инфекций и риск развития лимфомы Ходжкина, вызванной вирусом Эпштейна-Барр, у женщин. Int J Cancer. 2005, 1 июля; 115(4):599-605. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/ijc.20787.
  19. Монтелла М., Мазо Л.Д., Криспо А., Таламини Р., Бидоли Э., Гримальди М., Джудиче А., Пинто А., Франчески С. Влияют ли детские заболевания на риск развития НХЛ и ГБ? Исследование методом «случай-контроль» в Северной и Южной Италии. Leuk Res. 2006 Aug;30(8):917-22. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16406019/.
  20. Шахин С.О., Баркер Д.Дж.П., Хейз К.Б., Шиэлл А.В., Ааби П., Холл А.Дж., Гудиаби А. Корь и атопия в Гвинее-Бисау. Lancet. 1996. 29 июня. 347 (9018): 1792-6. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8667923/.
  21. Розенлунд Х., Бергстрём А., Альм Дж. С., Шварц Дж., Шейниус А., ван Хаге М., Йохансен К., Брунекриф Б., фон Мутиус Э., Эге М. Дж., Ридлер Дж., Браун-Фарлендер К., Вазер М., Персхаген Г.; исследовательская группа PARSIFAL. Аллергические заболевания и атопическая сенсибилизация у детей в связи с вакцинацией против кори и заражением корью. Педиатрия. 2009 март; 123 (3): 771-8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19255001/.
  22. Кубота Ю., Изо Х., Тамакоши А., Исследовательская группа JACC. Связь кори и паротита с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Исследование Японской совместной когорты (JACC). Атеросклероз. 2015 август; 241 (2): 682-6. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26122188/.
  23. Ваайенборг С., Хане С.Дж., Моллема Л., Смитс Г.П., Берберс Г.А., ван дер Клис Ф.Р., де Мелкер Х.Е., Валлинга Дж. Снижение уровня материнских антител к кори, паротиту, краснухе и ветряной оспе в сообществах с разным уровнем вакцинации. Журнал инфекционных заболеваний. 2013 июль; 208 (1): 10-6. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4043230/.
  24. ЛеБарон К.В., Билер Дж., Салливан Б.Дж., Форгани Б., Би Д., Бек К., Одет С., Гаргиулло П. Сохранение антител к кори после введения двух доз вакцины против кори в постэлиминационной среде. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Mar;161(3):294-301. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17339511/; дети с уровнем антител к кори менее 900 мМЕ/мл восприимчивы к субклиническому заражению вирусом кори, но не к клиническому заражению. Около 60% детей в возрасте 15 лет имеют уровень антител к кори менее 900 мМЕ/мл.
  25. Merck. Rahway (Нью-Джерси): Merck and Co., Inc. M-M-R II (живая вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи); пересмотрено в октябре 2023 г. [цитируется 27 января 2024 г.]. 8. https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/m/mmr_ii/mmr_ii_pi.pdf.
  26. Врачи за информированное согласие. Ньюпорт-Бич (Калифорния): Врачи за информированное согласие. MMR (корь, эпидемический паротит и краснуха) — заявление о рисках вакцинации (VRS); август 2024 г. https://physiciansforinformedconsent.org/mmr-vrs.
  27. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. 10 основных причин смерти по возрастным группам, США, 2015 г. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-leading-causes-of-death-age-group-2015/.
  28. До появления вакцины 41 случай кори в год с нормальным уровнем витамина А приводил к необратимой инвалидности или смерти, из которых 91% (37) приходился на детей младше 10 лет.9 Около 5% детей имеют низкий уровень витамина А,13 поэтому около 38 миллионов (95% из 40 миллионов) детей младше 10 лет имеют нормальный уровень витамина А. Следовательно, ежегодный показатель необратимой инвалидности или смерти от кори среди этой группы населения составляет 37 случаев на 38 миллионов (1 случай на миллион).

Еще о побочных эффектах вакцины MMR

К распространённым побочным эффектам вакцины MMR относятся повышенная температура, лёгкая сыпь и отёк лимфатических узлов на щеках или шее.4 

Более серьёзным побочным эффектом являются судороги, которые возникают примерно у 1 из 640 детей, вакцинированных MMR5, — примерно в пять раз чаще, чем судороги, вызванные корью.6

Через 15-17 месяцев разница в рисках развития фебрильных судорог в течение 2 недель после вакцинации MMR составила 1,56 на 1000 детей в целом (95% ДИ 1,44-1,68), 3,97 на 1000 (95% ДИ 2,90-5,40) у братьев и сестер детей с фебрильными судорогами в анамнезе и 19,47 на 1000 (95% ДИ 16,05-23,55) у детей с фебрильными судорогами в личном анамнезе. фебрильные судороги.

У детей с фебрильными судорогами после вакцинации MMR частота повторных фебрильных судорог была немного выше (ОР 1,19; 95% ДИ 1,01–1,41), но частота эпилепсии не была выше (ОР 0,70; 95% ДИ 0,33–1,50) по сравнению с детьми, которые не были вакцинированы на момент первого фебрильного приступа.

Несмотря на то, что после вакцинации MMR наблюдались серьёзные потенциальные побочные эффекты, в том числе неврологические расстройства (например, энцефалопатия, менингит, атаксия, поперечный миелит, неврит зрительного нерва, рассеянный склероз, синдром Гийена — Барре, плечевой неврит и потеря слуха), аутоиммунные заболевания (например, хронический артрит), фибромиалгия и синдром хронической усталости, Институт медицины (IOM) утверждает, что «доказательств недостаточно, чтобы принять или отвергнуть причинно-следственную связь между вакциной MMR» и этими заболеваниями.7 

Кроме того, в инструкции по применению, прилагаемой производителем, указано, что «вакцина M-M-R II не была оценена на предмет канцерогенного или мутагенного потенциала или нарушения фертильности». 8

Насколько точен эпиднадзор за нежелательными явлениями, связанными с вакциной MMR?

Правительство CША отслеживает зарегистрированные случаи побочных эффектов от вакцин с помощью Системы регистрации нежелательных явлений, связанных с вакцинами (VAERS). Ежегодно в VAERS поступает около 40 сообщений о случаях смерти и необратимых повреждениях, вызванных вакциной MMR.9 

Однако VAERS — это пассивная система регистрации — власти не занимаются активным поиском случаев и не напоминают врачам и населению о необходимости сообщать о случаях. Эти ограничения могут привести к значительному занижению количества сообщений.10 

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) заявляют: “VAERS получает отчеты лишь о небольшой части реальных нежелательных явлений”.11 Действительно, системы пассивного эпиднадзора сообщают всего о 1% серьезных побочных эффектах от медицинских препаратов,12 и всего о 1,6% приступов, связанных с MMR, сообщается VAERS.13 

Кроме того, отчеты VAERS не являются доказательством наличия побочного эффекта, поскольку система не предназначена для тщательного расследования всех случаев.14 

В результате VAERS не предоставляет точных данных о побочных эффектах вакцины MMR.

Насколько точны клинические испытания вакцины MMR?

CDC заявляет: “Предлицензионные испытания относительно небольшие — обычно ограничиваются несколькими тысячами участников — и обычно длятся не более нескольких лет… Предлицензионные испытания обычно не позволяют выявить редкие нежелательные явления или нежелательные явления с отсроченным началом.”10 

Для детей в возрасте до 10 лет с нормальным риском (т. Е. С нормальным уровнем витамина А и инфицированных после рождения) ежегодный риск смерти или постоянной инвалидности от кори, паротита и краснухи до вакцинации составлял соответственно 1 к 1 миллиону, 1 к 1,6 миллиону и 1 к 2,1 миллиону.6,15-17 

Следовательно, совокупный ежегодный риск смертельного исхода или постоянной инвалидизации от кори, паротита и краснухи составлял любое из этих заболеваний встречалось примерно в 1 случае из 500 000, а риск в течение 10-летнего периода составлял 1 случай из 50 000. 

Нескольких тысяч участников клинических испытаний недостаточно, чтобы доказать, что вакцина MMR вызывает меньше необратимых последствий или смертей, чем корь, эпидемический паротит и краснуха (рис. 1). 

Кроме того, из-за отсутствия адекватных клинических испытаний вакцины MMR данные, указанные производителем в инструкции по применению, основаны на пассивном наблюдении за частотой неврологических побочных реакций, необратимых последствий и смертей, связанных с вакциной MMR.8

В клинических испытаниях недостаточно участников, чтобы доказать, что вакцина MMR представляет меньший риск, чем корь, свинка и краснуха.

Насколько точны эпидемиологические исследования вакцины MMR?

Эпидемиологическим исследованиям препятствуют случайные факторы и возможные сопутствующие факторы — дополнительные факторы, которые предположительно могут повлиять на исследуемые группы. 

Например, существует хорошо известное датское исследование 2002 года, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии с участием около 537 000 детей, в котором изучалась связь между вакциной MMR и определенными нежелательными явлениями.18 

Из 537 303 детей в когорте (что соответствует 2 129 864 человеко-годам) 440 655 (82,0 процента) получили вакцину MMR. Мы выявили 316 детей с диагнозом «аутистическое расстройство» и 422 ребёнка с другими расстройствами аутистического спектра. После поправки на потенциальные факторы, влияющие на результат, относительный риск развития аутизма в группе вакцинированных детей по сравнению с группой непривитых составил 0,92 (95-процентный доверительный интервал от 0,68 до 1,24), а относительный риск развития другого расстройства аутистического спектра составил 0,83 (95-процентный доверительный интервал от 0,65 до 1,07).

Не было выявлено связи между возрастом на момент вакцинации, временем, прошедшим с момента вакцинации, или датой вакцинации и развитием аутистического расстройства.

Исходные данные исследования были скорректированы с учётом потенциальных искажающих факторов, и исследование не выявило связи между вакциной MMR и побочными эффектами. Однако, поскольку нет доказательств того, что предполагаемые факторы, использованные для корректировки исходных данных, на самом деле являются факторами, исследование не исключает возможности того, что вакцина MMR повышает риск неблагоприятных последствий, приводящих к необратимым травмам, на 77%. 

Следовательно, исследование не исключает возможности того, что такие побочные эффекты могут возникать в 21 раз чаще, чем смерть или необратимая инвалидность от кори, паротита и краснухи у детей с нормальным уровнем риска (то есть с нормальным уровнем витамина А и заразившихся после рождения): 1 случай на 2400 по сравнению с 1 случаем на 50 000 (рис. 2 и табл. 1). 

Диапазон возможностей, выявленных в ходе исследования, между скорректированными и необработанными данными, делает результат неубедительным. Даже крупные эпидемиологические исследования недостаточно точны, чтобы доказать, что вакцина MMR вызывает меньше смертей или необратимых повреждений, чем корь, свинка и краснуха.

Безопаснее ли вакцина MMR, чем корь, свинка и краснуха?

Не было доказано, что вакцина MMR безопаснее, чем корь, свинка и краснуха. В инструкции к вакцине поднимаются вопросы о тестировании на безопасность в отношении рака, генетических мутаций и нарушения фертильности. Хотя VAERS отслеживает некоторые побочные эффекты, он слишком неточен, чтобы сопоставлять его с риском кори, свинки и краснухи. 

Клинические испытания не позволяют выявить менее распространённые побочные реакции, а эпидемиологические исследования ограничены влиянием случайности и возможных искажающих факторов. Исследованиям безопасности вакцины MMR особенно не хватает статистической достоверности. 

В обзоре более 60 исследований вакцины MMR, проведенных для Библиотеки Кокрейна, говорится, что “Дизайн и отчетность о результатах безопасности в исследованиях вакцины MMR, как до, так и постмаркетинговых, в значительной степени неадекватны”.19 

Поскольку необратимые последствия кори, паротита и краснухи настолько редки (особенно у детей с нормальным уровнем витамина А и инфицированных после рождения),6,15-17 уровень точности имеющихся исследований недостаточен, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, вероятность того, что вакцина MMR вызывает большую смертность или постоянную инвалидизацию, чем корь, эпидемический паротит и краснуха.

Датское исследование, проведённое в 2002 году, не исключило возможности того, что вакцина MMR может вызывать побочные эффекты, приводящие к постоянной инвалидности, в 21 раз чаще, чем корь, свинка и краснуха могут приводить к летальному исходу или постоянной инвалидности у детей в США с нормальным уровнем риска (то есть с нормальным уровнем витамина A и заразившихся после рождения).

Еще полезные ссылки по разделу:

  1. ЛеБарон К.В., Билер Дж., Салливан Б.Дж., Форгани Б., Би Д., Бек К., Одет С., Гарджулло П. Сохранение антител к кори после введения двух доз вакцины против кори в постэлиминационной среде. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Март; 161 (3): 294-301. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17339511/.
  2. Льюнард Дж. А., Град Ю. Х. Снижение эффективности вакцины и повторное появление эпидемического паротита в США. Sci Transl Med. 2018 Mar 21;10(433):2. http://stm.sciencemag.org/content/10/433/eaao5945.
  3. Дэвидкин И., Йокинен С., Броман М., Лейникки П., Пелтола Х. Сохранение антител к кори, паротиту и краснухе в группе, привитой вакциной MMR: 20-летнее наблюдение. Журнал инфекционных заболеваний. 2008, 1 апреля; 197 (7): 955. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18419470/.
  4. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Вакцины и иммунизация: возможные побочные эффекты от вакцин; [цитируется 28 декабря 2023 г.]. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-vaccines-and-immunizations-possible-side-effects-from-vaccines/.
  5. Вестергаард М., Хвиид А., Мадсен К.М., Вольфарт Дж., Торсен П., Шендель Д., Мелбай М., Олсен Дж. Вакцинация MMR и фебрильные судороги: оценка восприимчивых подгрупп и долгосрочный прогноз. JAMA. 2004, 21 июля; 292 (3): 356. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/199117.
  6. Врачи за информированное согласие. Ньюпорт-Бич (Калифорния): Врачи за информированное согласие. Корь — информационное заявление о заболевании (DIS). 2017 г., октябрь; обновлено в 2024 г., август. https://physiciansforinformedconsent.org/measles.
  7. Институт медицины (IOM). Побочные эффекты вакцин: доказательства и причинно-следственные связи. Вашингтон, округ Колумбия: National Academies Press; 2012. 119-217. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190024/pdf/Bookshelf_NBK190024.pdf.
  8. Рахуэй (Нью-Джерси): Merck and Co., Inc. M-M-R II (живая вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи); пересмотрено в октябре 2023 г. [цитируется 27 января 2024 г.]. 8. https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/m/mmr_ii/mmr_ii_pi.pdf.
  9. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. CDC wonder: о системе регистрации побочных эффектов вакцин (VAERS); [по состоянию на 12 февраля 2024 г.]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html. Запрос на смерть и постоянную инвалидность, связанные со всеми вакцинами, содержащими корь, за 2011–2015 гг.
  10. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Руководство по наблюдению за заболеваниями, которые можно предотвратить с помощью вакцинации. 5-е изд. Миллер Э.Р., Хабер П., Хиббс Б., Бродер Глава 21: наблюдение за побочными эффектами после вакцинации с помощью Системы отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS). Атланта: Центры по контролю и профилактике заболеваний; 2011. 1, 2, 8. https://physiciansforinformedconsent.org/cdc-manual-for-the-surveillance-of-vaccine-preventable-diseases-5th-ed-chpt21-surv-adverse-events-2011.
  11. Центры по контролю и профилактике заболеваний, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Руководство по интерпретации данных VAERS; [цитируется 28 мая 2022 г.]. https://vaers.hhs.gov/data/dataguide.html.
  12. Кесслер Д.А. Представляем MEDWatch. Новый подход к информированию о побочных эффектах лекарств и устройств, а также о проблемах с продукцией. JAMA. 1993, 2 июня; 269 (21): 2765- https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/0163834394900515?via%3Dihub.
  13. Доши П. Неофициальные пропагандисты вакцинации: достаточно ли независимы некоммерческие организации, финансируемые Центром по контролю и профилактике заболеваний? [письмо]. BMJ. 2017. 7 ноября [цитируется 20 ноября 2017]; 359: j5104. http://www.bmj.com/content/359/bmj. j5104/rr-13.
  14. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. CDC wonder: о системе отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS); [цитируется 28 мая 2022 г.]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html.
  15. Магно Х., Голомб Б. Оценка эффективности программ массовой вакцинации в США. Вакцины. 2020. 29 сентября; 8(4): 4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33003480/.
  16. Врачи за информированное согласие. Ньюпорт-Бич (Калифорния): Врачи за информированное согласие. Информация о паротите (DIS). Паротит: что нужно знать родителям. 2024 г. https://physiciansforinformedconsent.org/mumps.
  17. Врачи за информированное согласие. Ньюпорт-Бич (Калифорния): Врачи за информированное согласие. Краснуха — информация о заболевании (DIS). Краснуха: что нужно знать родителям. 2024 г. https://physiciansforinformedconsent.org/rubella.
  18. Мэдсен К.М., Хвиид А., Вестергаард М., Шендель Д., Вольфарт Дж., Торсен П., Олсен Дж., Мелбай М. Популяционное исследование связи между вакцинацией против кори, эпидемического паротита и краснухи и аутизмом. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1477,1480. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa021134?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub%3Dpubmed.
  19. Демичели В., Риветти А., Дебалини М.Г., Ди Пьетрантони К. Вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи у детей. Кокрейновская база данных систематических обзоров. 2012. 15 февраля; (2). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22336803/.

Важные материалы для учащихся и работников:

Редакция R&M "Статья по вам плачет"
Оцените автора
( 11 оценок, среднее 4.91 из 5 )
R&M Статья по вам плачет!
Добавить комментарий