«Спутник V» больше не защищает от COVID-19 и его придется заменить «обновленной» вакциной, сообщил директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
В недавнем интервью организатор флагманской российской вакцины заявил, что «Спутник V» был эффективен против COVID-19 «с августа 2020 года до июля 2022 года», но экспериментальный генетический препарат, разработанный в сотрудничестве с AstraZeneca, не может сравниться с новыми «вариантами».
В Москве проходят клинические испытания «Спутника V», адаптированного под новый штамм коронавируса XBB-1.5 («кракен»). По словам академика, существующий вариант «Спутника» «перестал защищать совсем». В гражданский оборот новый вариант вакцины может поступить к марту 2024 года.
«Начиная с середины лета 2022 года, когда появились варианты «омикрона» 1, 2 и 3, эффективность «Спутника V» упала в восемь раз.
Когда появились «Омикрон-4» и «Омикрон-5», эффективность упала в 20 раз. А когда появилась версия XBB.1.5 «Омикрона» (Kraken) — это было в январе 2023 года — «Спутник V» просто полностью перестал защищать», — сказал Гинцбург издательству Gazeta.
Памятные факты о Спутнике
“Спутник V”, рекламируемый как «первая в мире зарегистрированная вакцина против COVID-19», получил разрешение на экстренное применение от Министерства здравоохранения России 11 августа 2020 года после завершения комбинированных испытаний фазы I-II с участием 76 добровольцев – процесс, который длился менее двух месяцев.
Быстрое создание и внедрение препарата можно объяснить сотрудничеством Гамалеи со Сбербанком и Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), российским фондом национального благосостояния и главным финансистом вакцины.
Согласно официальному сайту, Sputnik V, созданный Центром «Гамалея» Министерства здравоохранения России, представляет собой аденовирусную вакцину, которая использует два разных типа векторов аденовируса (Ad26 и Ad5) для транспортировки «генетического материала» к клеткам.
Платформа восходит к патентной заявке 2012 года, размещенной на официальном сайте Спутник V, в которой прививка от гриппа на основе Ad5 Гамалеи описывается как “генетическая вакцина”. Вакцина против гриппа GamFluVac никогда не была представлена на международном рынке и, согласно сообщениям, еще не получила одобрения в России.
Патентная заявка от 2012 года на прививку от гриппа Гамалеи описывает препарат как «генетическую вакцину». Вакцина использует тот же вектор аденовируса Ad5, который содержится во втором снимке Sputnik V.
Вакцины на основе рекомбинантного аденовируса человека 5-го типа имеют ряд преимуществ по сравнению с другими генетическими вакцинами. Во-первых, рекомбинантные аденовирусы являются дефектными по репликации и не могут вызывать заболевания. Безопасны человека.
Гамалея повторно использовал ту же платформу Ad5 для создания вакцины во время эпидемии Эболы в 2013-2016 годах в Западной Африке, но она так и не была представлена в ВОЗ для сертификации.
Более поздняя попытка Гамалеи создать генетическую вакцину для борьбы с ближневосточным респираторным синдромом (MERS) была отложена без готового продукта.
Несмотря на эти неоднократные неудачи, Гамалея вывела Спутник V на орбиту в рекордно короткие сроки.
Астразенека и Спутник
Из «существенных» различий между «Спутником V» и аденовирусной вакциной «АстраЗенека» разница в степени очистки, — так заявил директор Gamaleya Александр Гинцбург.
Однако в декабре 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) — государственный фонд, финансирующий Sputnik V, — подписал «меморандум о сотрудничестве» с британско-шведским фармацевтическим гигантом.
Российский исследовательский центр Гамалеи, британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и фармацевтическая компания «Р-Фарм» в понедельник подписали меморандум о сотрудничестве в борьбе с коронавирусом.
Спутник V Спутник V Совместные испытания российской вакцины против коронавируса Sputnik V и британо-шведской вакцины AstraZeneca начнутся очень скоро, сообщил в понедельник Александр Гинцбург, глава исследовательского центра Гамалеи, разработавшего Спутник V.
Партнеры договорились начать совместные испытания с использованием комбинации двух своих препаратов в надежде на разработку коктейля Sputnik/AstraZeneca, который может быть зарегистрирован в России.
Гинцбург при этом сказал, что совместные испытания не займут много времени, потому что «две технологии, лежащие в основе вакцины «АстраЗенека» и «СпутникА V», очень похожи». Это он заявил в 2020 году.
А в 2021 году — уже начал говорить о «существенных отличиях»?
Таблетка для памяти или «от 100% эффективности к бесполезности»
В апреле 2021 года Гинцбург хвастался, что «Спутник V» потенциально может обеспечить «бессрочную» защиту от COVID-19.
Через месяц директор Гамалеи скорректировал свою оценку, предсказав, что вакцина будет эффективна в течение 2 лет.
В апреле 2022 года Гинцбург поручил россиянам ревакцинироваться каждые полгода.
Теперь, когда «Спутник V» официально устарел, Гинцбург и его команда готовятся выпустить обновленную версию генетической прививки.
Что она генетическая — доказательства в открытом доступе (смотрите информацию выше).
Клинические испытания должны завершиться в декабре, а новая вакцина может поступить в обращение уже в марте.
Согласно новым правилам, принятым в прошлом году Минздравом России, модификации «Спутника V» могут получить разрешение после тестирования на «50 здоровых добровольцах». Процесс утверждения занимает от 16 до 38 дней.
Минздрав разработал поправки в Постановление Правительства № 441 от 03.04.2020. Они опубликованы на портале проектов нормативных актов. Необходимость продления действия постановления объясняется появлением новых вариантов SARS-CoV-2 с множественными мутациями в S-белке, что «вызывает серьезные опасения ввиду их повышенной трансмиссивности», а эффективность зарегистрированных вакцин против новых вариантов снижена.
Из-за быстрого распространения новых вариантов коронавируса необходимо еще одно изменение в постановление № 441 — определить порядок смены штаммового состава вакцин для профилактики COVID-19. Всеми ведущими мировыми регуляторами (FDA, EMA, ВОЗ) разработаны соответствующие правила и рекомендации по смене штаммового состава вакцин против COVID-19, уточняется в пояснительной записке.
После получения пакета документов на одобрение изменений в регдосье уйдет минимум 16 дней, максимальный срок — 38 дней (в случае, если понадобится уточнение информации у заявителя).
Результаты этих ускоренных испытаний не будут доступны россиянам.
Ранее в этом месяце комитет Госдумы по охране здоровья отклонил законопроект, который обязывал бы разработчиков лекарств обнародовать окончательные результаты своих клинических испытаний.
Комитет же встал на защиту коммерческой тайны. Он обеспокоен сохранностью сведений, составляющих коммерческую тайну. Особенно примечательно следующее возражение, достойное полной цитаты:
«Дополнительно Комитет полагает, что результаты клинических исследований предназначены прежде всего для специалистов, в частности медицинских и фармацевтических работников, в то время как пациенты могут неправильно их интерпретировать».
Напомним, данные о результатах испытаний «Спутника V» не обнародованы до сих пор.
В прошлом году Министерство здравоохранения России заявило, что результаты третьей фазы испытаний «Спутника V» являются конфиденциальной «коммерческой тайной».
В июле Минздрав объявил, что хочет внести изменения в Национальный календарь профилактических прививок, чтобы сделать вакцинацию от COVID обязательной для «уязвимых категорий граждан» в зависимости от «эпидемиологической» ситуации в стране.
Правило будет распространяться и на бюджетников.
Напомним, что про эти изменения в национальном календаре юристы писали:
Суть постановления: РАСШИРЕНИЕ перечня категорий граждан, подлежащих обязательной вакцинации против коронавируса, в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Основание: исполнение поручения Зампреда Правительства Т.А. Голиковой от 22 июня 2023 г. № ТГ-П12-7747кв.
Напоминаем, календарь по эпидпоказаниям это не постоянно действующие требования, а только в период действия постановлений главных санитарных врачей (страны или региона) о них.
Но, ежегодные постановления о вакцинации против гриппа не дадут соврать, подобные постановления выписываются санврачами легко и непринужденно, под их каток попадают десятки миллионов людей.
Итого, если учесть все данные об «уникальной российской разработке», последних данных о последствиях мРНК и генных вакцин и полного сокрытия результатов клинических испытаний — за кого снова считают людей в России?
Ваше мнение.
Источники: Эдвард Славскват
И три шестёрочки в букву «р» логотипа «Sputnuk V» не забыли придрочить, мрази.
Интересно, сколько времени ещё будут обманывать людей с этой лжевакциной. Будут ли когда-нибудь наказаны эти люди без чести и совести?
“Процесс утверждения занимает от 16 до 38 дней.“ для генетической вакцины???
Это каким же дебилом надо быть, чтобы такое придумать?
А ведь вот сейчас люди (идиёты!) стоят в очередях за при*вивкой от кор*оны, которая — официально объявлено — совершенно неэффективна! А зачем же они колются?! И что им колют? Просрочку?!