Эксперты в Женеве готовили новые вакцины для новых пандемий

С 7 по 9 апреля 2025 года медицинский факультет Женевского университета (UNIGE), Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) и кантон Женева провели 2,5-дневное мероприятие, в котором приняли участие ученые, врачи и эксперты отрасли со всего мира.

Цель состояла в том, чтобы представить работу по отслеживанию новых вирусов и разработке новых вакцин в попытке предотвратить следующую пандемию и «спасти миллионы жизней».

2025 © UNIGE-HUG

Симпозиум, организованный Женевским центром по новым вирусным заболеваниям 

Этот совместный симпозиум, организованный Женевским центром по новым вирусным заболеваниям (входит в Глобальную сеть ВОЗ по оповещению о вспышках заболеваний и ответным действиям) и Центром вакцинологии, был спонсирован CEPI, Sanofi, Moderna, GSK, Bavarian Nordic и Roche, в том числе.

Регистрационный взнос за личное участие в качестве постоянного участника составил 450 швейцарских франков/520 долларов США, а члены отрасли взимали 600 швейцарских франков/700 долларов США.

Участие в симпозиуме было удостоено 18 кредитов на повышение квалификации от Швейцарского общества инфекциологии (SSI) и 18 кредитов для повышения квалификации от Швейцарского общества тропической медицины и медицины путешествий (SSTTM).

В аудитории, заполненной ~200 людьми со всего мира и десятками участников через Zoom, это мероприятие представляло собой «мозговой штурм» в погоне за следующим пандемическим вирусом.

Насыщенная программа международных докладчиков, в том числе Мария Ван Керкхове, доктор философии (ВОЗ), Марион Купманс (Erasmus MC), доктор Джейкоб Крамер (CEPI), Мелани Сэвилл (PATH) и многие, многие другие, продемонстрировала последние разработки вакцин, нацеленных на вирусные организмы от вирусов от Марбурга до вируса Западного Нила, от вируса Эбола до вируса Нипах, от гриппа до денге, оропуш — к вирусу Зика, а опокс — к полиомиелиту.

От комаров до обезьян, от летучих мышей до птиц – многие потенциальные переносчики инфекционных заболеваний и их распространения были определены как подверженные высокому риску в текущей ситуации по профилактике пандемий.

2024_04_06_Symposium_Programm_Final

Загрузить

Мария Ван Керкхове

Симпозиум открыла Мария Ван Керкхове, доктор философии, исполняющая обязанности директора Департамента ВОЗ по управлению эпидемиями и пандемическими угрозами. 

Выздоравливая от недавней респираторной инфекции, она вышла на сцену и с энтузиазмом выступила с эмоциональной презентацией на тему «Снижение риска появления новых вирусов: Программа ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения».

Подчеркнув, что «здоровье всех народов имеет основополагающее значение для достижения мира и безопасности», она рассказала об усилиях ВОЗ, ее государств-членов и негосударственных структур по обеспечению лучшей готовности к пандемиям и справедливости с помощью подхода «Единое здоровье», который будет повторяться на протяжении всего симпозиума.

Та самая программа, не раз упоминаемая в документах ВОЗ на последней сессии ВАЗ.

Д-р Ван Керкхове отметила важность достижения соглашения в рамках Договора о пандемиях, который был согласован 20 мая 2025 г. на 78-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения. 

Помните, что речь идет не «если», а «когда» произойдет следующая пандемия, поэтому «мы не можем позволить себе успокаиваться», заявила она, утверждая, что миссия ВОЗ заключается в том, чтобы «защитить 7 миллиардов человек» от угроз пандемии.

К внешним угрозам относят следующие:

• Конфликты и незащищенность
• Изменение климата и деградация окружающей среды
• Зоонозные последствия событий
• Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП)
• Миграция и перемещение людей
• Патогены, созданные искусственным интеллектом
• Демографические сдвиги
• Геополитические изменения
• Развивающаяся наука и технологии
• Угрозы в настоящее время неизвестны

Давайте на мгновение отвлечемся от ее презентации…

Одно из предложенных решений выявленных угроз вполне может только усугубить проблему

Мы обращали на него во время «голосования за якобы одобренный договор о пандемиях». Напомним

«Соглашение о пандемии» НЕ было окончательно согласовано. Несмотря на то, что оно было якобы принято «Комитетом А» 124 голосами «за», 0 «против», 11 воздержавшихся, 46 не присутствующих и 13 не имеющих права голосовать или не присутствовавших. 

Соглашение о пандемии НЕ МОЖЕТ быть подписано ни одной страной, потому что Система доступа к патогенам и совместного использования выгод (Приложение PABS) еще не согласована. Переговоры по этому вопросу планируется продолжить в следующем году.

В соответствии со статьей 12 Договора о пандемиях ВОЗ предусмотрена система ВОЗ по доступу к патогенам и совместному использованию выгод от их использования (PABS) – «предлагаемый механизм, направленный на содействие быстрому и систематическому обмену биологическими материалами и связанной с ними информацией во время вспышек новых заболеваний».

Эта система предназначена для применения ко всем патогенам с пандемическим потенциалом, включая информацию об их геномных последовательностях, и призвана «обеспечить равный доступ к вакцинам, терапевтическим средствам и диагностике». 

Для успешной работы PABS необходимо внедрить широкомасштабный геномный надзор.

Сеть сотрудничающих лабораторий и учреждений позволит осуществлять поток геномных данных о патогенах, используя базы данных с открытым исходным кодом и внедряя новейшие разработки в области биоинформатики.

Биохаб ВОЗ задуман в качестве оперативного компонента в более широких рамках системы PABS. В частности, ожидается, что система PABS будет управлять и стандартизировать то, как патогены и их генетические данные распространяются по всему миру, в том числе через такие объекты, как BioHub.

Первая официальная система ВОЗ BioHub была создана в контролируемой военными швейцарской лаборатории BSL-4 в Шпице.

Созданная после Второй мировой войны, эта лаборатория BSL-4 расположена в идиллическом городке Шпиц на берегу озера, в 40 км от столицы Швейцарии Берна.

BioHub выступает в качестве специализированной лаборатории в рамках Сети скоординированных лабораторий ВОЗ, созданной системой PABS. 

Несмотря на то, что вышеуказанная страница больше не размещена на веб-сайте лаборатории Шпица и не доступна на английском языке, этот пресс-релиз ВОЗ за 2021 год все еще доступен.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Швейцарская Конфедерация сегодня подписали Меморандум о взаимопонимании в целях создания первого центра ВОЗ BioHub в рамках системы ВОЗ BioHub, о которой было объявлено в ноябре 2020 года. Этот центр будет способствовать быстрому обмену вирусами и другими патогенами между лабораториями и партнерами по всему миру.

Центр, расположенный в Шпице, Швейцария, будет служить базой для безопасного получения, секвенирования, хранения и подготовки биологических материалов для передачи в другие лаборатории с целью проведения оценки рисков и обеспечения глобальной готовности к борьбе с этими патогенами.

«Тесное международное сотрудничество для обеспечения своевременного обмена эпидемиологическими и клиническими данными, а также биологическими материалами имеет первостепенное значение. Швейцария поддерживает инициативу ВОЗ BioHub на начальном этапе, предоставляя необходимую инфраструктуру для швейцарской лаборатории биобезопасности в Шпице. Таким образом мы надеемся внести свой вклад в создание международной системы обмена информацией о SARS-CoV-2 и других новых патогенах», — заявил федеральный советник Швейцарии Ален Берсе.

В настоящее время обмен патогенами в основном осуществляется на двусторонней основе между странами и на спонтанной основе, что может быть медленным и лишать некоторые страны доступа к преимуществам и инструментам. Биохаб позволит государствам-членам обмениваться биологическими материалами с Биохабом и через него на заранее согласованных условиях, включая соблюдение требований биобезопасности, биологической безопасности и других применимых норм. Это обеспечит своевременность и предсказуемость ответных мер.

Возвращаясь к презентации Марии Ван Керкхове, она подчеркнула важность этой системы PABS, подчеркнув необходимость быстрого выявления и каталогизации приоритетных патогенов.

В настоящее время неполный перечень приоритетных заболеваний выглядит следующим образом:

• COVID-19
• Конго-крымская геморрагическая лихорадка
• Эбола и Марбург
• Лихорадка Ласса
• MERS/SARS
• Нипах и генипавирусные болезни
• Лихорадка Рифтовой долины
• Вирус Зика
• Болезнь «Х».

Последний подход ВОЗ, обновленный в 2024 году, теперь делает акцент на модели, ориентированной на семью, а не на отдельных вирусах.

Этот сдвиг признает, что любое семейство вирусов, даже те, которые в настоящее время считаются вирусными с низким уровнем риска, могут стать серьезной угрозой из-за генетических или экологических изменений.

Такой подход значительно расширяет портфель потенциально патогенных вирусов, а также рынок вакцин против них.

Помните, что в последние шестьдесят лет пандемии были только вирусными, хотя существует заслуживающий внимания список бактериальных патогенов, считающихся высокорисковыми.

Ниже приведены несколько документов, которыми стоит поделиться из презентации доктора Ван Керкхове в PowerPoint:

Скачать полный текст отчета

«ВОЗ несет конкретные обязанности и подотчетность в связи с чрезвычайными операциями в области здравоохранения в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.) (ММСП) и Межучрежденческим постоянным комитетом (МПК), а также в соответствии с мандатом Тринадцатой общей программы работы ВОЗ на 2019–2023 гг. 

В настоящее время предпринимаются дальнейшие усилия по укреплению глобальной архитектуры обеспечения готовности, профилактики, реагирования и устойчивости к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (HEPR) на национальном и международном уровнях».
– Страница 10, Резюме

Доктор Ван Керкхове, как и большинство выступавших на симпозиуме, высказалась против указа президента Трампа о прекращении финансирования США и выходе из ВОЗ. 

Его решение представлено как безрассудный шаг, который поставит под угрозу множество жизней, уничтожив международные программы здравоохранения, особенно для стран с низким и средним уровнем дохода.

В заключение д-р Van Kerkhóve подчеркнула важность сотрудничества с государствами-членами и партнерами ВОЗ в целях укрепления стратегического руководства и механизмов устойчивого финансирования для обеспечения готовности к пандемиям и реагирования на них, что, по оценкам, обойдется примерно в 31 миллиард долларов США в год!

Не было никаких упоминаний о каком-либо обзоре последствий COVID-19 для оценки происхождения и лечения SARS-CoV-2 со стороны ВОЗ.

Во время вопросов д-р Ван Керкхове поделилась, что Китай продолжает активно блокировать усилия по расследованию причастности Уханьского института вирусологии к вспышке SARS-CoV-2. 

Она заявила, что вмешательство Китая в проведение тщательного расследования не позволит ВОЗ установить, что на самом деле произошло, и извлечь уроки из ошибок. Она напомнила всем, что ВОЗ может сообщать только о том, что ей известно как о факте.

Аудитория проинформирована о том, что обновленный официальный отчет ВОЗ о расследовании пройдет мимо стола д-ра Ван Керкхове и должен быть опубликован примерно во время 78-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае, которая с тех пор пришла и прошла, не сказав ни слова об этом предполагаемом документе. Последний общедоступный доклад ВОЗ о происхождении COVID-19 датирован 6 апреля 2021 года.

Общепризнанный источник пандемии в научном и академическом сообществе, основанном на консенсусе, остается твердо зоонозным.

Это, безусловно, самое удобное объяснение, чтобы избежать дальнейших политических потрясений, научного конфуза и еще большего подрыва общественного доверия.

Хотя происхождение пандемии COVID-19 остается официально неопределенным, Белый дом, ФБР, ЦРУ, бывший директор CDC Роберт Редфилд, бывший премьер-министр Великобритании Борис Джонсон, Министерство энергетики США и Министерство энергетики США считают вероятным утечку из Уханьского института вирусологии в Китае.

Специальный подкомитет Палаты представителей США по пандемии коронавируса.

В этом году 1 апреля престижная Национальная академия медицины опубликовала французский доклад под названием «От происхождения SARS-CoV-2 до рисков зоонозов и опасных манипуляций с вирусами». 

Этот анализ также склоняется к происхождению лабораторной утечки, хотя никаких окончательных заявлений не сделано. Тем не менее, он рекомендует, чтобы:

«Повышение осведомленности исследователей и студентов об их научной и этической ответственности в отношении рисков лабораторных аварий/инцидентов имеет важное значение. Современный контекст технологических разработок в биологии, в том числе в области искусственного интеллекта, может привести к серьезным последствиям при отсутствии контроля над их возможным воздействием».

30 апреля 2025 года Информационное бюро Государственного совета КНР выступило с опровержением, в котором предположило, что США должны провести собственное расследование.

«Существенные доказательства свидетельствуют о том, что COVID-19 мог появиться в Соединенных Штатах раньше, чем официально заявленные сроки, и раньше, чем вспышка в Китае».

Несмотря на все эти доклады, во время симпозиума практически не было упоминаний об оружейных вирусах и рисках биобезопасности, исходящих от лабораторий BSL-4.

Изменение климата и разрушение экосистем, вызывающее распространение вируса животными, неоднократно упоминались во время Женевского симпозиума в качестве вероятной причины следующей вирусной вспышки, которой, вероятно, будет грипп.

Вернемся к 18 февраля 2017 года на Мюнхенской конференции по безопасности, где миллиардер Билл Гейтс предупредил о высокопатогенном вирусе гриппа.

«Мы также сталкиваемся с новой угрозой того, что следующая эпидемия с большой вероятностью может возникнуть на экране компьютера террориста, намеревающегося использовать генную инженерию для создания синтетической версии вируса оспы или заразного и очень смертоносного штамма гриппа. Таким образом, суть в том, что мы игнорируем прочную связь между безопасностью в области здравоохранения и международной безопасностью на свой страх и риск. Независимо от того, происходит ли это по прихоти природы или по вине террориста, эпидемиологи показывают с помощью своих моделей, что респираторный патоген убьет более 30 миллионов человек менее чем за год».

Мелисса Сэвилл, MBBS / Главный научный сотрудник PATH и снова речь об мРНК

Мелисса Сэвилл, MBBS / Главный научный сотрудник PATH (ex-CEPI)
«Текущий ландшафт новых вакцин и инноваций в области вакцин»
Д-р Сэвилл высоко оценила потенциал вычислительного дизайна антигенов для разработки концепции новых вакцин и обещание «безопасных и эффективных» платформ мРНК, в частности, для доставки генов.

Она поблагодарила 350+ лабораторий по всему миру, которые использовали последовательность SARS-CoV-2 для создания синтетических генов, чтобы обеспечить быстрые исследования и разработки в ответ на пандемию COVID-19.

Признавая, что мРНК-вакцины против COVID-19 не предотвращают передачу инфекции и что они связаны с определенными «событиями безопасности», она подчеркнула важность изучения систем доставки слизистых оболочек для оптимизации защиты.

Она упомянула о работе фонда Novo Nordisk по разработке перспективных вакцин для слизистых оболочек против респираторных инфекций.

Знаете ли вы, что Фонд Ново Нордиск (NNF) на самом деле намного богаче, чем Фонд Билла и Мелинды Гейтс? С 1960-х годов NNF инвестировал миллиарды долларов в научные и медицинские исследования, хотя только недавно начал заниматься разработкой вакцин.

Д-р Сэвилл упомянула о первой мРНК-вакцине, разработанной в Индии компанией Gennova, и об исследованиях компании по созданию самоамплифицирующихся вакцин (против вируса Нипах), которые реплицируются в клетках, что позволяет снизить дозу и снизить производственные затраты.

Напомним, что по состоянию на апрель 2025 года на рынке представлена только одна самоамплифицирующаяся мРНК-вакцина (sa-mRNA): KOSTAIVE® (ARCT-154) от CSL и Arcturus Therapeutics, одобренная для использования против COVID-19 в ЕС в феврале 2025 года и лицензированная в Японии в ноябре 2023 года.

Об опасностях репликонов писали тут:

• Американцы занимались разработкой «репликонов»не один десяток лет
• Какую очередную пандемию планируют в DAPRA
• После Японии катастрофа теперь может добраться до Европы
• Первые нерадостные «ласточки» самоусиливающейся мРНК
• Начнется ли «всемирная катастрофа» с Японии?

Несмотря на то, что в настоящее время в США не существует вакцины на основе са-мРНК, 10 апреля 2025 года компания Arcturus Therapeutics получила «Ускоренное обозначение» для своей вакцины-кандидата на са-мРНК STARR® (самотранскрибирование и репликация РНК), ARCT-2304, предназначенной для защиты людей от гриппа A H5N1 (птичьего гриппа).

Д-р Сэвилл говорил о трансамплификации мРНК-вакцин как о перспективной платформе, которая в настоящее время находится в разработке. Но что такое «транс-амплификация»?

Вакцины с трансамплифицирующей РНК (таРНК) представляют собой новый подход, который расщепляет вакцинный вектор на два отдельных фрагмента РНК, кодирующих белки: один кодирует антиген, а другой кодирует фермент репликазу.

Такая конструкция позволяет ферменту амплифицировать антигенкодирующую РНК внутри клетки. Эта стратегия может значительно снизить количество РНК, необходимое для вызова иммунного ответа, по сравнению с традиционными вакцинами на основе мРНК или са-РНК.

Дополнительная информация о трансамплифицирующих вакцинах в разработке:

• Стратегия трансамплифицирующей РНК-вакцины для индукции мощного защитного иммунитета (2020)
  https://www.cell.com/molecular-therapy-family/molecular-therapy/fulltext/S1525-0016(19)30412-5

• Трансамплифицирующая РНК, упрощенная до основных элементов, обладает высокой репликативностью и устойчивой иммуногенностью у мышей (2023)
  https://www.cell.com/molecular-therapy-family/molecular-therapy/fulltext/S1525-0016(23)00019-9

• Трансамплифицирующая РНК: путь от исследований альфа-вируса к будущим вакцинам (2024 г.)
  https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11055088/

• Новое исследование по изучению «трансамплифицирующих» мРНК-вакцин нового поколения (2024 г.
  )https://cepi.net/new-research-investigate-next-generation-trans-amplifying-mrna-vaccines

Среди других важных медицинских контрмер д-р Сэвилл подчеркнула важность разработки моноклональных антител (mAb), которые она называет «квазивакцинами», в рамках «стратегии иммунизации» в ответ на пандемию.

Напомним, что моноклональный препарат антител Beyfortus® — нирсевимаб, в качестве пассивной иммунизации против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) — в настоящее время включен в календарь плановых детских прививок в США, Канаде, Австралии, ЕС (Франция, Испания, Германия), Южной Корее, Швейцарии и Великобритании (только для младенцев с высоким риском). 30 мая 2025 года ВОЗ официально рекомендовала всем новорожденным для защиты от РСВ нирсевимаб, производимый компанией Sanofi в партнерстве с AstraZeneca/MedImmune, по прейскурантной цене 519,75 долларов США за дозу.

Д-р Сэвилл завершила свое выступление, подчеркнув необходимость регионального производства с производственными мощностями в Африке для выполнения миссии CEPI «100 дней». 

Она заявила, что это будет возможно только при сотрудничестве с BARDA, PATH и GAVI в качестве партнеров для координации и создания местной инфраструктуры.

Первые шаги в региональном производстве были достигнуты с открытием BioNTech в декабре 2024 года своего первого завода по производству биореакторов на основе мРНК в Африке, расположенного в Кигали, Руанда. В настоящее время разрабатываются планы по открытию аналогичных объектов в Южной Африке и Кении.

В заключение д-р Сэвилл высказалась против существенного сокращения финансирования как США, так и ЕС, прогнозируя негативные последствия для глобальных проектов в области здравоохранения в 50 странах, в первую очередь затрагивающие программы по борьбе с ВИЧ.

Так что мировые программы, несмотря ни на какие данные о побочных эффектах — не прекращаются.

Источник: Шаз Хан