На протяжении десятилетий органы здравоохранения США и Европы представляли вакцинацию против пневмококковой инфекции как «необходимое» средство для предотвращения серьезной бактериальной пневмонии, менингита и сепсиса, вызванного Streptococcus pneumoniae.
Рекомендации
В Соединенных Штатах Америки Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) в настоящее время рекомендует делать этот укол:
- Младенцы и дети <5 лет: серия из 4 доз пневмококковой конъюгированной вакцины — PCV15 или PCV20 — в 2, 4, 6 и 12–15 месяцев.
- Взрослые ≥50 лет (наивные или неизвестные в анамнезе): одна доза ПКВ — PCV15, PCV20 или PCV21. Если используется PCV15, дайте PPSV23 через год (минимум 8 недель для определенных состояний высокого риска).
Эти вакцины ежегодно получают десятки миллионов американцев.
В России, согласно данным портала Аптека.ру, 3 типа вакцин от пневмококка:
Это 13-ти, 10-ти и 20-ти валентная вакцины.
Исследование Санта-де-Диего
Новое популяционное исследование, опубликованное в BMC Infectious Diseases 21 октября 2025 года, подвергло сомнению обоснование текущих рекомендаций по пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ). Анализируя исходы среди 2 234 003 взрослых в возрасте 50 лет и старше в Каталонии, Испания.
Авторы обнаружили, что реципиенты PCV13 и PPSV23 значительно чаще были госпитализированы с пневмонией и чаще умирали от причин, связанных с пневмонией, по сравнению с их невакцинированными коллегами — даже после поправки на возраст, пол, сопутствующие заболевания и статус вакцинации против гриппа.
В этом исследовании изучалась клиническая эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ13) и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (ППСВ23) в отношении госпитальной пневмококковой пневмонии (ПП) и/или внебольничной пневмонии (ВП) у людей среднего и пожилого возраста до начала пандемии COVID-19.
Скорректированный риск (отношение рисков):
После контроля возраста, пола, вакцинации против гриппа и основных сопутствующих заболеваний:
- ПКВ13:
- 1,83× более высокий риск пневмококковой пневмонии (95% ДИ 1,49–2,24).
- 1,55× более высокий риск пневмонии от всех причин (95% ДИ 1,42–1,70).
- 1,91× более высокий риск смерти от пневмонии от всех причин (95% ДИ 1,45–2,52).
- ППСВ23:
- 1,21× более высокий риск пневмококковой пневмонии (95% ДИ 1,10–1,36).
- 1,24× более высокий риск пневмонии от всех причин (95% ДИ 1,18–1,31).
- Никакого снижения смертности.
Даже у тех, кому вакцинация рекомендуется наиболее настоятельно — пожилых (≥65 лет), людей с ослабленным иммунитетом или хроническими заболеваниями сердца, легких или обмена веществ — не наблюдалось защитного эффекта.
За членами когорты наблюдали в течение 2 194 200 человеко-лет (23 494 вакцинированных против PCV13 и 783 465 вакцинированных против PPsV23), наблюдая 2319 госпитализированных случаев PP (110 вакцинированных против PCV13, 1558 вакцинированных против PPsV23) и 12 848 госпитализированных случаев ACP (542 вакцинированных против PCV13, 9097 вакцинированных против PPsV23).
Получение вакцины PCV13 было связано с повышенным риском развития пневмококковой инфекции (многофакторный коэффициент риска [MHR]: 1,83; 95 % ДИ: 1,49–2,24) и бессимптомной бактериурии (MHR: 1,55; 95 % ДИ: 1,42–1,70). Получение вакцины PPsV23 также было связано с повышенным риском развития пневмококковой инфекции (ОР: 1,21; 95 % ДИ: 1,10–1,36) и пневмококкового конъюгированного пневмонита (ОР: 1,24; 95 % ДИ: 1,18–1,31) в общей исследуемой когорте.
Вакцинация существенно не повлияла на риск смерти от пневмококковой инфекции/пневмококкового конъюгированного пневмонита. При тщательном анализе, ограниченном пожилыми людьми (≥ 65 лет) и лицами из группы риска (с ослабленным иммунитетом, хроническими заболеваниями дыхательных путей/сердца), PCV13 и/или PPsV23 также не показали эффективности.
Вместо того, чтобы предотвращать пневмонию, вакцинация против пневмококковой инфекции была связана с заметным увеличением числа госпитализаций и смертей от пневмонии по данным авторов.
Даже после обширной многофакторной поправки на возраст, сопутствующие заболевания и предыдущую вакцинацию против гриппа, PCV13 и PPSV23 оставались независимо связанными с плохими исходами.
Авторы пришли к выводу, что их результаты «вызывают серьезные опасения по поводу эффективности и воздействия на общественное здоровье» программ вакцинации взрослых от пневмококковой инфекции.
Отличия в составе — имеет ли значение?
Хотя более новые пневмококковые конъюгированные вакцины — PCV15, PCV20 и PCV21 — недавно заменили PCV13 в Соединенных Штатах, они построены на той же биологической платформе. Каждая новая версия содержит все те же серотипы, что и PCV13, а также дополнительные, использующие тот же дифтерийный белок-носитель (CRM197) и алюминиевую адъювантную систему.
Иными словами, состав и иммунный механизм остаются практически идентичными — увеличилось только количество серотипов.
Об этом сообщил у себя в блоге эпидемиолог Николас Хульшер.
С момента своего появления в 2010 году PCV13 был введен десяткам миллионов американцев, в том числе почти каждому ребенку и большинству пожилых людей, что составляет основу национальной программы вакцинации против пневмококковой инфекции.
Старая 23-валентная полисахаридная вакцина (PPSV23), которая также была оценена в исследовании, продолжает широко использоваться и сегодня, по-прежнему рекомендуясь CDC для взрослых, получивших PCV15, и в качестве варианта наверстывания для определенных групп риска.
Таким образом, новые результаты исследования инфекционных заболеваний BMC имеют серьезные последствия: те, кто ранее получал PCV13 или PPSV23, могут столкнуться с тем же повышенным риском пневмонии и смерти, что и в этом крупномасштабном исследовании, и эти риски могут сохраняться или даже усиливаться при использовании расширенных препаратов PCV15, PCV20 и PCV21, которые в настоящее время широко используются.
После более чем трех десятилетий использования вакцин среди взрослых и всеобщей пропаганды вакцинации у детей, эти данные требуют внимания со стороны органов общественного здравоохранения.
В ходе этого исследования не было обнаружено доказательств клинической эффективности вакцинации PPsV23/PCV13 в предотвращении последствий, измеряемых на популяционном уровне.
В настоящее время на рынке представлены новые вакцины с расширенным спектром действия (PCV15/PCV20/PCV21) для взрослых, и, по логике вещей, в ближайшие годы эффективность вакцин должна быть пересмотрена.
Источник: де Диего-Кабанес С., Торрас-Вивес В., Вила-Корколес А. и др. Реальная эффективность противопневмококковой вакцинации против пневмонии у взрослых: популяционное когортное исследование, Каталония, 2019. BMC Infect Dis. 2025; 25(1):1369. Опубликовано 2025 21 октября. DOI:10.1186/S12879-025-11596-W
