«Чрезвычайные полномочия больше не существуют»
30 июня 2026 года Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) объявило, что министр Роберт Ф. Кеннеди-младший «подписал решения о прекращении заявлений о экстренном использовании (EUA) по COVID-19 для лекарств, биологических продуктов и медицинских изделий, заключив, что обстоятельства, оправдывавшие эти чрезвычайные полномочия, больше не существуют», согласно пресс-релизу агентства.
«Американцы заслуживают системы регулирования, которая будет прозрачной, подотчётной и основанной на верховенстве закона», — сказала госсекретарь Кеннеди.
«Прекращая эти заявления о чрезвычайном использовании по COVID-19, мы укрепляем общественное доверие к тому, что чрезвычайные органы временны и целенаправленны.»
Полномочия по COVID EUA существуют более шести лет.
Более того, по состоянию на 30 июня 2026 года не осталось крупных вакцин против COVID-19 в рамках EUA (сейчас они одобрены или отменены FDA), при этом только несколько специализированных терапевтических средств, таких как Pemgarda и Gohibic, а также многие диагностические тесты, которые сейчас прекращаются.
Возникают вопросы о том, является ли данное заявление скорее символическим, чем существенным?
Этот шаг происходит на фоне того, что HHS выделяет Pfizer 1,2 миллиарда долларов и Moderna 314 миллионов долларов на дополнительные вакцины против COVID, обе не затронутые подписью Кеннеди, поскольку обе уже имеют полное одобрение FDA.
Кроме того, Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) дал разрешение для экспериментальной вакцины Moderna против мРНК против гриппа — mFlusiva (mRNA-1010).
Возникают вопросы, является ли прекращение деклараций EUA по COVID-19 реальным отходом от политики, ориентированной на чрезвычайные ситуации, или просто переориентацией ускоренных путей одобрения, платформ мРНК и значительных федеральных контрактов на новые цели.
Согласно релизу:
«Действия вступят в силу после заранее уведомленных периодов для обеспечения упорядочённого перехода. Декларация по лекарственным и биологическим продуктам прекратится через 12 месяцев после решения Секретаря, а декларации по медицинским изделиям прекратятся через 180 дней после решения Секретаря.»
…
«Периоды предварительного уведомления предназначены для того, чтобы предоставить производителям, медицинским работникам, системам здравоохранения, дистрибьюторам и пациентам достаточного времени для перехода от продуктов, разрешённых исключительно в рамках деклараций EUA по COVID-19. В ходе этого перехода HHS и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) продолжат работать с производителями по соответствующим регуляторным путям для продуктов, желающих получить традиционное одобрение, разрешение или лицензирование.»
«HHS публикует уведомления об увольнениях в Федеральном реестре и предоставит Конгрессу необходимые по закону уведомления.»
К чему это может привести
Заявление госсекретаря Кеннеди ознаменовало официальное завершение одной из самых продолжительных чрезвычайных нормативных рамок в истории США.
К сожалению, мРНК-инъекции Pfizer и Moderna уже полностью одобрены FDA, поэтому это действие мало повлияет на их дальнейшее использование. Аварийная структура, позволившая их быстрое внедрение, наконец-то демонтируется, но сами продукты уже вышли за её пределы.
Но после более чем шести лет экстренных полномочий, миллиардов долларов налогоплательщиков и перехода флагманских государственных вакцин против COVID-19 от экстренного одобрения к полному одобрению FDA, практическое влияние кажется ограниченным.
Федеральное правительство по-прежнему тратит более 1,5 миллиарда долларов на новые вакцины против COVID-19, одновременно развивая новое поколение вакцин против мРНК против гриппа и расширяя программы подготовки к пандемии.
Хотя сегодняшнее объявление знаменует собой официальное начало конца эпохи COVID EUA, оно не даёт того результата, на который многие надеялись, включая, но не ограничиваясь, удалением мРНК-продуктов с рынка.
Последние данные о «безопасности» мРНК
- PQQ: поддержка митохондрий и снижение воспаления сердца, вызванного спайковым белком
- Новое исследование «наноботов» в инъекциях — 2026
- Снова доказано: инъекции от ковида при беременности = риск дефектов новорождённых: исследование
- Что такое «заразное ожирение» и при чём здесь спайковый белок
- Отправная точка снова 2021: рост младенческой смертности и врожденных дефектов
- Спайк-белок и нарушение сна: микрососудистая связь
- Миокардит у военнослужащих после уколов мРНК
- Гнев похож на спайк белок: механизмы воздействия на эндотелий
- Хроническая мышечная боль как вид последствий белка спайк
- Это вещество проникает в плаценту и клетки плода
